Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пирогенал
Торговое название
Пирогенал
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,
50 мкг, 100 мкг,
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий
фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty 2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.
Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.
Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).
Фармакодинамика
При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.
При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.
После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.
Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.
Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.
Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.
В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.
ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.
Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.
Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.
Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.
Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.
Показания к применению
Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.
В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани
Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,
Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,
Хронические заболевания печени,
Стриктуры уретры и мочеточников,
Хронические простатиты и уретриты,
Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,
Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,
Спаечная болезнь брюшной полости,
Венерические заболевания,
Псориаз и другие хронические заболевания кожи,
Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,
Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).
Способ применения и дозы
Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.
При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг
В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.
Указанные объемы будут являться разовой дозой.
Реакция на введение:
При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Побочные действия
Повышение температуры до 37-37,6 °C
Редко:
Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.
Особые указания
Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.
Применение в педиатрии
Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.
Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.
Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).
Пирогенал относится к группе бактериальных иммуномодуляторов. Востребован во многих областях медицины. Активным веществом является липополисахарид, который по специальной технологии выделяется из микробной массы культур (грамотрицательных).
Препарат характеризуется:
После приема Пирогенала в крови значительно снижается уровень лейкоцитов, после чего происходит их постепенное увеличение. При этом почти все количество (до 90%) препарата остается на лейкоцитах, а оставшаяся доля беспрепятственно циркулирует по кровеносной магистрали. Пирогенал высвобождается из человеческого организма исключительно через почки.
Выпускается в двух формах: ампула и суппозитория. Последняя имеет цилиндрическую форму и заостренную вершину, как правило, белого или желтоватого оттенка. В каждой свече содержится 50, 100, 150 либо 200 мг действующего компонента, расфасовываются по десять суппозиторий в каждую упаковочную коробку. Ампула, предназначенная для внутримышечных инъекций, содержит 1 мл лекарственного препарата, при этом в каждой 10, 25, 50 либо 100 мг основного активного вещества, фасуются также по 10 шт. в одну коробку.
Инъекции, также, как и суппозитории назначаются при:
Инъекции используются в качестве неспецифического лечения во время:
Суппозитории применяются в лечении папилломавирусных инфекций широкого спектра, а также в профилактических методиках по предотвращению рецидивных случаев острых респираторных заболеваний или различных вирусно-бактериальных патологий, принявших затяжную форму.
Как и любое другое лекарственное средство Пирогенал обладает рядом противопоказаний, а также побочных явлений, которые могут возникнуть во время терапии с использованием этого медикамента.
К числу таковых относят:
Побочные действия могут иметь место при использовании любой формы Пирогенала. Как показывает медицинская практика, использование свечей нередко сопровождается повышенной температурой до 37-38 0 С, гриппоподобным синдромом, характеризующимся головной, мышечной и суставной болью, лихорадкой, повышенной утомляемостью, тошнотой и/или рвотой.
Уколы у некоторых пациентов также провоцируют повышенную температуру, озноб, общее состояние недомогания, в некоторых случаях может возникнуть тянущий болевой синдром в области поясницы.
Все выше перечисленные побочные действия, но в ярко выраженной, интенсивной форме характерны для передозировки лекарственным средством. В этих случаях необходимо незамедлительное снижение дозировки препарата.
Выбор формы Пирогенала, а также его дозировка и схемы приема зависят не только от самого заболевания, но и от характера протекания.
Лечащий врач рассчитывает количество препарата в индивидуальном порядке для каждого больного. Первоначально ему вводится небольшое количество лекарства, вызывающее естественное увеличение температурных показателей на несколько градусов. Такая доза сохраняется до момента, пока введение препарата не провоцирует дальнейшее увеличение температурного показателя после введения суппозитории или сделанного укола. Далее суточная дозировка плавно увеличивается.
В детском возрасте Пирогенал практически не назначается, так как на сегодняшний день отсутствуют точные официальные данные о результативности терапии.
Если у пациента наблюдается склонность к судорогам, то препарат ему необходим исключительно в составе противосудорожной комплексной терапии и строго в рамках стационара.
В силу того, что данное лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов, то в период лечения целесообразно отказаться от вождения любого транспортного средства, управления и использования сложных механизмов и подобными действиями, выполнение которых потребует более пристального внимания и концентрации.
Если врач назначил свечи, то их необходимо вводить ректально каждый день или через сутки. Самая маленькая суточная дозировка составляет 50 мг, а максимальная может доходить до 200 мг. Стандартная терапия выглядит так: три суппозитории по 50 мг, 3 шт. - 100 мг, 3 шт. - 150 мг и завершающие три свечи по 200 мг, в общем количестве получается двенадцать свечей на один курс лечения.
В случае острых инфекционных и/или респираторных инфекций препарат применяется в качестве иммуномодулятора. Применяются свечи по 50 или 100 мг в течение десяти дней.
Если назначено в виде инъекций, то, как правило, уколы делают через день с использованием физиологического раствора (хлорид натрия - 0,9%). Курс составляет от десяти до тридцати уколов, начиная с 2,5 мкг с последующим увеличением количества вводимого лекарства.
Очень часто практикуется комбинированный вариант применения Пирогенала, когда идет чередование инъекция - свеча.
Специалисты отмечают эффективное использование данного препарата в купировании алкогольных длительных запоев, а также похмельных состояний. Положительный результат таких практик составляет до 97-98%.
Препарат назначается пациенту, страдающему алкогольной зависимостью по следующей схеме: 50-75- 100-125- 150 мкг за сутки. В результате у пациента естественным образом поднимается температура до 39%, а потом самостоятельно снижается без использования жаропонижающих средств. Таким способом у человека значительно снижается патологическая тяга к употреблению алкогольных напитков особенно впервые дни лечения.
В гинекологической практике Пирогенал используется достаточно широко. Как правило, его назначают в случаях диагностирования у пациенток:
Также данный препарат успешно применяется для вскрытия затаенных половых инфекций методом пиротерапии (искусственным повышением температуры).
В терапии венерических болезней активное вещество Пирогенала последовательно начинает борьбу с каждой новой возникшей волной возбудителя заболевания. Он эффективно подавляет в полном объеме возбудителя трихомониаза - трихомонаду, а также лямблии именно на клеточном микроуровне, тем самым достаточно результативно способствует различным регенерирующим процессам, возникающим и протекающим в пораженных тканях.
Помимо этого он значительно помогает другим химическим лекарственным препаратам максимально быстро проникнуть в очаг инфекционного воспаления для полного уничтожения вредных микроорганизмов.
Эффективность применения Пирогенала заключается в возможности активизации системы гипоталамус-гипофиз-надпочечниковая кора и фибронилитической, ретикулоэндотелиальной систем организма. За счет лекарственной формы препарата стремительно возрастает концентрация кортикостероидов в кровяном русле. Также, у раствора имеются адъювантный, антивоспалительный, десенсибилизирующий терапевтические эффекты. Пирогенал может прописываться в качестве препарата в рамках терапии простатита, печеночных заболеваний хронического течения, воспалений маточных придатков, ожоговой болезни и бесплодии вторичного характера.
Препарат выпускается в 2 лекарственных формах – суппозиторий и инъекционный раствор. Суппозитории желтоватого либо белого цвета, диаметр которых представлен 10мм, конец заострен и имеет цилиндрическую форму. Производится в специализированных упаковках по 3шт. в 1 контурной ячейке и различных дозировках:
В 1 пачке из картона содержится 12 свечей.
Инъекционный раствор расфасован по ампулам, емкость которых 1мл. В 1 картонной пачке содержится 10 ампул.
С учетом разности лекарственных форм, состав лекарственного средства варьируется соответствующим образом. В 1 свече Пирогенала содержится активное вещество липополисахарид бактериального характера. В качестве вспомогательных компонентов выступают такие соединения:
В 1 мл инъекционного раствора содержится 10,25,50 и 100мкг активного компонента. В качестве вспомогательных соединений выступает раствор фосфата буферный, pH которого находится в рамках 6,7-7,3.
Пирогенал является медикаментов с выраженным иммуномодулирующм терапевтическим воздействием, которое отличается десенсибилизирующим, адъютативным и антивоспалительными характеристиками.
Относится к категории широкого спектра воздействия. Компоненты препарата воздействуют на гипофиз, гипоталамус и надпочечниковую кору. Кроме указанного, медикамент также оказывает влияние на ретикулоэндотелиальную и фибронолитическую системы.
Медикамент способствует ускорению процесса расхождения ранее возникших рубцов в пораженных зонах и препятствует возникновению спаек. Также имеет регенеративные способности и способствует восстановлению уже утраченных способностей организма.
Свечи и инъекционный раствор применяются в случае наличия у пациента следующих патологических состояний:
Суппозитории применяются в лечении папилломавируса человека и в качестве иммунореабилитационного и профилактического препарата на период выздоровления человека после бактериальных и вирусных заболеваний.
Раствор для инъекций применяется в рамках терапии нервной системы – центральной и периферической, которые спровоцированы травмами. Также, инъекции используются в лечении таких состояний:
Медикамент применяется в рамках проведения аутогемо-провокации.
Медикамент применяется в лечении пациентов взрослой возрастной категории, как мужчин, так и женщин, в случае наличия у человека показаний к применению Пирогенала.
В случае нормальной переносимости компоеннтов препарата пациентом детского возраста, Пирогенал возможно применять для лечения детей, тем не менее, дозировки должны быть сокращены с поправкой на возраст и медикамент может применяться только под врачебным контролем.
Медикамент воспрещен к применению в ходе вынашивания плода. При грудном вскармливании медикамент также не применяется. В случае острой необходимости требуется прекращение кормления ребенка грудным молоком и перевод его на специализированные смеси.
Медикамент нежелательно применять в случае следующих состояний пациента:
Дозировки, кратность применения, длительность курса лечения и оптимальная лекарственная форма медикамента определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Нарушать врачебные предписания категорически не рекомендуется.
Внутримышечно препарат вводится через сутки, предполагается 1 инъекция. Для инъекции требуется смешать препарат с раствором натрия хлорида. Курс стартует с 2,5мкг и постепенно увеличивается дозировка на 5мкг. Наибольшая разовая доза составляет 100мкг. Курс длится до 30 инъекций. Интервал между курсами должен быть не менее 2 месяцев.
Свечи применяются ректально из расчета 1 суппозиторий 1раз/сутки по 50скг. Наибольшая разовая доза составляет 200мкг. Зачастую курс предполагает 12 суток лечения Пирогеналом. Уколы и суппозитории возможно комбинировать.
Длительность курса и дозировки в случае детского возраста пациента могут быть снижены. Необходимая схема применения Пирогенала определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом на основании переносимости препарата организмом ребенка.
В период беременности медикамент Пирогенал не используется. В период грудного вскармливания нежелательно применять фармакологическое средство.
В случае применения ректальных свечей у пациента могут развиться такие негативные явления:
При применении инъекционного варианта препарата способны присутствовать такие же побочные явления, как и при применении суппозиториев, но с дополнением в виде следующих проявлений:
Пирогенал допустимо сочетать с фармакологическими препаратами, которые применяются в рамках терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к описываемому лекарственному средству. Тем не менее, препарат способен повышать интенсивность терапевтического воздействия химиотерапевтических медикаментов.
Фармакологический препарат желательно прописывать пожилым пациентам, чей возраст превышает 60 лет в сниженных дозировках. Также, желательно чтобы эта категория пациентов в ходе применения препарата находилась под врачебным наблюдением.
Информации касательно случаев превышения дозировки и возникновения негативных проявлений организма из-за завышенных концентраций введенного препарата при его правильном применении не имеется.
Фармакологическое средство требуется хранить в помещении, где температура находится в рамках 2-10 ̊С. Требуется беречь медикамент от воздействия прямых солнечных лучей. Препарат должен находиться в месте, которое не доступно детям. Пирогенал можно использовать на протяжении 2 лет с момента изготовления при условии соблюдения всех правил хранения. Вскрытую ранее ампулу с раствором применять впоследствии категорически воспрещается.
У Пирогенала не имеется на данный момент структурных аналогов. Тем не менее, существуют препараты, которые характеризуются сходным терапевтическим эффектом.
Септилин
Производится в виде сиропа и таблеток. Является препаратом на основе компонентов природного происхождения. Является антивоспалительным и иммуномодулирующим средством. Предназначается для перорального применения.
Лайфферон
Основа данного аналога представлена компонентом в точности повторяющим структуру лейкоцитарного альфа-2. Средство является сильным иммуномодулятором и способно оказать противовирусное и противоопухолевое воздействие.
Стоимость Пирогенала составляет в среднем 732 рубля. Цены колеблются от 459 до 1112 рублей.
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi
Раствор для в/м введения
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.
Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
— в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.
Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).
— острые лихорадочные заболевания;
— хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
— болезни крови;
— беременность и период лактации.
Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.
Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.
Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
Пирогенал свечи и раствор для инъекционного введения относится к группе таких лекарственных препаратов как иммуномодуляторы. Происхождение его биологическое, за счет чего он может оказывать на организм широкий спектр терапевтических действий. После проникновения лекарства происходит активация таких функций как гипоталамо-гипофизарная, фибринолитическая и ретикулоэндотелиальная.
Медикамент характеризуется высоким противовоспалительным и десенсибилизирующим действием, благодаря чему повышается общая резистентность организма. Также средство оказывает влияние на терморегуляционные центры гипоталамуса.
Фирма производитель предлагает две основные формы препарата, представленные ректальными свечами и раствором для инъекции, поэтому составные компоненты будут различаться. Дозировка суппозиториев бывает разной, поэтому уровень концентрации активного действующего компонента, представленного бактериальным липосахаридом, может быть 50, 100, 150 и 200 микрограмм. Среди дополнительных веществ вода, ланолин и масло какао.
Форма ректальных свечей продолговатая с заостренным кончиком. Диаметр их составляет около 10 миллиметров, а цвет белый, иногда с примесью желтого оттенка. Цилиндрические свечи расфасовывают со специальные упаковки, представленные контурными ячейками. В каждой пачке может находиться 12 свечей (по 2 штуки каждой дозы).
Растворы для инъекционного введения различаются по той же схеме, и концентрация активного компонента может быть 10, 25, 50 или микрограмм на каждый миллилитр жидкости. Среди дополнительных веществ инструкция заявляет присутствие буферного раствора фосфата, у которого показатель кислотности находится в пределах 6,7-7,3.
Расфасовывают раствор для инъекционного введения в специальные ампулы, которые по 10 штук раскладывают в контурные ячейки и упаковывают в фирменную коробку. Объем ампулы составляет 1 миллилитр.
Инъекции и суппозитории Пирогенал обладают рядом терапевтических воздействий на организм человека. Эффекты представлены следующим списком:
После того как лекарственный препарат пирогенал проникает в состав плазмы крови. В жидкости отмечается наступление лейкопении, то есть, уровень лейкоцитов снижается, после чего наступает стадия лейкоцитоза (состояние, характеризующееся повышением количества лейкоцитов в крови).
При проникновении активных компонентов в организм, практически 90% из них оседает на лейкоцитах, оставшаяся часть свободно циркулирует по крови. Выведение препарата происходит при помощи почек.
В зависимости от формы выпуска лекарственного средства, список показаний будет отличаться. Рассматривая ситуации, в которых могут быть применимы и свечи ректального введения, и инъекционный раствор, врачи отмечают следующее:
Уколы Пирогенала показаны пациентам, которым необходимо провести неспецифическое лечение следующих заболеваний:
Перед приемом лекарственного средства обязательно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Категорически запрещается заниматься самостоятельной терапией.
Существует ряд состояний, при которых назначение Пирогенала не выполняется, они представлены:
С особой осторожностью следует назначать Пирогенал пациентам, у которых имеется установленный диагноз сахарный диабет, патологии почек, сосудов, сердца и при вероятности наступления судорожных состояний.
В зависимости от рекомендаций врача и выставленного окончательного диагноза. Пирогенал назначают пациентам в виде свечей для ректального введения или раствора для уколов. Окончательную дозировку, длительность и схему терапии может подобрать только ведущий специалист. Далее будут представлены лишь общие схемы, согласно инструкции по применению.
После тщательного обследования пациента лечащий врач сможет точно сказать, какая минимальная доза необходима больному для того, что бы спровоцировать повышение температуры тела. Именно в такой дозировке начинается весь процесс лечения, и продолжается без ее изменения до того момента, пока введенная доза не перестанет провоцировать повышение температуры. После наступления такого эффекта дозировку повышают.
Инструкция по применению заявляет на вероятность развития тяжелых и опасных побочных эффектов, поэтому от работы на производстве. Где необходимо управлять сложными механизмами или концентрировать внимание, следует отказаться, то же самое относится и к управлению автомобилями.
Исследования относительно выявления негативного воздействия Пирогенала на детей не проводились, поэтому пациентам младшей возрастной группы лекарственное средство в терапии практически не назначается. Если пациент склонен к развитию судорожного состояния, то ему средство назначают лишь под прикрытием противосудорожной терапии, и только в условиях стационара.
Введение свечей для ректального использования осуществляется не чаще одного раза на протяжении суток. Процедуру могут назначить как для ежедневного проведения, так и с интервалом в одни сутки, что зависит от конечного диагноза. Минимальная дозировка для первого введения составляет 50 микрограмм, максимально доза не должна превышать 200 микрограмм.
В большинстве случаев для приема суппозиториев врачи прибегают к использованию стандартной схемы терапии. В этом случае для прохождения полного курса терапии пациенту понадобится всего 12 свечей, ровно в такой дозировке и количестве, в которой они находятся в упаковке, то есть одна пачка.
В некоторых случаях схема и дозировки будут различаться, что обусловлено индивидуальным подходом к каждому клиническому случаю.
В виде иммуномодулятора Пирогенал может выступать для тех пациентов, которые часто сталкиваются с рецидивами ОРЗ или страдают от длительных бактериальных и вирусных заболеваний в острой форме. В этом случае пациенту будут предписывать 50 или 100 микрограмм препарата, длительность лечения составляет 5-10 свечей.
Жидкость в виде раствора для уколов показана к введению один раз в сутки. Инъекции делают в глубокие мышечные слои. В некоторых случаях врач может порекомендовать разводить Пирогенал с раствором хлорида натрия 0,9% концентрации. После вскрытия ампулы. Если в ней остался раствор, его нужно утилизировать (хранению он не подлежит).
Первая инъекция всегда делается в дозировке, соответствующей 2,5 микрограмм. В последующем. Если этого мало для достижения требуемого терапевтического эффекта, ее постоянно будут повышать на 2,5-5 микрограмм, пока не будет суточно вводиться 100 микрограмм. Продолжительность терапии составляет 10-30 инъекций. Если есть врачебные показания, то лечение повторяется, но не ранее чем через 60-90 дней.
Если проводится пиротерапия, тогда Пирогенал показан в дозировке от 5 до 10 микрограмм один раз в сутки (уколы внутримышечные), также происходит постепенное повышение дозировке до 100-150 микрограмм. Промежуток между уколами составляет 24-48 часов.
Также не запрещается проводить комбинированную заместительную терапию, когда один день вводят суппозитории, а на другие сутки делают укол препарата в ягодицу.
Вне зависимости от формы препарата, существует вероятность развития следующих негативных реакций.
Повышение общей температуры тела до показателей 37,5 градусов. Такое состояние часто сопровождает пациентов ощущением озноба и недомогания. Длительность побочной реакции составляет от трех до восьми часов. Если побочный эффект проявился, тогда применение текущей дозы используется до того момента, пока состояние больного не стабилизуется. Лишь после этого дозировку повышают.
В исключительных случаях побочные реакции могут проявляться в виде значительного повышения температуры тела до 39,5 градусов. В этом состоянии у больного также наблюдается озноб и недомогание, появляются головные боли и тянущие боли в пояснице. Подобное состояние может длиться около восьми часов. После этого температура тела стабилизируется, также как и состояние больного. Если негативные реакции этого типа были выявлены, тогда дозу обязательно уменьшают.
При проведении пиротерапии возникновение таких состояний считается нормой. При наступлении передозировки побочные реакции явно выраженные. Для стабилизации состояния больного дозу снижают.
Инструкция по применению и производитель заявляют, что допустимо комбинирование лекарственного препарата Пирогенал с другими медикаментами. В составе комплексной терапии средство способствует улучшению действия и проникновения антибиотиков в очаг поражения. Недопустимо смешивание Пирогенала в одном шприце с другими лекарствами.
В тех ситуациях, когда введенная доза спровоцировала покраснение кожных покровов, озноб или недомогание, которое длится на протяжении первых восьми часов, тогда идентичное введение такого объема препарата продолжается еще в течение первых трех суток терапии. Когда состояние больного нормализуется, дозу повышают.
В педиатрии препарат принимается в исключительных случаях. Уменьшение дозировки основывается на возрасте ребенка. На первом этапе начинают вводить от 5 до 15 МЕ препарата, а если потребуется, тогда доза постепенно повышается, при этом недопустимо суточное введение лекарства более чем 200 МЕ. Длительность терапии составляет от 10 до 15 уколов.
Стоимость лекарственного препарата Пирогенал в форме раствора для внутримышечного введения находится в пределах 580-680 рублей в зависимости от дозировки. Цена ректальных свечей составляет 875-945 рублей.
В настоящий момент идентичных заменителей по действующему компоненту не создано. Структурными и фармакологическими аналогами являются Продиогизан и Трансфер-фактор, именно последний препарат считается наиболее лучшим и безопасным.
