Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.
В 1 мл лекарственного средства Офтаквикс содержится 5.12 мг гемигидрата левофлоксацина , что соответствует 5 мг чистого левофлоксацина .
Дополнительные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная, вода.
Глазные капли Офтаквикс – это светло-желтый или светло-салатовый раствор.
5 мл раствора во флаконе с крышкой в виде капельницы. Один такой флакон в пачке из картона.
Антибактериальное.
Фармакодинамика
Химически левофлоксацин – это L-изомер рацемата лекарственного препарата . Антивобактериальное действие оказывает именно L-изомер Офлоксацина .
Антибактериальное средство из фармакологической группы фторхинолонов , угнетает активность топоизомеразы второго типа DNA-гиразы и топоизомеразы четвертого типа клеток бактерий. Действие в клетках грамнегативных микроорганизмов направлено в основном на DNA-гиразу , а у грампозитивных микроорганизмов – на топоизомеразу четвертого типа.
Активен в отношении грамнегативных аэробов : Haemophilus influenzae, Branchamella cataralis, Neisseria gonorrhoeae и Pseudomonas aeruginosa ; грампозитивных аэробов : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphyloccocus aureus.
Фармакокинетика
После использования левофлоксацин хорошо закрепляется в слезной пленке. Обычно средняя концентрация в через 60 минут после применения составляет от 0.86-2.05 нг/мл.
Наибольшая концентрация левофлоксацина в крови фиксируется на четвертый день после двух дней использования препарата восемь раз в день.
Инструкция по применению на глазные капли Офтаквикс предписывает принимать препарат местно, закапывая в больной глаз.
В первые 2 суток назначают закапывать по 1 либо 2 капли каждые два часа в больной глаз, но не свыше восьми раз в день. В 3-5 день терапии закапывают по 1 либо 2 капли в больной глаз четырежды день.
Длительность лечения должен определять лечащий врач и обычно она составляет пять дней.
Суммарное количество левофлоксацина , присутствующее в одном флаконе препарата, слишком мало для того, чтобы вызвать острую токсическую реакцию, включая случаи приема содержимого флакона внутрь. После локального применения чрезмерной дозы капель глаз необходимо промыть чистой водой.
Отдельных исследований по фармакологическому взаимодействию Офтаквикса с другими препаратами не проводилось.
Взаимодействие, характерное для системного использования, клинически не значимо из-за малой концентрации левофлоксацина в крови при местном применении.
По рецепту.
Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.
Два года. После разгерметизации флакона капли можно применять в течение трех месяцев.
Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.
При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут.
Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.
Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.
Наиболее распространенные аналоги: Л-Оптик Ромфарм, ОД-Левокс, Зимаксид, Офтальмодек, Повисеп, Циборат-Офтан, Посиформин.
Препарат запрещено принимать детям младше 1 года.
В данные периоды препарат запрещен для использования.
В статье: капли Офтаквикс – когда принимают, методы приема, дозировка по возрастам, противопоказания, фотография упаковки, отзывы тех, кто принимал. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:
В 1 мл лекарственного средства Офтаквикс содержится 5.12 мг гемигидрата левофлоксацина, что соответствует 5 мг чистого левофлоксацина.
Дополнительные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная, вода.
Глазные капли Офтаквикс – это светло-желтый или светло-салатовый раствор.
5 мл раствора во флаконе с крышкой в виде капельницы. Один такой флакон в пачке из картона.
Антибактериальное.
Фармакодинамика
Химически левофлоксацин – это L-изомер рацемата лекарственного препарата Офлоксацина. Антивобактериальное действие оказывает именно L-изомер Офлоксацина.
Антибактериальное средство из фармакологической группы фторхинолонов, угнетает активность топоизомеразы второго типа DNA-гиразы итопоизомеразы четвертого типа клеток бактерий. Действие в клетках грамнегативных микроорганизмов направлено в основном на DNA-гиразу, а у грампозитивных микроорганизмов – на топоизомеразу четвертого типа.
Активен в отношении грамнегативных аэробов: Haemophilus influenzae, Branchamella cataralis, Neisseria gonorrhoeae и Pseudomonas aeruginosa; грампозитивных аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphyloccocus aureus.
Фармакокинетика
После использования левофлоксацин хорошо закрепляется в слезной пленке. Обычно средняя концентрация в крови через 60 минут после применения составляет от 0.86-2.05 нг/мл.
Наибольшая концентрация левофлоксацина в крови фиксируется на четвертый день после двух дней использования препарата восемь раз в день.
Инструкция по применению на глазные капли Офтаквикс предписывает принимать препарат местно, закапывая в больной глаз.
В первые 2 суток назначают закапывать по 1 либо 2 капли каждые два часа в больной глаз, но не свыше восьми раз в день. В 3-5 день терапии закапывают по 1 либо 2 капли в больной глаз четырежды день.
Длительность лечения должен определять лечащий врач и обычно она составляет пять дней.
Суммарное количество левофлоксацина, присутствующее в одном флаконе препарата, слишком мало для того, чтобы вызвать острую токсическую реакцию, включая случаи приема содержимого флакона внутрь. После локального применения чрезмерной дозы капель глаз необходимо промыть чистой водой.
Отдельных исследований по фармакологическому взаимодействию Офтаквикса с другими препаратами не проводилось.
Взаимодействие, характерное для системного использования, клинически не значимо из-за малой концентрации левофлоксацина в крови при местном применении.
По рецепту.
Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.
Два года. После разгерметизации флакона капли можно применять в течение трех месяцев.
Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.
При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут.
Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.
Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.
Наиболее распространенные аналоги: Л-Оптик Ромфарм, Сигницеф, ОД-Левокс, Зимаксид, Офтальмодек, Повисеп, Циборат-Офтан, Посиформин.
Препарат запрещено принимать детям младше 1 года.
В данные периоды препарат запрещен для использования.
Отзывы сообщают об удовлетворенности результатом от лечения препаратом подавляющего большинства пациентов, использовавших Офтаквикс по назначению врача. Среди недостатков наиболее часто отмечают высокую цену данного лекарственного средства.
В России цена глазных капель Офтаквикс составляет 207-242 рубля, на Украине она начинается от 130 гривен.
Офтаквикс – официальная инструкция по применению.
Капли для глаз. Как правильно закапывать глазные капли?
Хорошие глазные капли от коньюктивита
Средство от усталости глаз. Офтальмоферон отзыв. Офтальмоферон обзор. Помогает ли офтальмоферон?
Как закапывать глазные капли
Глазные капли от катаракты
Конъюнктивит
Возможности препарата Офтальмоферон в лечении больных с блефароконьюнктивитом
Как закапывать глазные капли в глаза правильно?
Препараты при астигматизме. Аппаратное лечение, витамины и народное лечение при астигматизме
Конъюнктивит – Школа Доктора Комаровского – Интер
1 мл глазных капель содержит:
Активное вещество:
Левофлоксацина гемигидрата - 5,12 мг (эквивалентного левофлоксацину 5 мг).
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета раствор, не содержащий видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Офтальмологические препараты. Противомикробные средства. Фторхинолоны.
Код ATX: S01AE05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Он избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.
Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Обычно восприимчивые виды (категория I): Staphylococcus aureus (MSSA)*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и стрептококки группы Viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные штаммы) и Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой (категория II): Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis и Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).
*MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus
**MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследовании с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (2,25 нг/мл), выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после инстилляции в глаз была в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.
Необходимо принять во внимание официальное руководство по соответствующему применению антибактериальных средств.
Офтаквикс показан к применению взрослыми, детьми в возрасте от 1 года до 12 лет и подростками в возрасте от 12 лет до 18 лет.
Гиперчувствительность к активному веществу - левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо вспомогательному веществу, например, бензалкония хлориду.
Беременность и лактация
Беременность:
Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Проведенные исследования на животных недостаточны в отношении эффектов на беременность, эмбриональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью:
Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки в течение следующих 3-х-5-х дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.
Дети: режим дозирования для детей в возрасте 1 года и старше такой же, как для взрослых. Безопасность и эффективность Офтаквикс® у детей младше 1 года не установлена.
Пожилые пациенты: коррекция дозировки не требуется.
Не используйте данное лекарственное средство, если раствор мутный.
Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель:
Тщательно вымойте руки.
Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).
Применение глазных капель
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы.
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте капли глазные в глаз (рис. 2).
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.
Поскольку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
Со стороны глаз:
Часто (> 1/100
Жжение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.
Не часто (>1/1000
Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.
Преципитатов на роговице, во время проведения клинических исследований, не наблюдалось.
Нарушения иммунной системы
Редко (>1/10000
Очень редко (
Нарушения нервной системы
Не часто (>1/10000
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Не часто (>1/10000
Очень редко (
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.
При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.
Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами
В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.
Форма выпуска
Раствор/капли глазные 5 мг/мл.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 года. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель, первичный упаковщик
Сантен Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд
№.169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал парк Сучжоу
провинция Цзянсу, 215026 Китай
Вторичный упаковщик и выпускающий контроль качества
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Регистрационный номер :
Торговое название препарата : Офтаквикс
Международное непатентованное название : левофлоксацин
Лекарственная форма : капли глазные
Состав 1 мл раствора
:
Активное вещество:
левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание : светло-желтый или светло зеленовато-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство – фторхинолон
Код АТХ : S01АХ19
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Эффективен в отношении:
Грамотрицателъных аэробов:
Branhamella (Moraxella) catarrhalis
Haemophilus influenza
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas aeruginosa
Грамположительных аэробов:
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumonia
Streptococcus pyogenes
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрация левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина достигнута на 15-й день, что более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания к применению
1) Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза пациентов в возрасте от 1 года и старше;
2) Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, лактация.
С осторожностью
Детский возраст.
Способ применения и дозы
Местно, в пораженный глаз.
По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.
Побочное действие
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.
Частые побочные эффекты (1-10% больных):
Жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные эффекты (0,1-1% больных):
Блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущение в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого» глаза, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Из других реакций, которые отмечались во время клинических испытаний, были головная боль и ринит.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.
Особые указания
Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями минимум 15-минут.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Форма выпуска
: капли глазные 0,5%.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
:
Хранить при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
:
3 года.
Использовать в течение 1 мес. после вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
:
По рецепту.
Производитель и принимающий претензии по качеству
:
АО Сантэн, Финляндия, Тампере, 33720, Ниттихаанкату, 20
Представительство в Москве
:
119049, ул. Мытная, д. 1, офис 13.
