В профилактике заболеваний, возбудителем которых выступает пневмококковая инфекция, важное место занимает вакцинация. Чаще всего таким болезням подвержены маленькие дети и люди преклонного возраста. Причин возникновения может быть несколько, начиная от банальной простуды и заканчивая неправильным лечением воспалительных процессов.
На территории России с целью предотвращения пневмонии проводится вакцинация населения. Изначально ее проводили только в частных клиниках, однако позднее стали делать и в муниципальных больницах. Чаще всего используется вакцина Пневмо 23.
Возбудителем пневмококковой инфекции является подвид стрептококка – пневмококк. Бактерии передаются воздушно-капельным путем и имеют высокую устойчивость к разнообразным антибиотикам.
Пневмококки возбуждают следующие заболевания:
Отличительной особенностью пневмококка является его сохранение на слизистых человека без формирования тяжелых форм заболевания, но при этом бактерии во время разговора или чихания выделяются в окружающую среду. Более чем у 60% взрослых диагностируется пневмококковая инфекция в «спящей» форме.
Для эффективного предупреждения развития воспаления легких как маленьким детям, так и взрослым делают инъекции препарата Пневмо 23.
Изготовителем лекарственного препарата является Франция, а именно – компания «Санофи Пастер». Вакцину можно вводить детям, достигшим двухлетнего возраста. Прививка обеспечивает формирование у человека иммунитета и выработку антител к серотипам пневмококка.
В состав Пневмо 23 входят следующие компоненты:
Инъекция делается подкожно либо внутривенно. Если возникает необходимость, проводят ревакцинацию в аналогичной дозировке (0,5 мл) спустя три года.
Прививку не назначают детям старше 6 лет, если они не подвержены частым простудным заболеваниям, поскольку в таком случае она неэффективна.
Пневмо 23 была синтезирована как средство для профилактики инфекционных заболеваний, возбудителями которых являются 23 штамма пневмококковых бактерий. После первого введения препарат способствует формированию специфического иммунитета. Он относится к лекарствам улучшенного действия.
Разработанный щадящий состав вакцины позволяет применять ее без побочных эффектов в профилактических целях для маленьких детей. По этой причине врачи рекомендуют делать инъекции малышам в период посещения детского сада, когда в несколько раз возрастает риск инфекционных заболеваний.
Таким образом, прививка Пневмо 23:
Вакцину можно объединять с другими противовирусными средствами для улучшения сопротивляемости иммунитета.
Целевое назначение Пневмо 23 – защита организма от пневмококковой инфекции. В группе риска по данному заболеванию находятся в основном дети до 6 лет и взрослые старше 65 лет.
Главное требование – на момент проведения процедуры ребенок должен быть абсолютно здоров. За две недели до предполагаемой даты прививки начинают подготовку к ней. Иммунный ответ на вакцину будет сформирован спустя 2 недели.
Серьезные осложнения могут возникнуть в случае, если имеются проблемы с печенью, почками, органами дыхания, сердцем. Инкубационный период пневмонии составляет от 1 до 3 дней.
Симптомами заражения организма являются:
Для пневмонии характерно поражение различных органов. Наибольшая нагрузка приходится на легкие, самое серьезное осложнение – воспаление мозговых оболочек.
Пневмо 23 делается детям для профилактики инфекций дыхательных путей. Малыши до 5 лет наиболее подвержены простудным заболеваниям различного генеза. Их организм не способен справляться с выработкой необходимых антител, которые ранее он получал вместе с материнским молоком во время грудного вскармливания.
Соответственно, впервые ребенок, как правило, заболевает после того, как мать прекращает кормить его грудью. А когда малыш попадает в детский сад, его организм сталкивается с большим количеством вирусов и инфекций.
На предрасположенность ребенка к различным инфекционным болезням огромное влияние оказывают и анатомические особенности организма. При наличии патологий вакцинация детей Пневмо 23 проводится в обязательном порядке для формирования иммунитета ребенка.
Полная сопротивляемость детского организма пневмококку формируется только по истечении 3-4 недель после введения препарата. Соответственно, сразу же после вакцинации отправлять ребенка в детский сад не стоит.
Если малыш впервые отправляется в дошкольное образовательное учреждение в День знаний, то делать прививку стоит не позднее 1 августа. В противном случае малыш может быстро заболеть в связи с пониженным иммунитетом, при этом переноситься заболевание будет намного тяжелее.
В случае с Пневмо 23 все противопоказания подразделяются на две группы: абсолютные и относительные. К первым относят аллергические реакции на одно из веществ, входящих в состав препарата.
Относительными противопоказаниями являются:
Пневмо 23 во время вынашивания ребенка делается только после третьего триместра и по рекомендации врача. Для кормящей мамы противопоказаний нет, составляющие вакцины не попадают в грудное молоко.
Мнение, что людям, переболевшим пневмонией и воспалением легких, делать такую прививку не нужно, ошибочно. Пневмо 23 позволяет получить иммунитет к 23 штаммам пневмококков, в то время как приобретенная в результате заболевания устойчивость распространяется только на 1-2 штамма.
Прививание данным препаратом защищает организм от большинства штаммов пневмококков. Эффективность препарата научно доказана. У вакцинированных пациентов вероятность заболевания пневмонией и бронхитом снижается на 90%, при этом заболевшие переносили болезнь в легкой форме.
В календарь обязательных прививок Пневмо 23 не включена, поэтому вводят ее по желанию пациента или по врачебным показаниям. Вакцинация особенно рекомендована тем, кто попадает в группу риска:
Согласно медицинской статистике, порядка 97,5% детей переносят вакцинацию без каких-либо последствий и побочных эффектов. Крайне редко фиксируются уплотнения и покраснения в месте инъекции, которые полностью исчезают по истечении нескольких дней.
Существует 5% вероятность появления местных реакций на введение препарата, выражающихся в виде чувства жжения или боли в месте укола.
Подобные симптомы проходят спустя 24 часа после процедуры. К общим реакциям относят повышение температуры тела, которая устраняется с помощью жаропонижающих средств либо проходит самостоятельно.
Ненормальными реакциями считаются:
Такие осложнения являются исключениями, поскольку вакцина переносится весьма хорошо в подавляющем большинстве. Перед уколом Пневмо 23 врач в обязательном порядке консультирует пациента и предупреждает обо всех возможных реакциях.
Профилактическое применение препарата Пневмо 23 включает в себя одноразовое введение лекарства, которое обеспечивает защиту на 5 лет. Ревакцинацию обычно назначают спустя этот промежуток времени.
По назначению врача повторную инъекцию могут сделать через 3 года в определенных случаях:
Вакцина против пневмококковой инфекции
Пневмококковая инфекция включает группу таких тяжелых заболеваний, как менингит, бактериемия и пневмония, а также более легкие, но более распространенные заболевания, такие как синусит и средний отит. Вызывающий инфекцию возбудитель Streptococcus pneumoniaе часто присутствует в виде колоний в носоглотке человека, откуда распространяется, как правило, воздушно-капельным путем. Младенцы и дети раннего возраста, как полагают, являются основным резервуаром этого возбудителя с различной степенью пораженности носоглоточного носительства, колеблющегося от 27% в экономически развитых до 85% в развивающихся странах.
Имеется более 90 серотипов S.pneumoniaе. Распространение серотипов, вызывающих заболевание, варьирует в зависимости от возраста, клинических проявлений заболевания, тяжести течения, географического местоположения и времени. До внедрения пневмококковых конъюгированных вакцин 6-11 серотипов возбудителя ассоциировалось с 70% и более инвазивной пневмококковой инфекцией (ИПИ), встречающейся среди детей по всему миру. ИПИ обычно определяется, как заболевание, ассоциируемое с выделением пневмококка из обычно стерильной крови человека или, что следует за распространением возбудителя потоком крови из других частей тела, например, при менингите или септическом артрите; это не распространяется на такие места, как среднее ухо, куда инфекция распространяется непосредственно из носоглотки.
Большинство заболеваний спорадические. Вспышки пневмококковой инфекции необычны, но могут встречаться в замкнутых коллективах, например, в домах для престарелых лиц, детских дневных стационарах и других учреждениях такого рода.
Однако большие вспышки менингита, вызванные серотипом 1, были зарегистрированы в Африканском менингитном поясе. По оценкам, из 8,8 миллионов детей в возрасте до 5 лет, погибших в 2008 году, по оценке ВОЗ, 476 000 (333 000 – 529 000) случаев смерти было вызвано пневмококковой инфекцией. Уровни заболеваемости и смертности выше в развивающихся, нежели в экономически развитых странах; большинство случаев смерти наблюдается в Африке и Азии.
В Европе и США S.pneumoniaе вызывает, по оценкам, приблизительно 30-50% внебольничной пневмонии (САР), требующей госпитализации взрослых лиц.
Во многих странах плановое использование пневмококковых конъюгированных вакцин резко снизило заболеваемость ИПИ, а в некоторых территориях ИПИ, вызванное вакцинными серотипами бактерии, фактически исчезла, даже среди возрастных групп, которые не являлись целевыми для программы иммунизации (эффект коллективного иммунитета).
S.pneumoniaе представляет собой грамположительный инкапсулированный диплококк. Полисахаридная капсула бактерии является существенным фактором вирулентности у более чем 90 серотипов пневмококка, которые определяются на основе различий в композиции этой капсулы. В общем иммунитет, индуцируемый инфекцией, сероспецифичен, но может наблюдаться и перекрестная защита среди родственных серотипов. Вто время как большое разнообразие серотипов вызывает неинвазивные заболевания типа среднего отита и синуситов, серотипы 1, 5, 6А, 6В, 14, 19F и 23F обычно вызывают ИПИ среди детей в возрасте до 5 лет. Серотипы 1, 5 и 14 вместе по всем регионам ассоциируются с 28-43% ИПИ и с 30% ИПИ в 20 из наиболее бедных стран мира; серотипы 23F и 19F ответственныза 9-18% случаев ИПИ в мире. Серотип 18С широко распространен в регионах с большим числом стран с высокими доходами (т.е. в Европе, Северной Америке и Океании). Некоторые серотипы, такие как 6B, 9V, 14, 19A, 19F и 23F, вероятно более, чем другие, ассоциируются с резистентностью к медицинским препаратам.
Лабораторная диагностика S.pneumoniaе, базирующаяся на выделении вируса методом посева на питательную среду, может проводиться в большинстве клинических микробиологических лабораторий, хотя предварительное лечение антибиотиками, неправильное содержание и транспортировка проб или использование несоответствующей питательной среды могут привести к неудаче с изоляцией микроорганизма. Наблюдаемое некоторое географическое различие в распространенности серотипов может объясняться факторами, включающими различия в отборе пациентов, частоту использования и качество кровяной питательной среды, программы иммунизациипротив пневмококковой инфекции и политику в отношении применения антибиотиков.
Пневмококковая инфекция может поражать различные системы организма, что вызывает возникновение определенного числа синдромов заболевания. Хотя временная колонизация на слизистой носоглотки, что является первичным очагом инфекции, редко трансформируется в заболевание, определенные серотипы пневмококка иногда могут проникать в поток крови, вызывая бактериемию и, возможно, инфицирование вторичных органов, таких как мозг, с развитием менингита. В других случаях непосредственное распространение возбудителя из носоглотки может вызвать такие заболевания, как средний отит или синуситы. Пневмония часто возникает при вдыхании пневмококка из носоглотки. Когда возникновение пневмонии ассоциируется с бактериемией, заболевание классифицируется как ИПИ.
Благодаря высокой достоверности микробиологической диагностики,заболеваемость ИПИ часто используют в качестве оценки заболеваемости острой пневмококковой инфекцией в целом. Всреднем около 75% случаев ИПИ и 83% случаев пневмококкового менингита наблюдаются среди детей в возрасте младше 2-х лет, но эти показатели значительно варьируют, также как и распространение случаев в возрастной группе до 2-х лет. От 8,7% до 52% случаев пневмонии наблюдается среди младенцев в возрасте младше 6 месяцев.
Показатель летальности при ИПИ может быть высоким, колеблясь от 20% при септицемии до 50% при менингите в развивающихся странах. Показатели смертности наиболее высокие среди детей раннего возраста. Даже в промышленно развитых странах общий показатель летальности при пневмококковой бактериемии может достигать 15-20% среди взрослых и 30-40% среди лиц пожилого возраста, несмотря на соответствующую антибиотикотерапию и интенсивное лечение. Среди выздоровевших после менингита в 58% случаев наблюдаются долгосрочные неврологические последствия, такие как потеря слуха, психические нарушения и нарушения двигательной активности и судороги.
Факторами риска в отношении пневмонии, в том числе пневмококковой пневмонии младенцев и детей раннего возраста, являются недостаток грудного вскармливания, алиментарные нарушения, загрязнение воздуха внутри помещения. Помимо высокой заболеваемости среди детей в возрасте моложе 2-х лет, риск возникновения пневмококковой инфекции повышен среди лиц преклонного возраста (старше 65 лет) и среди злоупотребляющих алкоголем и табакокурением. Этот риск также повышен среди лиц, страдающих хроническими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые, легочные заболевания, диабет или аспления или другие состояния, при которых происходит подавление иммунной системы, как при прогрессирующей ВИЧ-инфекции.
Развитие резистентности к обычно применяемым антибиотикам, таким как пенициллин, макролиды, цефалоспориныи ко-тримоксазол, является серьезной проблемой в некоторых районах мира. Однако в результате широкомасштабного внедрения иммунизации против пневмококковой инфекции наблюдается снижение циркуляции штаммов, резистентных кмедицинским препаратам.
Четкий диагноз пневмококковой инфекции может быть поставлен путем изоляции микроорганизма из крови или других обычно стерильных компонентов организма, таких как цереброспинальнаяжидкость, но этиологическая диагностика проблематична в случаях пневмококковой пневмонии, не сопровождаемой бактериемией.
Вакцины для предотвращения пневмококковой инфекции используются более 30 лет. В настоящее время на рынке имеется два разных типа пневмококковых вакцин:
(1) 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина (PPV23), которая доступна с 1980 года, и
(2) две пневмококковые конъюгированные вакцины, доступные на рынке с 2009 года,
В последнее время в среде мамочек пошла мода на вакцину Превенар . Родители уверены, что после этой вакцины их детям не страшны отиты, менингиты и тд. Обычно никто даже не пытается перед вакцинацией прочитать инструкцию. Для тех, кому небезразлично, что вкалывают их ребёнку в составе вакцины Превенар публикуем инструкцию. Обязательно дочитайте до побочного действия препарата.
Выбор должен быть информированным!
суспензия для внутримышечных инъекций 0.5мл/доза 1дз
Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (USA)
Международное непатентованное наименование
Отпускается по рецепту
Введение вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций. У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. После введения трех доз при первичной вакцинации и последующей ревакцинации отмечен значительный подъем уровня антител. У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.
Повышенная чувствительность при предшествующем введении вакцины, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
Общие и местные реакции: реакция в месте введения (покраснение, уплотнение/отек, боль/болезненность); гипертермия от 38°С и выше (измерение per rectum), раздражительность, сонливость, беспокойный сон, плаксивость, отек/уплотнение места инъекции и покраснение более 2,4см, болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному орграничению объема движения конечности, гипертермия > 39°С (измерение per rectum), эпизоды гипотонии-гипореактивности, реакции гиперчувствительности в месте введения (дерматит, зуд, крапивница). Кроветворная и лимфатическая система: регионарная лимфоаденопатия. Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ. Нервная система: судороги, в том числе фебрильные судороги. Желудочно-кишечный тракт: рвота, диарея, снижение аппетита. Кожа и подкожная клетчатка: крапивница, полиформная эритема.
Вакцину можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной Инфанрикс, согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела. Превенар поставляется в уже готовом к использованию шприце, содержимое которого не следует переносить в другую емкость и смешивать с другими лекарственными средствами.
Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозировка
Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет). Не вводить Превенар внутривенно!
Необходимость в какой-либо дополнительной дозе после каждой из приведенных выше схем иммунизации не установлена.
Превенар не применяется у взрослых. Данные о безопасности применения вакцины Превенар при беременности и в период лактации отсутствуют. Введение вакцины следует отложить, если у пациента острое заболевание, сопровождающееся умеренной или выраженной гипертермией.
На случай развития возможных редких случаев анафилактических реакций в течение не менее 30 минут после введения вакцины пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением. В связи с потенциальным риском апноэ следует предусмотреть возможность наблюдения за состоянием пациента в течение 48-72 часов при первичной серии вакцинации у детей в возрасте до 28 недель, особенно в случаях незрелости органов дыхания в анамнезе.
Превенар не обеспечивает защиту от серотипов Streptococcus pneumoniae, не входящих в состав вакцины, а также от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания или средний отит.
При ревакцинации описано незначительное уменьшение содержания антител к Хиб с сохранением защитного уровня. Описано непостоянное снижение ответа на коклюшные антигены, а также на инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ). Имеются ограниченные данные о совместном применении Превенара с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также вакциной против ветряной оспы.
Вакцину Превенар не следует назначать детям с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывающей системы крови, которым противопоказаны внутримышечные инъекции, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения вакцины значительно превосходит риск, обусловленный введением вакцины. Применение вакцины Превенар не может заменить стандартную иммунизацию против дифтерии. Белок-носитель CRM197 является генно-модифицированной нетоксичной формой дифтерийного токсина.
ВИЧ-инфекции или других причин, может иметь место снижение образования антител в ответ на вакцинацию. Пока нет данных о безопасности и иммуногенности вакцины у детей из других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым заболеваниям (например, дети с наследственной или приобретенной дисфункцией селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными новообразованиями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально.
Профилактическое назначение жаропонижающих средств рекомендуется всем детям, получающим Превенар совместно с цельноклеточными коклюшными вакцинами ввиду более высокого риска развития фебрильных реакций; а также детям с судорожными расстройствами, в том числе «фебрильными» судорогами в анамнезе.
Хранить при температуре от 2 до 8 гр. С. Не замораживать.
Превенар (или Превнар) – одна из наиболее широко используемых в мире вакцин компании Уайэт, которая была недавно приобретена фармгигантом Pfizer.
Семивалентная конъюгатная вакцина Превнар (или Превенар) предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков. Она разработана компанией Уайэт и лицензирована в Соединенных Штатах Америки и более чем в 70 других странах. Однако эта вакцина не включает два серотипа (типы 1 и 5), которые вызывают значительную долю пневмококковых инфекций в развивающихся странах.
Компания Уайэт также завершила испытания девятивалентной конъюгатной вакцины, включающей серотипы 1 и 5.
7-валентная вакцина Превенар (Превнар) используется и в России. По данным производителя, она защищает от 7штаммов пневмококка и предназначена для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae, включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
Зато вакцина Превнар (Превенар) запрещена в Нидерландах
Власти Нидерландов временно запретили использование вакцины Превнар (Превенар) производства компании Уайэт/Wyeth (концерн Pfizer), предназначенной для профилактики пневмококковых инфекций, после того как трое детей умерли в течение 10 дней после вакцинации.
Представитель Института Здоровья Нидерландов RIVM сообщила, что в среднем фиксируется от 5 до 10 случаев смерти среди детей после вакцинации Превенаром. Точные причины смерти детей пока неизвестны. Проводится расследование.
Представитель компании Pfizer Гвен Фишер сообщает, что по предварительным результатам собственного расследования компании, связи между смертью детей и вакцинацией не обнаружено. Компания объявила временный «карантин» на применение этой партии вакцины (около 110 тысяч доз).
На сегодняшний день вакцинация населения является одним самых мощных способов профилактики множества опасных заболеваний. Кроме обязательных (плановых прививок) иногда применяют дополнительные, как правило, в случае эпидемических показаний. До недавнего времени к ним относилась и вакцинация против пневмококковой инфекции. С 2015 года она внесена в национальный календарь прививок, однако ее применение носит рекомендательный характер. Сегодня наиболее популярна вакцина Превенар, которая считается максимально эффективной.
Вакцина Превенар 13 от пневмококковой инфекции
В состав вакцины входит ряд пневмококковых конъюгатов, а точнее, 13. Так называются искусственные молекулы, объединяющие в себе две частицы с разными свойствами, то есть вакцина «не живая». В одной дозе препарата (0.5 мл) содержатся гибридные молекулы - полисахариды серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, олигосахарид серотипа 18 и белок-носитель.
Также в состав вакцины Превенар входят вспомогательные вещества:
Многие родители не видят смысла вакцинировать ребенка «против пневмонии». Однако это не единственное показание препарата. От чего еще защищает Превенар? Эта вакцина активизирует иммунитет против пневмококковой (Streptococcus pneumoniae) инфекции.
Пневмококки – бактерии рода стрептококков, которые вызывают массу опасных заболеваний. Среди них:
У детей пневмококковая инфекция обычно является осложнением какого-либо заболевания. Иногда пневмококковая пневмония диагностируется тогда, когда ребенок перенес ОРВИ или грипп. Эти бактерии часто являются причиной обострения хронического бронхита. Также отоларингологи отмечают возникновение отита среднего уха, вызванного Streptococcus pneumoniae на фоне ринита.
Вакцинация показана нескольким группам населения. Рассмотрим, в каких случаях назначают прививку Превенар малышам:
Взрослых людей обычно не вакцинируют. Связано это с тем, что у них есть иммунитет, который угнетает пневмококки, как только они попали в организм. Однако и среди взрослого населения выделяют несколько групп риска, которым показана вакцинация:
Противопоказаний у данной вакцины немного. К ним можно отнести:
Также не следует проводить вакцинацию Превенар, если ребенок чувствует недомогание, у него слегка повышена температура. Кроме того, не делают прививку в случае, если у малыша обострение хронической болезни.
Вакцинируют ребенка в поликлинике либо по желанию родителей в частном медкабинете. Вакцина продается в герметичной упаковке, поэтому ее можно купить в аптеке.
По инструкции перед введением суспензию следует взболтать, чтобы избавиться от возможного осадка. Не применяют вакцину в случае, если раствор мутный или имеет отличный от белого цвет. Рассмотрим схему введения препарата, а также дозировку в зависимости от возраста детей.
Превенар вводят внутримышечно. Рассмотрим, куда конкретно делают инъекцию:
Если Превенар вводится совместно с вакциной против коклюша, рекомендуется профилактическое применение жаропонижающих средств, поскольку существует вероятность возникновения фебрильных реакций.
Схема и сроки вакцинации Превенар базируются на официальных рекомендациях. Если ребенку не более полугода – график подразумевает 3-кратное введение вакцины и последующую ревакцинацию. Малыши от шести месяцев до года подвергаются 2-кратной вакцинации. Дети старше 13 месяцев вакцинируются 1 или 2 раза по другой схеме. В таблице представлены все варианты введения вакцины.
Недоношенных детей, малышей до 28 недель, а также тех, у кого в анамнезе присутствует диагноз «недоразвитость органов дыхания», следует наблюдать после прививки не менее 2-3 суток. Это связано с риском возникновения апноэ.
Подготовка к прививке не требуется. Обычно перед тем, как вводить вакцину, врач осматривает ребенка, измеряет температуру. Если никаких отклонений не обнаружено, малыша прививают.
Однако некоторые педиатры рекомендуют сдать анализ крови перед вакцинацией, чтобы убедиться в том, что в организме ребенка нет скрытых воспалительных процессов. Так как Превенар 13 может вызвать аллергию, детям-аллергикам рекомендуется подготовиться более основательно - начать прием антигистаминных препаратов за трое суток до процедуры и столько же времени продолжать их пить после нее.
Любая вакцинация может стать причиной неадекватной реакции со стороны организма. Прививка Превенар 13 не исключение. При этом педиатры отмечают, что в большинстве случаев вакцинация переносится хорошо. Однако стоит выяснить, каковы могут быть побочные эффекты от Превенар 13, а также возможные осложнения.
Рассмотрим нормальную реакцию организма, почему могут возникнуть осложнения, и как следует вести себя в случае появления нетипичных симптомов.
Превенар - современная пневмококковая вакцина, обеспечивающая образование антител ко всем 13 серотипам. В этот период (около недели) возможно легкое недомогание и болезненность в месте инъекции. Подобные реакции организма считаются вполне нормальными и случаются нечасто. Повышение температуры отмечается у 1% вакцинированных, местная реакция – у 5%.
Стоит помнить и о других возможных побочных эффектах вакцины. Через сколько времени они могут проявиться? Как правило, если в течение трех суток после вакцинации проблем не возникло, можно вздохнуть спокойно.
Рассмотрим вероятные побочные эффекты, а также правильные действия родителей:
Об осложнениях после прививки говорят, если для купирования симптомов приходится обращаться к медикам. Осложнения могут возникать по разным причинам – некачественная вакцина, нарушение правил введения препарата или индивидуальная реакция организма.
Рассмотрим возможные проблемы:
После вакцинации желательно в течение получаса не покидать стен клиники. Это необходимо сделать, если есть вероятность возникновения аллергической реакции. Далее важно наблюдать за состоянием ребенка дома и при необходимости вызывать врача.
При необходимости можно подобрать аналог вакцины с практически идентичным составом. Среди них выделяют такие:
vseprorebenka.ru
«Санофи Пастер», Франция
Ревакцинация не ранее, чем через 3 года.
SANOFI PASTEUR, S.A. (Франция)
Код ATX: J07AL01 (Pneumococcus, purified polysaccharides antigen)
Активное вещество: вакцина пневмококковая полисахаридная (pneumococcal polysaccharide vaccine)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
р-р д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 доза
рег. №: П N011092 от 02.07.10 — Бессрочно
полисахариды Streptococcus pneumoniae (23 серотипа; каждого серотипа по 25 мкг)
1 доза — шприцы (1) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Высокоочищенная поливалентная вакцина. Представляет собой очищенный полисахарид Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Вызывает формирование иммунитета к указанным серотипам Streptococcus pneumoniae. Иммунитет приобретается через 10-15 дней после однократной вакцинации и сохраняется в течение не менее 5 лет. После введения данной вакцины сероконверсия наблюдается, как минимум, у 90% вакцинированных лиц.
Профилактика инфекций пневмококковой этиологии, в особенности инфекций дыхательных путей, у лиц из групп риска, начиная с 2-летнего возраста.
Вакцину вводят п/к или в/м. Первичную вакцинацию проводят одной дозой данной вакцины однократно. Ревакцинации проводят каждые пять лет. Интервал между ревакцинациями может быть сокращен у лиц из групп повышенного риска или пациентов, которые получают иммунодепрессанты.
Возможны слабость, незначительное повышение температуры тела, озноб, головная боль (продолжительность — не более 24 ч); местные реакции — покраснение, легкая болезненность или уплотнение в месте инъекции.
Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины; противопневмококковая вакцинация или перенесенная пневмококковая инфекция (вызванная одним из содержащихся в вакцине серотипов) в период времени до 5 лет перед планируемой вакцинацией данной вакциной.
Несмотря на то, что сведения о неблагоприятном воздействии на плод при использовании данной вакцины при беременности отсутствуют, вакцинацию беременных из групп риска проводить не рекомендуется.
Вакцинация особенно показана пациентам с серповидно-клеточной анемией, а также лицам с аспленией, перенесшим спленэктомию или перед спленэктомией.
При ревакцинации, проведенной ранее положенного срока, могут возникать тяжелые местные реакции.
В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации следует строго соблюдать противопоказания, оценивать пользу вакцинации. При этом необходимо учитывать, что определение эффективности противопневмококковой вакцинации проводилось только у лиц из групп риска.
Иммунодепрессивная терапия может уменьшать или полностью подавлять иммунный ответ на введение данной вакцины.
В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.
Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.
Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.
Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль.
С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. J07A L52
сусп. д/ин. 1 доза фл. монодоз. 0,5 мл, № 1
сусп. д/ин. 1 доза шприц 0,5 мл, с 2-мя иглами, № 1
сусп. д/ин. 1 доза шприц 0,5 мл, с иглой, № 1
1 доза (0,5 мл) содержит: по 1 мкг пневмококкового полисахарида серотипов 1 1,2 , 5 1,2 , 6B 1,2 , 7F 1,2 , 9V 1,2 , 14 1,2 , 23F 1,2 и по 3 мкг пневмококкового полисахарида серотипов 4 1,2 , 18C 1,3 и 19F 1,4 .
1 адсорбированный на фосфате алюминия - 0,5 мг Al 3+ ;
3 конъюгированный с протеином столбнячного анатоксина ≈ 8 мкг;
№ UA/15363/01/01 от 15.08.2016 до 15.08.2021 По рецепту DC
Дата добавления: 17.01.2018 г.
В справочнике «Компендиум» 2016 года по данному препарату была представлена следующая информация
1 адсорбированный на фосфате алюминия — 0,5 мг Al 3+ ;
2 конъюгированный с протеином D (полученным из нетипованого штамма Haemophilus influenzae ) ≈ 13 мкг;
4 конъюгированный с протеином дифтерийного анатоксина ≈ 5 мкг.
эпидемиологические данные . 10 пневмококковых серотипов, включенных в эту вакцину, представляют собой основные болезнетворные серотипы в Европе, охватывающие примерно 56-90% инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ) у детей в возрасте <5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1; 5 и 7F является причиной 3,3-24,1% ИПИ в зависимости от страны и исследуемого периода.
Пневмония различной этиологии является основной причиной детской заболеваемости и смертности во всем мире. В проспективных исследованиях установлено, что Streptococcus pneumoniae в 30-50% являлся вероятной причиной развития пневмонии.
Острый средний отит (ОСО) является частым детским заболеванием различной этиологии. Бактерии могут быть причиной 60-70% клинических эпизодов ОСО. Streptococcus pneumoniae и нетипируемый штамм Haemophilus influenzae являются наиболее частыми причинами возникновения бактериального ОСО во всем мире.
Эффективность при клинических исследованиях . Во время проведения многоцентрового двойного слепого кластерно-рандомизированного контролируемого клинического исследования фазы III/IV в Финляндии (FinIP) детей рандомизировали на 4 группы, в соответствии с двумя режимами вакцинации для младенцев: 2+1 (3-й и 5-й месяц с последующим введением бустерной дозы в 11-м месяце) или 3+1 (3-, 4- и 5-й месяц с последующим введением бустерной дозы в 11-м месяце) для получения или Синфлорикс™ (2/3 кластеров), или контрольных вакцин против гепатита (1/3 кластеров). В туровых когортах (довакцинация по возрасту) дети в возрасте 7-11 мес получали первую дозу вакцины Синфлорикс™ или контрольную вакцину против гепатита В, в соответствии с двухдозовым режимом, с последующим введением бустерной дозы, а дети в возрасте 12-18 мес при первой вакцинации получали две дозы вакцины Синфлорикс™ или контрольной вакцины против гепатита A. Средняя продолжительность периода последующего наблюдения, начиная от первой вакцинации, составляла 24-28 мес для инвазивного заболевания, диагностированной госпитальной пневмонии и амбулаторного лечения антимикробными препаратами. Во время кластерного исследования период последующего наблюдения младенцев составлял до 21 мес с целью оценки влияния на назофарингеальное носительство.
Во время многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы (Клиническое исследование среднего отита и пневмонии — COMPAS), здоровые младенцы в возрасте 6-16 нед получали вакцину Синфлорикс™ или контрольную вакцину против гепатита B в 2; 4 и 6 мес с последующим применением вакцины Синфлорикс™ или контрольной вакцины против гепатита A в возрасте 15-18 мес.
ИПИ . Когорта младенцев в возрасте <7 мес на момент зачисления
Продемонстрирована эффективность вакцины (в исследовании FinIP) или эффективность вакцины (в исследовании COMPAS) в контексте предотвращения подтвержденных культуральным методом случаев ИПИ, в результате вакцинных пневмококковых серотипов (табл. 1).
Таблица 1. Предотвращение ИПИ у младенцев, получивших хотя бы 1 дозу вакцины Синфлорикс™ (общая когорта вакцинированных младенцев)
ЭВ — эффективность вакцины в клиническом исследовании вакцины (FinIP) или эффективность вакцины в клиническом исследовании (COMPAS); ДИ — доверительный интервал.
1 В ходе исследования FinIP другие серотипы, вызывающие ИПИ, включали 7F (1 случай в кластерах Синфлорикс™ 2+1), 18C, 19F и 23F (1 случай на каждый в контрольных кластерах). Во время исследования COMPAS серотипа 5 (2 случая), 18C (4 случая) и 23F (1 случай) также выявлены в контрольной группе дополнительно к серотипам 6B и 14. 2 Две группы контрольных кластеров младенцев были объединены. 3 p<0,0001. 4 p=0,0009.
5 93,0% (95% ДИ 74,9-98,9; 2 случая из 14) независимо от первичной схемы.
Пневмония . Эффективность вакцины Синфлорикс™ для профилактики внебольничной пневмонии (ВП) вероятно бактериальной этиологии продемонстрирована в когорте пациентов в соответствии с протоколом (иммунизированных менее тремя дозами первичной схемы) (р≤0,002), в качестве первичной цели исследования COMPAS в течение периода последующего наблюдения 38 нед с момента начала исследования: 22,0% (95% ДИ 7,7-34,2) 240 случаев/10 295 субъектов в группе Синфлорикс™ по сравнению с 304 случаями/10 201 субъекта в контрольной группе.
ВП вероятной бактериальной этиологии определялась как ренгенологично подтвержденые случаи ВП или альвеолярной консолидацией/плевральным выпотом на рентгенограмме органов грудной клетки или без альвеолярных инфильтратов, однако при уровне CРБ ≥40 мг/л.
Эффективность вакцины в профилактике ВП, вероятно, бактериальной этиологии с наличием альвеолярной консолидации или плеврального выпота составила 25,7% (95% ДИ 8,4-39,6) и в профилактике клинически подозреваемой ВП с направлением на рентгенографию грудной клетки составляла 6,7% (95% ДИ 0,7-12,3).
Во время исследования FinIP эффективность вакцины в уменьшении количества случаев госпитально диагностированной пневмонии составила 26,7% (95% ДИ 4,9-43,5) по схеме 3+1 для младенцев и 29,3% (95% ДИ 7,5-46,3) по схеме 2+1 для младенцев. Для туровой вакцинации эффективность вакцины составила 33,2% (95% ДИ 3,0-53,4) в когорте детей в возрасте 7-11 мес и 22,4% (95% ДИ от -8,7 до 44,8) в когорте детей в возрасте 12-18 мес.
ОСО . Эффективность вакцины в профилактике ОСО оценивали в ходе исследования COMPAS (табл. 2).
Таблица 2. Эффективность вакцины против ОСО 1 в ходе исследования COMPAS (в соответствии с протоколом 2: 5989 участников)
1 Первый эпизод; 2 период последующего наблюдения в течение максимум 40 мес, начиная со 2-й недели после 3-й дозы первичного курса вакцинации; 3 статистически незначимы по предварительно определенному критерию (односторонний р=0,032). Тем не менее, во всех вакцинированных когортах эффект вакцины в контексте клинических эпизодов ОСО составил 19% (95% ДИ 4,4-31,4).
Во время другого многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования (POET), которое проводили в Чешской Республике и Словакии, младенцы получали 11-валентную исследуемую вакцину (11Pn-PD), содержащую 10 серотипов Синфлорикс™ (вместе с серотипом 3, для которого продемонстрирована эффективность), или контрольную вакцину, согласно схеме вакцинации в 3-, 4-, 5- и 12-15-м месяце. Эффективность вакцины представлена в табл. 3.
Таблица 3. Эффективность вакцины против ОСО 1 в ходе исследования POET (в соответствии с протоколом 2: 4907 участников)
1 Все эпизоды; 2 период последующего наблюдения в течение максимум 24 мес, начиная со 2-й недели после 3-й дозы первичного курса вакцинации.
Во время исследования POET эффективность вакцины 11Pn-PD по профилактике первого эпизода ОСО, вызванного серотипами вакцин, составила 52,6% (95% ДИ 35,0-65,5). Продемонстрирована специфическая эффективность серотипов против первого эпизода ОСО, вызванного серотипами 6B, 14 19F и 23F.
Влияние на применение антимикробных препаратов
В общей когорте вакцинированных младенцев в исследовании FinIP вакцинация Синфлокс™ снизила уровень амбулаторного применения амоксициллина на 7,9% (95% ДИ 2,0-13,4) по схеме 3+1 для младенцев и 7,5% (95% ДИ 0,9-13,6) — по схеме 2+1 для младенцев.
Влияние на назофарингеальной носительство (НФН). Влияние вакцинации Синфлорикс™ на НФН изучали в исследованиях FinIP (5092 участника) и в исследовании COMPAS (1921 участник). Во время обоих исследований вакцина Синфлорикс™ значительно снижала носительство вакцинных серотипов (комбинированное и каждого по отдельности 6B, 19F и 23F) с тенденцией к повышению после повторной вакцинации в носительстве невакцинних серотипов или серотипов, которые не входят в состав вакцины против НФН, что привело к уменьшению общего пневмококкового носительства.
Пострегистрационный фармнадзор. В Бразилии вакцину Синфлорикс™ включили в Национальную программу иммунизации (НПИ) в марте 2010 г. для применения у новорожденных по схеме 3+1 с программой туровой иммунизации детей в возрасте до 2 лет. В исследования случай/контроль сообщалось о значительном снижении случаев ИПИ, подтвержденных бактериологическим методом или методом ПЦР, в результате любого вакцинного серотипа (83,8%; 95% ДИ 65,9-92,3) и ИПИ в результате серотипа 19A (82,2%; 95% ДИ 10,7-96,4).
В Финляндии вакцину Синфлорикс™ включили в НПИ в сентябре 2010 г. для применения у новорожденных по схеме 2+1 без программы туровой иммунизации. Оценивали относительное снижение частоты случаев ИПИ у детей в возрасте ≤5 лет в течение первых 3 лет после введения НПИ. До и после введения НПИ сравнения предусматривает значительное снижение частоты любого бактериологически подтвержденного ИПИ (80%; 95% ДИ 72-85), ИПИ любого вакцинного серотипа (92%; 95% ДИ 86-95) и ИПИ вследствие серотипа 19A (62%; 95% ДИ 20-85).
Данные по иммуногенности
Иммунологическая эффективность, не уступающая PCV7 . В прямом сравнительном исследовании с PCV7 продемонстрирована иммунологическая эффективность вакцины Синфлорикс™, не уступающая PCV7. установленная методом ELISA, для всех серотипов, кроме 6B и 23F. Для серотипов 6B и 23F соответственно 65,9 и 81,4% детей, вакцинированных в возрасте 2; 3 и 4 мес, достигли порога определения антител для ELISA через 1 мес после третьей дозы вакцины Синфлорикс™ по сравнению с 79,0 и 94,1% соответственно после трех доз PCV7.
Иммуногенность у младенцев в возрасте 6 нед-6 мес.
. Иммуногенность вакцины Синфлорикс™ оценивали при различных клинических исследований в странах Африки, Азии, Европы и Америки в соответствии с различными схемами (6-10-14 нед, 2-3-4, 3-4-5 или 2-4-6 мес). Во многих клинических исследованиях проводили ревакцинацию.
Первичная схема вакцинации, включающая 2 дозы . Во время клинического исследования оценивали иммуногенность вакцины Синфлорикс™ после 2- или 3-дозовой первичной схемы вакцинации. Несмотря на то что не отмечено значимой разницы между двумя группами относительно доли субъектов, достигших порога определения антител для ELISA, наблюдали меньшую долю субъектов, достигших порога определения OPA, для некоторых вакцинных серотипов, а также для перекрестно-реактивного серотипа 19A у субъектов, применявших 2-дозовую первичную схему. В обеих схемах наблюдали ответ на ревакцинацию, что указывало на иммунологическую подготовку, для каждого вакцинного серотипа и серотипа 19А.
Иммуногенность у невакцинированных младенцев и детей в возрасте ≥7 мес (туровая вакцинация) . Во время исследований у предварительно вакцинированных детей 7-11 мес (по схеме 2+1) и детей в возрасте от 12 мес до 5 лет (за 2-дозовой схемой), уровень антител GMC, определенных методом ELISA, и OPA GMT для всех вакцинных серотипов и перекрестно-реактивного серотипа 19A, был идентичным или выше уровня, индуцированного 3-дозовой первичной серией для младенцев.
Иммуногенность у недоношенных младенцев . Оценивали иммуногенность вакцины Синфлорикс™ у глубоко недоношенных и недоношенных младенцев (период гестации — 27-30 и 31-36 нед соответственно), а также у доношенных младенцев (3 первичные дозы в 2; 4; 6 мес с ревакцинацией в 15-18 мес).
После первичной вакцинации для каждого вакцинного серотипа доля лиц с концентрациями антител для ELISA ≥0,20 мкг/мл и титрами OPA ≥8 была идентичной, независимо от степени доношенности.
активная иммунизация детей грудного возраста и детей в возрасте от 6 нед до 5 лет для профилактики пневмококковой инфекции, вызванной серотипами Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F и перекрестно-реактивным серотипом 19A (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и ОСО), а также инфекции, вызванной нетипированной Haemophilus influenzae .
вакцину вводят в/м.
Дети в возрасте от 6 нед до 6 мес
Первичная схема вакцинации, включающая 3 дозы . Рекомендуемая схема вакцинации, обеспечивающая оптимальную защиту, включает 4 дозы по 0,5 мл каждая. Первичная схема для детей грудного возраста включает 3 дозы, при этом первую дозу обычно вводят в возрасте 2 мес, с интервалом не меньше 1 мес между дозами. Первую дозу можно вводить уже в возрасте 6 нед; 4-я доза рекомендуется не ранее, чем через 6 мес после 3-й дозы, желательно в возрасте 12-15 мес.
Ранее не вакцинированные дети в возраста старше 6 мес и дети в возрасте :
Лицам, получившим первую дозу вакцины Синфлорикс™, рекомендуется завершить полный курс иммунизации вакциной Синфлорикс™.
повышенная чувствительность к действующему и вспомогательным веществам вакцины или любому белку-носителю.
Как и при применении других вакцин, назначение вакцины Синфлорикс™ должно быть отложено у лиц с острыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Однако наличие легких незначительных проявлений инфекционных заболеваний, таких как простуда, не является основанием для отложения вакцинации.
в клинических исследованиях участвовали около 22 500 здоровых детей и 137 недоношенных младенцев, получивших примерно 64 тыс. доз вакцины Синфлорикс™ при первичной вакцинации. Около 19 500 здоровых детей и 116 недоношенных младенцев получили бустерную дозу вакцины Синфлорикс™ в течение 2-го года жизни. Безопасность также оценивали у 435 детей в возрасте 2-5 лет, из которых 285 человек получили 2 дозы Синфлорикс™. Во всех исследованиях вакцину применяли одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для детей.
У новорожденных наиболее частыми побочными реакциями после первичной вакцинации были покраснение в месте введения и раздражительность (41 и 55%). После введения бустерной дозы наиболее частыми побочными реакциями были боль в месте инъекции и раздражительность (51 и 53% соответственно). Большинство из этих реакций были легкой и средней степени тяжести и продолжались недолго.
При введении последующих доз вакцины по схеме первичной вакцинации не отмечали повышения частоты или степени тяжести побочных реакций.
Реактогенность была более высокой у детей, одновременно привитых вакциной для профилактики коклюша с цельноклеточным компонентом.
Реактогенность была схожей как у у детей в возрасте до 12 мес, так и старше 12-месячного возраста, кроме боли в месте инъекции (39% — в возрасте до 12 мес и >58% детей старше 12 мес). После вакцинации бустерной дозой детей в возрасте старше 12-месячного возраста, более вероятными являются реакции в месте введения (сыпь и ненормальный плач) по сравнению с показателями у младенцев при первичной вакцинации.
Побочные реакции (для всех возрастных групп), о которых сообщалось, разделены на категории в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).
compendium.com.ua
ВНИМАНИЕ! не вводить внутривенно
Инструкция по применению вакцины Превенар (краткая)
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная включает семь активных веществ, представляющих собой пневмококковые полисахариды, полученные из грам-положительных бактерий Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Введение вакцины Превенар вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций.
У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. Превенар индуцирует образование функциональных антител ко всем серотипам вакцины.
У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения Превенара, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенара, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
Способ применения и дозы
Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет).
1 доза однократно
Безопасность Превенара была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры).
При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции (36,5%), а также случаи кратковременного ограничения объема движений конечности из-за болезненности в месте инъекции (18,5%).
У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными.
Описано несколько случаев передозировки Превенара, а также введение последующей дозы раньше предписанных сроков. Наблюдаемые при передозировке нежелательные реакции соответствовали таковым при использовании рекомендуемых разовых доз Превенара.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и прочие виды взаимодействий
Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной Инфанрикс, согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела.
По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла.
Условия транспортирования и хранения
При температуре от 2 до 8 0C.
Срок годности: 3 года
Подробую информацию по применению препарата Превенар см. в полной инструкции по медицинскому применению.
Пневмококковая инфекция осложняет течение бронхита, менингита, отита, синусита и пневмонии. Требуется надежная профилактика во избежание серьезных последствий для здоровья. Современной педиатрии хорошо известна прививка Превенар: от чего спасает вакцинация, подробно изложено в инструкции. Врачи выполняют иммунизацию в условиях стационара, предварительно обследуя ребенка на предмет простудных заболеваний. Узнайте обо всех достоинствах и недостатках американского медикамента для профилактики пневмонии и французского аналога.
Об инновационном препарате Превенар наслышаны многие специалисты области педиатрии, некоторые настоятельно рекомендуют сделать выбор в пользу этой профилактической прививки. В описании к медицинскому препарату сказано, что активным компонентом являются пневмококковые полисахариды из грамположительных бактерий. Необходимо ввести дозу препарата – искусственная инфекция из него спровоцирует выработку антител. После такого взаимодействия организм взрослого человека и ребенка получает защиту против пневмококковой инфекции и ее последствий.
В медицинском календаре указано, когда требуется выполнять профилактическую вакцинацию. Действия врачей указаны в нормах ВОЗ – профилактическом календаре прививок. Чтобы обеспечить устойчивый иммунитет, вводить лекарство требуется несколько раз в разном возрасте. Прививку Превенар от чего назначают? Среди показаний следует выделить профилактику следующих диагнозов:
Прививка от пневмонии под названием Превенар вводится в детском возрасте. Разовая порция – 0,5 мл. Этой дозы хватает, чтобы не вызывать побочные эффекты, но обеспечить устойчивость антител. Если необходимо привить ребенка до 6 месяцев жизни, схема вакцинации Превенар предлагается на выбор:
Такая вакцина пневмококковая – это гарант здоровья, возможность избежать смертельных диагнозов и не подвергать риску жизнь маленького ребенка. Если грудным детям не выполнена Превенар или Пневмо 23, последовательность действий следующая:
Вакцина пневмококковая обладает высокой эффективностью, при этом не является разработкой отечественной фармакологии. Серийным выпуском препарата занимается американская фирма-производитель Пфайзер (США). Препарат дорогостоящий, доступен не всем семьям с маленькими детьми. Достойной альтернативой стала прививка Пневмо 23 – бюджетный вариант французского производства.
Производитель: «НПО Петровакс Фарм» Россия
Код АТС: J07AL02
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.
Состав на одну дозу (0,5 мл):
Активные вещества:
Пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM197):
Вспомогательные вещества:
алюминия фосфат - 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид - 4,25 мг, янтарная кислота - 0,295 мг, Полисорбат 80 - 0,1 мг, вода для инъекций - до 0,5 мл.
ПРЕВЕНАР® 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.
Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.
Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар® 13 и Превенар® по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр 1:8). Введение Превенар® 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар®. Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА.
Вакцина Превенар® 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар®, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной связаны с действием серотипов, включенных в Превенар® 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.
Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации
После введения трех доз Превенар® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.
После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG0,35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар® 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов. Превенар® 13 содержит общие с вакциной Превенар® семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара® на Превенар® 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар® 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F (включая бактериемию, пневмонию и острый ) у детей в возрасте 2 мес - 5 лет.
профилактика пневмококковых заболеваний (в том числе пневмонии и инвазивных заболеваний), вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, у взрослых в возрасте 50 лет и старше.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Вакцину вводят внутримышечно - в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (лицам старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл.
Перед применением шприц с вакциной Превенар® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.
Не вводить Превенар® 13 внутривенно, внутрикожно и внутримышечно в ягодичную область!:
Схема вакцинации:
Возраст от 2 до 6 мес::
Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар® 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.
Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар® 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.
Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар® 13 проводят по следующим схемам:
Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Возраст от 12 до 23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.
Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно Если вакцинация начата Превенар® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар® 13.
При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар® 13 не требуется.
Дети, ранее вакцинированные Превенар®
Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар®, может быть продолжена Превенар® 13 на любом этапе схемы иммунизации.
Лица старше 50 лет
Взрослым, включая пациентов, ранее вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной, Превенар® 13 вводят однократно.
Необходимость ревакцинации не установлена.
С учетом редких случаев анафилактических реакций вакцинированный пациент после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При принятии решения о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, проведение первой вакцинации Превенар® 13 рекомендуется в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).
Как и другие внутримышечные инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свёртывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар® 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно подкожное введение Превенара® 13 данной группе пациентов.
Превенар® 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.
Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар® 13, семивалентная вакцина Превенар®, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар® у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска.
В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у пациентов групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у пациентов с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, после трансплантации штамма гемопоэтических стволовых клеток, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации пациентов из групп высокого риска следует принимать индивидуально.
Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар® 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар® 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.
Иммунизацию против пневмококковой инфекции взрослых желательно начинать с Превенара® 13.
В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), а не только пневмококки входящих в Превенар® 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар® 13 в отношении отита может быть менее выражена по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.
В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.
Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой, отсутствует.
Безопасность вакцины Превенар® 13 изучена на здоровых детях (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Кроме того, безопасность вакцины Превенар® 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес. до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин.
Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.
У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар® 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.
У лиц в возрасте 65 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и в более молодой популяции.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:
Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).
Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар® 13 у детей
Общие и местные реакции:
| Очень частые: | гипертермия до 39° C; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна. |
| Частые: | гипертермия выше 39° C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности. |
| Нечастые: | гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость. |
| Редкие: | случаи гипотонического , реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, зуд)*; приливы крови к лицу*. |
Кровь и лимфатическая система:
Нервная система:
Желудочно-кишечный тракт:
* - отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар®; можно рассматривать как возможные и для Превенар® 13.
Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар® 13 у взрослых
Желудочно-кишечный тракт:
Иммунная система:
Кожа и подкожная клетчатка:
Общие и местные реакции:
В целом не было отмечено значительных различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной и не вакцинированных этой вакциной.
Частота развития местных побочных реакций была одинакова для лиц в возрасте 50-59 лет и лиц старше 65 лет при вакцинации Превенар® 13, также число местных побочных реакций не увеличивалось при вакцинации одновременно с инактивированной гриппозной вакциной.
Частота обычных вакцинальных системных реакций была выше при одновременном введении Превенар® 13 и инактивированной гриппозной вакцины по сравнению с применением только инактивированной гриппозной вакцины (головная боль, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) или только Превенар® 13 (головная боль, утомляемость, озноб, снижение аппетита и боль в суставах).
Данные о взаимозаменяемости Превенар® и Превенар® 13 на не-CRM197-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.
При одновременной вакцинации Превенар® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.
Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет
Превенар® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар® 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита B, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы - без изменения реактогенности и иммунологических показателей.
Лица в возрасте 50 лет и старше
Превенар® 13 можно вводить одновременно с тривалентной инактивированной гриппозной вакциной.
Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.
Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар® 13 или Превенар® (в том числе, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
-повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
-острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Данные о применении Превенар® 13 во время беременности отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли Превенар® 13 в грудное молоко.
Передозировка Превенар® 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.
При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту
Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза. По 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I).
5 шприцев в пластиковую упаковку, запечатанную полиэтиленовой пленкой. 2 пластиковых упаковки и 10 стерильных игл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При упаковке ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация:
1 шприц и 1 стерильная игла в пластиковую упаковку, запечатанную полиэтиленовой пленкой. 1 пластиковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Действующие вещества:
Streptococcus pneumoniae полисахариды (по датской номенклатуре серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F , 8, 9N , 9V , 10А, 11А, 12F , 14, 15В, 17F , 18С, 19А, 19F , 20, 22F , 23F , 33F ) по 25 мкг каждого серотипа.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 4,5 мг, фенол 1,25 мг, вода для инъекций до 0,5 мл.
Описание: Прозрачная, бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина АТХ:J.07 Вакцины
J.07.A.L Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции
Фармакодинамика:Характеристика препарата
В состав вакцины Пневмовакс® 23 (вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, поливалентная) входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumonia e . 23-валентная вакцина содержит приблизительно 90% серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. В соответствии с научными публикациями в России наиболее распространены серотипы 3, 6В, 14, 19F и 23F . Серотипы, которые наиболее часто являются причиной инвазивной лекарственнорезистентной пневмококковой инфекции, - 6В, 19F , 19А, 23F .
Вакцину Пневмовакс® 23 производят по технологии, разработанной в исследовательских лабораториях компании Мерк Шарп и Доум.
Иммунологические свойства
Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита.
Штаммы S . pneumoniae , обладающие лекарственной устойчивостью, становятся все более распространенными в США и в других регионах мира. Сообщается, что в некоторых регионах более 35% штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину. Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например, эритромицину, триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия), что еще раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции.
Иммуногенность
Было установлено, что очищенные капсульные полисахариды пневмококков вызывают выработку антител, которые эффективно защищают от пневмококковой инфекции. В клинических исследованиях поливалентной вакцины подтверждена иммуногенность каждого из входящих в состав вакцины 23 типов капсульных антигенов.
Защитные уровни антител к типоспецифическим капсульным антигенам пневмококков обычно появляются к третьей неделе после вакцинации. Бактериальные капсульные полисахариды стимулируют выработку антител, главным образом, посредством механизмов, которые не зависят от участия Т-лимфоцитов. Вследствие этого у детей в возрасте до 2-х лет, чья иммунная система является еще незрелой, иммунный ответ на большинство типов пневмококковых капсульных антигенов, как правило, слабый или неустойчивый.
Продолжительность приобретенного иммунитета
После введения пневмококковой вакцины уровни серотип-специфических антител снижаются через 5-10 лет. У некоторых групп лиц (например, у детей) снижение уровня антител может происходить быстрее. Ограниченные (по количеству) опубликованные данные показывают, что уровни антител могут снижаться более быстрыми темпами у лиц пожилого возраста (старше 60 лет). Эти результаты показывают, что для обеспечения постоянной защиты может потребоваться ревакцинация (см. раздел "ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ", подраздел "Ревакцинация").
Исследование распространенности серотипов в рамках системы наблюдения за пневмококковыми инфекциями Центра по контролю и профилактике заболеваний США продемонстрировало 57% защитную эффективность вакцинации против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, у лиц старше 6 лет; 65-84% эффективность у пациентов особых групп (например, лиц с диабетом, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, хронической болезнью легких и анатомической аспленией); и 75% эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет.
Эффективность вакцины не была подтверждена для некоторых групп иммунокомпрометированных пациентов, поскольку в группы каждого заболевания не удалось набрать достаточное количество невакцинированных пациентов. Результаты исследования позволяют предположить, что вакцинация может обеспечивать защиту в течение не менее 9 лет с момента получения первой дозы.
В другом исследовании было продемонстрировано снижение эффективности с увеличением времени после вакцинации, особенно у очень пожилых лиц (старше 85 лет).
Показания:Вакцина Пневмовакс® 23 предназначена для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой типами пневмококка, антигены которых входят в состав вакцины. Вакцина вводится лицам в возрасте 50 лет и старше, а также лицам старше 2 лет с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.
Иммунокомпетентные лица:
Плановая вакцинация лиц в возрасте 50 лет и старше.
Лица старше 2 лет, страдающие хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе застойной сердечной недостаточностью и кардиомиопатией), хроническими заболеваниями легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких и эмфизему) или сахарным диабетом.
Лица старше 2 лет, страдающие алкоголизмом, хроническими заболеваниями печени (в том числе цирроз печени) или с вытеканием спинномозговой жидкости.
Лица старше 2 лет с функциональной или анатомической аспленией (включая серповидно-клеточную анемию и спленэктомию).
Лица старше 2 лет, живущие в особых условиях внешней среды или особых социальных условиях (в том числе народы Крайнего Севера).
Иммунокомпрометированные лица:
Лица старше 2 лет, в том числе страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкозом, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом, лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (включая кортикостероиды), а также реципиенты после пересадки костного мозга или трансплантации органов (для пациентов из особых групп см. раздел "ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ", подраздел "Сроки вакцинации").
Ревакцинация
Обычно ревакцинацию вакциной Пневмовакс® 23 иммунокомпетентных лиц, ранее вакцинированных 23-валентной полисахаридной вакциной, проводить не рекомендуется.
Тем не менее однократная ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23 рекомендуется лицам от 2 лет и старше, которые подвергаются наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций, и тем, у кого может быстро снизиться уровень антипневмококковых антител, при условии, что прошло по крайней мере пять лет с тех пор, как была введена первая доза пневмококковой вакцины. В группу наиболее высокого риска пневмококковых инфекций входят люди с функциональной или анатомической аспленией (например, страдающие серповидно-клеточной анемией или после спленэктомии), лица, страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкемией, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, или с другими состояниями, связанными с иммуносупрессией (например, пересадка костного мозга или трансплантация органов), и лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (в том числе длительные курсы системных кортикостероидов) (см. раздел "ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ", подраздел "Сроки вакцинации").
У детей 10 лет и младше, относимых к группе высокого риска тяжелых пневмококковых инфекций (например, дети с функциональной или анатомической аспленией, включая серповидно-клеточную анемию или после спленэктомии, или при наличии состояний, связанных с быстрым снижением уровня антител после первичной вакцинации, включая нефротический синдром, почечную недостаточность или после трансплантации почек), может рассматриваться вопрос о ревакцинации вакциной Пневмовакс® 23 через три года после введения предыдущей дозы вакцины Пневмовакс® 23.
Если предшествующий статус в отношении вакцинации неизвестен, пациентам из группы высокого риска развития пневмококковых инфекций следует провести прививку пневмококковой вакциной.
Все лица 65 лет и старше, которые не прививались в течение 5 лет (и находились в возрастной группе младше 65 лет на момент вакцинации), должны получить еще одну дозу вакцины Пневмовакс® 23. Поскольку данные, касающихся безопасности пневмококковой вакцины при ее введении три или более раз, являются недостаточными, дополнительную вакцинацию после введения второй дозы вакцины обычно проводить не рекомендуется.
Лицам от 2 лет и старше, подвергающимся наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций и ранее привитым конъюгированной пневмококковой вакциной, рекомендуется ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23. Интервал между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс® 23 должен быть не менее 8 недель.
Противопоказания:Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. На случай развития острой анафилактоидной реакции на какой-либо компонент введенной вакцины, наготове должен иметься раствор эпинефрина (1:1000) для немедленного введения.
Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях, сопровождающихся повешением температуры, прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Любое лихорадочное респираторное заболевание или другие острые инфекции являются причиной для того, чтобы отложить вакцинацию препаратом Пневмовакс® 23, кроме случаев, когда по мнению врача подобная задержка влечет за собой еще больший риск.
С осторожностью:Следует проявлять осторожность при введении вакцины лицам, получающим иммуносупрессивную терапию, лицам с тяжелыми формами нарушений сердечно-сосудистой и/или легочной функций (см. раздел "ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ").
Беременность и лактация: Не изучено. Способ применения и дозы: ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ИЛИ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ!Не вводить внутривенно или внутрикожно!
Перед введением содержимое флакона или шприца проверяют на наличие механических частиц и изменение цвета. Вакцина Пневмовакс® 23 - прозрачная бесцветная жидкость. Вакцину Пневмовакс® 23 вводят в объеме 0,5 мл подкожно или внутримышечно (предпочтительно в дельтовидную мышцу или боковую поверхность средней части бедра), соблюдая при этом необходимые меры предосторожности, чтобы избежать внутрисосудистого введения.
Для предотвращения передачи возбудителей инфекций от одного человека к другому важно использовать отдельный стерильный шприц и иглу для каждого конкретного пациента.
Разведения или восстановления препарата не требуется.
Введение вакцины, поставляемой во флаконе
Содержимое флакона полностью набирают в шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов.
Введение вакцины, поставляемой в предварительно заполненном шприце
Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного введения. Вводят все содержимое шприца.
Особые группы пациентов
Дети
Вакцина Пневмовакс® 23 не применяется у детей младше 2 лет, потому что у детей данной возрастной группы не развивается эффективный иммунный ответ на капсульные антигены, входящие в состав полисахаридной вакцины.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования вакцины Пневмовакс® 23, в которых принимали участие лица в возрасте 65 лет и старше, проводились до и после регистрации данного препарата. В самом крупном из этих исследований показатели безопасности вакцины Пневмовакс® 23 при ее использовании у взрослых в возрасте 65 лет и старше (n = 629) сравнивали с безопасностью Пневмовакс® 23 при введении взрослым пациентам возрастной группы от 50 до 64 лет (n = 379). Участники этого исследования были амбулаторными пациентами, и распространенность связанных с возрастом хронических заболеваний была ожидаемой. Клинические данные не позволили выявить повышенную частоту и тяжесть нежелательных реакций у лиц в возрасте старше 65 лет по сравнению с показателями у пациентов из группы 50-64 лет. Однако, поскольку толерантность пожилых людей в отношении медицинских вмешательств может быть не такой, как у более молодых пациентов, нельзя исключать более высокую частоту и/или более выраженную тяжесть реакций у некоторых пожилых людей.
Были получены постмаркетинговые сообщения, в которых отмечалось, что у некоторых ослабленных пожилых людей с несколькими сопутствующими заболеваниями после проведения вакцинации имели место тяжелые нежелательные явления и осложнение клинического течения имевшихся заболеваний.
Побочные эффекты: В клиническом исследовании вакцины Пневмовакс® 23 принимали участие впервые вакцинируемые и ревакцинируемые взрослые пациенты, среди которых 379 лиц было в возрасте от 50 до 64 лет и 629 лиц в возрасте 65 лет и старше.Частота появления реакций в месте инъекции у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 72,8% и 79,6% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 52,9% и 79,3% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше. Частота появления реакций в месте инъекции в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой, наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых.
Реакции в месте инъекции появлялись в течение трех дней после вакцинации и обычно исчезали на пятый день после вакцинации.
Частота появления системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 48,8% и 47,4% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 32,1% и 39,1% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше.
Частота появления установленных вакцин-ассоциированных системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 35,5% и 37,5% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 21,7% и 33,1% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше.
Частота появления системных и вакцин-ассоциированных системных реакций в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой, наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых.
Среди наиболее распространенных системных нежелательных явлений были астения/усталость, миалгия и головная боль. Симптоматическое лечение приводило к полному выздоровлению в большинстве случаев.
Ниже представлены нежелательные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и/или в пострегистрационном периоде.
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных, поскольку они были получены добровольно от населения неизвестного количественного состава).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: гемолитическая анемия*, лейкоцитоз, лимфаденит, лимфаденопатия, тромбоцитопения**.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно: фебрильные судороги, синдром Гийена-Барре, головная боль, парестезии, радикулоневропатия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: сыпь, крапивница, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестно: артралгия, артрит, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: лихорадка (< 38,8°С) и следующие реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла.
Редко: флегмона в месте инъекций†.
Неизвестно: астения, озноб, лихорадка, снижение подвижности конечности, в которую была сделана инъекция, недомогание, периферический отек ††.
Лабораторные и инструментальные данные
Неизвестно: повышение уровня С-реактивного белка.
* у пациентов, имевших иные гематологические заболевания;
** у пациентов со стабилизированной идиопатической тромбоцитопенической пурпурой;
† с быстрым появлением после введения вакцины;
†† конечности, в которую была сделана инъекция.
Передозировка:Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Взаимодействие:Применение с другими вакцинами
Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно с вакциной для профилактики гриппа (которую вводят в другую руку). Такое введение не приводит к повышению частоты побочных эффектов или снижению интенсивности иммунного ответа на введение каждой из вакцин.
Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев. (Информация об интервале между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс® 23 представлена в разделе "Показания к применению", подразделе "Ревакцинация").
Особые указания:Вакцинация с использованием вакцины Пневмовакс® 23 не будет защищать от заболеваний, вызываемых пневмококками тех капсульных типов, которые не входят в состав данной вакцины.
Если введение вакцины Пневмовакс® 23 осуществляется лицам, получающим иммуносупрессивную терапию, уровень сывороточных антител может быть ниже ожидаемого и может иметь место недостаточность иммунного ответа на антигены пневмококка (см. подраздел "Сроки вакцинации").
Внутрикожное введение может вызвать тяжелые местные побочные реакции.
Как и в случае любой вакцины, вакцинация препаратом Пневмовакс® 23 может не привести к полной защите всех привитых.
Вакцинация препаратом Пневмовакс® 23 может оказаться неэффективной для предотвращения инфекции, возникшей в результате перелома основания черепа или вытекания спинномозговой жидкости во внешнюю среду.
У пациентов, состояние которых требует введения пенициллина (или других антибиотиков) для профилактики пневмококковой инфекции, такая профилактика не должна прекращаться после вакцинации препаратом Пневмовакс® 23.
Следует проявлять особое внимание и принимать соответствующие меры предосторожности при введении препарата Пневмовакс® 23 лицам с тяжелыми формами нарушений сердечно-сосудистой и/или легочной функций.
Сроки вакцинации
При некоторых заболеваниях пневмококковая вакцина должна быть введена не менее чем за две недели до плановой спленэктомии.
При планировании химиотерапии рака или других вариантов иммуносупрессивной терапии (например, у пациентов с болезнью Ходжкина или у тех, кому предстоит пересадка костного мозга или трансплантация органов) интервал между вакцинацией и началом иммуносупрессивной терапии должен составлять не менее двух недель. Проведения вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии следует избегать. Пневмококковая вакцина может быть введена спустя несколько месяцев после завершения химиотерапии или лучевой терапии опухолевых заболеваний.
При болезни Ходжкина после интенсивной химиотерапии (в комбинации с лучевой терапией или без нее) иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен в течение двух лет и более.
У некоторых пациентов в течение двух лет после завершения химиотерапии или других вариантов иммуносупрессивной терапии (в комбинации с лучевой терапией или без нее) наблюдается значительное улучшение иммунного ответа, особенно с увеличением интервала между окончанием лечения и введением пневмококковой вакцины.
Лица с бессимптомной или клинически выраженной ВИЧ-инфекцией должны быть привиты как можно скорее после установления указанного диагноза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Влияние вакцины на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 1 доза.
Упаковка:По 0,5 мл (1 доза) во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен бромбутиловой пробкой с силиконовым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон с вакциной помещен в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.
По 0,5 мл (1 доза) в одноразовом шприце вместимостью 1,5 мл из стекла типа I с адаптером типа "Луер-Лок", защитным стиролбутадиеновым колпачком, соединенным с пластиковой крышечкой, и поршнем, покрытым пробкой из бромбутила. 1 одноразовый шприц с иглой из нержавеющей стали (или без иглы), помещен в контурную упаковку. 1 контурная упаковка помещена в пачку картонную с инструкцией по применению. 10 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003441 Дата регистрации: 02.02.2016 Дата окончания действия: 02.02.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды Производитель: Представительство: МСД Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации: 14.12.2017 Иллюстрированные инструкцииВ 2014 году в Национальном календаре РФ появилась новая Пневмококковая вакцинация. Она защищает человеческий организм от болезни, которую вызывают Стрептококкус.
Прививка от инфекции — это не только профилактика, но и защита от осложнений. Вакцинация помогает легче переноситься любым видам недугов, которые поражают дыхательные пути. Она уменьшает риск возникновение хронических недомоганий.
В начале XX века в медицинской практике появился термин «пневмококковая инфекция». Под этим названием скрываются разные опасные болезни. Все они развиваются из-за попадания в организм пневмококки. Самые тяжелые заболевания, спровоцированные инфекцией, это острый отит, артрит, пневмония, плеврит.
Среди этого перечня встречаются недуги, которые приводят к смерти пациента, а некоторые из них могут сделать человека инвалидом.
Пневмококки — это микроорганизмы, относящиеся к патогенным элементам. Среда обитания- это дыхательные пути.
Врачи их обнаруживают при исследовании носоглотки у малышей. Но они не представляют опасности до тех пор, пока иммунная система защищена. Эти микроорганизмы атакуют человека, когда иммунитет ослаблен. Например, такая ситуация происходит, когда малыш перенес какое-то заболевание.
По статистике именно эта инфекция считается причиной смерти детей.
Крайне подвержены заражению малыши от 6 месяцев до 2 лет. До полугода заболевание не развивается, так как в крови еще присутствуют специфические антитела, которые он получил от мамы при рождении.
Основные симптомы болезни — это резкое повышение температуры тела до 40 градусов. Кроме этого, появляется одышка, сильный кашель, заложенность носоглотки. Ребятишки старшего возраста жалуются на болевые ощущения в горле. Без отсутствия должного лечения, вирус распространяется на легкие, головной мозг и пазухи.
Лечение менингококковой инфекции осложняется тем, что вирус не имеет чувствительности к большинству препаратов. Даже при грамотно составленном плане лечения, доктора не всегда могут спасти пациента. По этой причине они и советуют родителям делать вакцинацию.
Пневмококком возможно заразиться от больных людей, и носителей этого вируса. Сами бактерионосители вполне здоровы, но вместе с чиханием передают вредные бактерий, которые обитают в носоглотке. В их дыхательные пути инфекция не поступает, так как существует барьерный орган. А ее размножению препятствует слизистая оболочка, секреция. Однако ввиду ослабления иммунитета болезнь поражает своего носителя.
В России медики при вакцинации могут применять два препарата — это «Превенар» 13 и Пневмо 23. Первый является семивалентным и производится американскими фармацевтами. В своем составе медикамент не имеет живых бактерий pneumoniae, в нем присутствуют его полисахариды. В лекарственном средстве находится 13 частиц пневмококка.
Кроме этого, в составе имеется дифтерийный белок, позволяющий медикаменту значительный период находиться в организме. И гидроксид алюминия, сохраняющий жидкость инъекции в одном положении.
Пневмо 23 разработан медиками из Франции. Из названия ясно, что препарат борется сразу с 23 видами серотипов инфекции. В составе присутствуют неживые бактерии, фенол, вода, фосфат.
Это обусловлено тем, что в составе находится много микроорганизмов. А малыш не в состоянии справится с таким количеством вредных бактерий. Пневмококковая вакцина Пневмо 23 предназначена взрослым людям.
Родители могут защитить малыша от инфекции, если сделают прививку. Других способов обезопасится от болезни не существует. При вакцинации в кровь поступают нежизнеспособные возбудители. И организм начинает постепенно реагировать на новые бактерии. Происходит выделение высокого показателя лейкоцитов. Именно они борются с вредоносными вирусами.
Человеческому организму легче и быстрее справиться с неживой бактерией. В последующем ему нет необходимости бороться с сильным вирусом, так как появляется иммунитет к возбудителю. Даже в случае заболевания, ребенок легче его принесет. В крови уже будет выработан иммунитет и антитела к вирусу.
Детям инъекция делается обязательно, но в частных учреждениях цена вакцины начинается от 1200 рублей. Укол вводится внутримышечно. Деткам до двух лет инъекция делается в бедро, а именно в верхнее место снаружи. После наступления двухлетнего возраста вакцина вводится в плечевой сустав, в дельтовидную мышечную ткань.
Если первая прививка была сделана препаратом Превенар 13, то ревакцинация проводится тоже ним. Важно, что медикамент рассчитан только на организм ребенка. И при вакцинации взрослого не используется.
Вакцина при первых сериях формирует в организме иммунный ответ. Ведь по календарю малышу от 2 месяцев требуется сделать три прививки с разницей в 45 дней. Это позволяет в крови синтезироваться антителам. После проведения ревакцинации образовывается вторичная иммунизация. Её действие сохраняется на всю жизнь.
Дозировка препарата на одну вакцинацию составляет по инструкции 0,5 мг.
Микроорганизм Пневмококк у взрослых людей встречает редко. Но при заражении течение болезни происходит намного сложнее, чем у малышей. По этой причине врачами прививка от пневмококковой инфекции рекомендуется взрослым пациентам.
Заболевание, спровоцированное пневмококком, поддается лечению с помощью различных препаратов, относящихся к антибактериальной группе. Но в последние годы медицинские работники начали замечать, что вирус стал менее чувствителен к нынешним медикаментам. И у врачей уходит значительное количество времени на подбор нужного лекарственного препарата.
Единственный действенный способ защитится от болезни, это ввести вакцину.
Пневмококковая прививка взрослым делается всего один раз, используется препарат Пневмо 23. Если человек находится в группе риска, то прививаться нужно каждые пять лет.
Перед вакцинацией необходимо соблюдать определенные правила. В день прививания у пациента не должно наблюдаться признаков простуды. По этой причине нужно предварительно сдать анализы крови и мочи. Когда взрослый знает о наличии у себя хронических болезней, то перед тем как делать вакцину, необходимо их лечить, до наступления ремиссии.
Прививать требуется, когда в поликлинике объявлен день здорового ребенка. Это необходимо для того, чтобы снизить риск контактирования с заболевшими детками. Признаки инфекции могут проявиться, только спустя несколько дней и дать осложнение на реакцию. Важно, что прививки делаются совершенно бесплатно.
Вакцина против пневмококковой инфекции, может сочетается с другими формами прививок. Поэтому не существует точного графика проведения, но у нее нет совместимости с БЦЖ. Место укола выбирает врач, так как не существует строгих ограничений.
Схема вакцинации:
Препарат начинает действовать с первых минут попадания в организм.
Дети переносят вакцинацию совершенно спокойно, и местные реакции отсутствуют.
После прививки у пациента возможно наблюдать:
Чаще всего, эти реакции проявляются у незначительного количества пациентов. И связано это с индивидуальными особенностями строения организма. По статистике все побочные эффекты проходят в течение суток.
При вакцинации используются только качественные препараты. Поэтому прививку можно делать без опасений за жизнь и здоровье. Благодаря высокотехнологическим характеристикам медикаментов, не существует серьезных противопоказаний.
Главным запретом является индивидуальная непереносимость пациента на компоненты лекарственных средств. На момент прививки человек должен быть полностью здоров. Беременным женщинам в первые три месяца вынашивания плода стоит отказаться от прививки. В период обострения хронических заболеваний, вакцинация не проводится.
Вакцина имеет не только безобидные побочные эффекты, но также может спровоцировать развитие серьезных осложнений.
Чаще всего встречаются такие негативные последствия:
При любом из перечисленных недомоганий необходимо обратиться к врачу. Так как симптомы могут привести к серьезным последствиям.
Доктор сделает полную диагностику и назначит грамотное лечение. При проявлении осложнений повторная вакцинация не проводится.
Вредоносные бактерии pneumococcal могут спровоцировать развитие болезни менингит. Это довольно тяжелая патология, которая приводит к коме, а в последующем и к смерти больного. В лучшем случае, после выздоровления, появятся проблемы неврологического характера.
Кроме того, для деток младше 2 лет опасно болеть пневмонией. У них поражаются в значительной степени легкие и дыхательные пути. А отит крайне опасен для слуха малыша. Но всё это вполне можно предотвратить, если привить ребенка вовремя. Доктор Комаровский считает, что вакцина против пневмококки является безопасной.
