Инфекционные заболевания половой системы вряд ли можно считать редкостью в современной гинекологической практике. Подобные болезни требуют соответствующего лечения, так как в противном случае не исключено появление различных осложнений. Довольно популярным на сегодняшний день считается препарат «Нео-Пенотран» (свечи). Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что данное лекарственное средство действительно справляется со своей задачей, быстро и эффективно устраняя инфекцию и ее основные симптомы.
Тем не менее пациентов нередко интересует дополнительная информация о данном препарате. Что входит в его состав? Какими свойствами он обладает? Как правильно использовать свечи? Возможно ли появление побочных эффектов на фоне терапии? Ответы на эти вопросы будут интересны многим читателям.
Согласно опросам пациентов и врачей, данное лекарственное средство пользуется довольно большим спросом. И вполне естественно, что для многих дополнительная информация о препарате достаточно важна.
Выпускается лекарство в форме вагинальных свечей № 7. Суппозитории помещены в контурные упаковки по семь штук. Основным активным веществом лекарства является метронидазол — вещество, обладающее противомикробными свойствами. Кроме того, в препарате присуствует и нитрат миконазола. В качестве основы для изготовления суппозиториев используется витепсол в количестве 1,9 г.
В зависимости от количества активных веществ принято выделять следующие разновидности лекарства:
Попадая в организм человека, активные компоненты быстро подавляют процессы жизнедеятельности патогенной микрофлоры. Метронидазол блокирует процесс синтеза нуклеиновых кислот, что предупреждает дальнейшее размножение микроорганизмов. Миконазол губительно воздействует на грибковые микроорганизмы, так как разрушает их клеточные стенки. Кстати, наиболее чувствительными к данному веществу являются криптококки, кандиды и аспергиллус.
В каких случаях пациенткам назначают препарат «Нео-Пенотран»? Вагинальные свечи используются для лечения следующих заболеваний:
Суппозитории используются для местного лечения. Чаще всего этого достаточно для полного и быстрого выздоровления. Но в более тяжелых случаях врач может дополнительно назначить пероральные препараты.
Ни в коем случае не стоит использовать данный препарат самостоятельно. Ведь сначала нужна тщательная диагностика, которая возможна только в медицинском учреждении. После постановки диагноза врач подберет вам подходящую форму препарат. Например, в более тяжелых случаях используются свечи «Нео-Пенотрал Форте».
Вагинальный суппозиторий нужно вводить глубоко во влагалище. С этой целью используются специальные одноразовые напальчники, которые продаются в комплекте с препаратом. Процедуру желательно проводить в вечернее время, непосредственно перед сном — это даст возможность суппозиторию полностью раствориться и поникнуть в слизистые ткани.
Сколько времени нужно использовать свечи «Нео-Пенотран»? Инструкция гласит, что курс лечения длится не более семи дней. Лишь в наиболее тяжелых случаях (например, при наличии рецидивирующих воспалений или резистентных инфекций) врач может продлить курс лечения еще на неделю и увеличить суточную дозу до двух суппозиториев.
Как уже упоминалось, данное лекарство не используют в течение первых 15 недель беременности, так как в этот период происходит закладка основных органов. В дальнейшем суппозитории разрешено применять, но только после тщательной диагностики и под наблюдением лечащего врача.
Активные компоненты препарата быстро проникают в грудное молоко, поэтому период лактации является противопоказанием к терапии. Если же использование суппозиториев все-таки необходимо, то на время лечения нужно прекратить грудное вскармливание.
Многие пациентки также интересуются вопросом о том, можно ли использовать свечи «Нео-Пенотран» во время месячных. На самом деле менструации не являются противопоказанием к применению препарата. Тем не менее некоторые гинекологи все-таки рекомендуют дождаться окончания выделений.
С другой стороны, если во время терапии начались месячные, то прерывать курс ни в коем случае не стоит. Но нужно понимать, что использовать вагинальные тампоны нельзя — их нужно заменить гигиеническими прокладками.
Конечно же, многие пациентки интересуются вопросами о том, есть ли противопоказания у препарата «Нео-Пенотран» (свечи). Отзывы подтверждают, что обычно лекарство хорошо переносится, но, к сожалению, далеко не все категории женщин могут его использовать.
В частности, к противопоказаниям можно отнести различные нарушения работы печени, а также расстройства функционирования нервной системы. Препарат не назначают девственницам, девочкам младше 15 лет, а также пациенткам с повышенной чувствительностью к любому из составляющих компонентов данного средства. Кроме того, в перечень противопоказаний нужно включить эпилепсию, судорожные состояния, нарушение свертываемости крови, а также первый триместр беременности.
На самом деле организм довольно хорошо переносит препарат «Нео-Пенотран» (свечи). Отзывы пациенток свидетельствуют о том, что ухудшение самочувствия наблюдается крайне редко. Тем не менее вероятность развития побочных реакций сбрасывать со счетов все-таки не стоит.
В некоторых случаях вагинальные суппозитории вызывают раздражение слизистой оболочки влагалища, что сопровождается зудом и жжением. Эти ощущения могут возникать как после первого введения, так и на второй или третий день терапии. Симптомы проходят сами по себе сразу же после окончания терапии, хотя сильно выраженный зуд и болезненность являются показанием к отмене препарата.
Гораздо реже проявляются побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Некоторые пациенты жалуются на тошноту, рвоту, потерю аппетита, а также запоры и диарею. Иногда наблюдается появление металлического привкуса или же повышенной сухости во рту.
Какие еще осложнения могут вызвать свечи «Нео-Пенотран»? Инструкция свидетельствует о том, что изредка у пациентов проявляются симптомы со стороны нервной системы — головные боли и головокружения. При слишком длительном использовании лекарства могут появиться судороги, периферическая нефропатия и некоторые психоэмоциональные нарушения.
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата проявляется аллергическая реакция, которая сопровождается появление сыпи, крапивницы, зуда, отечности и жжения.
Сегодня многие врачи назначают пациенткам именно свечи «Нео-Пенотран Форте». Цена препарата вполне доступная, да и эффект от его применения появляется быстро. Тем не менее принимать данное лекарство нужно с осторожностью — обязательно соблюдайте все предписания врача.
Случаи передозировки регистрируются крайне редко, однако это возможно. При попадании в кровь слишком большого количества метронидазола возможно появление болей в животе, тошноты и рвоты. Также некоторые пациенты жалуются на неприятный металлический привкус во рту. Передозировка препаратом может вызвать головокружение, судороги, атаксию, парестезии. В некоторых случаях наблюдается окрашивание мочи в темный цвет. Примерно такие же симптомы возникают при применении слишком больших доз миконазола.
При наличии подобных нарушений стоит обратиться к врачу. Как правило, специфическое лечение не проводится — нужно лишь на время прекратить прием препарата. При необходимости нужна симптоматическая терапия.
Довольно часто в современной гинекологии используют в лечении свечи «Нео-Пенотран 7». Цена препарата вполне приемлемая, да и эффективность его подтверждена практикой. Но если вам назначили данное лекарство, обязательно сообщите врачу о других принимаемых вами средствах.
Активные вещества данного препарата взаимодействуют с антикоагулянтами, усиливая их эффект. Кроме того, данное лекарство влияет на уровень теофиллина и прокаинамида в крови. «Нео-Пенотрал» также может подавлять активность некоторых препаратов, принимаемых при нарушениях в работе сердечно-сосудистой системы, поэтому у пациентов иногда наблюдается аритмия. Активные вещества суппозиториев взаимодействуют с препаратами лития, усиливая их повреждающее воздействие.
С другой стороны, циметидин повышает уровень метронидазола в крови. В то же время одновременный прием данного препарата с фенобарбиталом приводит к снижению количества метронидазола.
Безусловно, многие пациентки интересуются вопросами о том, что представляет собой препарат «Нео-Пенотран» (свечи) - инструкция, цена, показания и противопоказания. Но есть и некоторая дополнительная информация, с которой обязательно стоит ознакомиться перед началом лечения.
На время терапии стоит отказаться от половых контактов. Ведь очень высок риск заражения партнера во время акта. Кроме того, свечи «Нео-Пенотран Форте» повреждают каучук и латекс, что делает использование подобных средств защиты и контрацепции малоэффективным.
Данное лекарство не используют для лечения девушек, не вступавших в половые контакты. Согласно исследованиям, препарат не влияет на скорость реакции, способность человека управлять автомобилем и т. п.
Естественно, многих пациентов в первую очередь интересует стоимость того или иного препарата. Так во сколько же обойдется лекарственное средство «Нео-Пенотран» (свечи)? Цена, конечно же, может колебаться. В среднем 14 суппозиториев обойдутся в 700-800 рублей. «Нео-Пенотран Форте» стоит немного дороже — 900-1000 рублей. Естественно, стоимость зависит от фирмы производителя, формы лекарства и финансовой политики аптечного пункта.
Что же делать, если вам не подходят свечи «Нео-Пенотран»? Аналоги дешевле, конечно же, существуют. Например, довольно эффективными считаются такие средства, как «Лабилакт», «Микожинакс», а также «Далацин», «Лекран», «Кетоконазол». В отдельных случаях врачи назначают «Метрогил», «Вагилак» и некоторые другие лекарства.
Многие женщины сегодня сталкиваются с проблемой воспалительных и инфекционных заболеваний половой сферы. И довольно часто избавиться от того или иного заболевания помогает именно «Нео-Пенотран».
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.
7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.
Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.
Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro.
Метронидазол , представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.
Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.
Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов).
Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.
Вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;
Бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;
Смешанные вагинальные инфекции.
При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.
В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).
Миконазола нитрат , как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.
К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола , относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.
I триместр беременности;
Порфирия;
Эпилепсия;
Тяжелые нарушения функции печени;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол - к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.
При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.
При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.
Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.
У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.
У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.
Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Доклинические данные о безопасности
Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.
В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:
Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.
Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.
Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).
Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.
Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действиемПрепарат: НЕО-ПЕНОТРАН ® ФОРТЕ (NEO-PENOTRAN ® FORTE)
Активное вещество: metronidazole, miconazole
Код АТХ: G01AF20
КФГ: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): A59, B37.3, N76
Рег. номер: ЛСР-006559/09
Дата регистрации: 17.08.09
Владелец рег. удост.: JENAPHARM (Германия) произведено EMBIL PHARMACEUTICAL (Турция)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 - 1.55 г.
7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метаболизм и выведение
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.
T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
ПОКАЗАНИЯ
Вагинальный кандидоз;
Бактериальный вагиноз;
Трихомонадный вагинит;
Вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
I триместр беременности;
Порфирия;
Эпилепсия;
Тяжелые нарушения функции печени;
Пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года.
Суппозитории вагинальные - 1 супп. метронидазол (микронизированный) - 750 мг миконазола нитрат (микронизированный) - 200 мг вспомогательные вещества: витепсол S 55 - 1550 мг в блистере по 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер с упаковкой напальчников.
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся. Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола - 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Фармакодинамика
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
— вагинальный кандидоз;
— трихомонадный вагинит;
— вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
— I триместр беременности;
— порфирия;
— эпилепсия;
— тяжелые нарушения функции печени;
— пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия. Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови. Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.
Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.
При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.
Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости - промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.
Лекарственная форма:суппозитории вагинальные
Состав:Каждый суппозиторий вагинальный содержит:
Активные вещества:
Метронидазол (микронизированный) - 750,00 мг;
Миконазола нитрат (микронизированный) - 200,0 мг;
Лидокаин - 100, 0 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол - 1436,75 мг.
Описание:Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.
Вид на продольном и горизонтальном срезах: однородная масса от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство) АТХ:G.01.A.F.20 Комбинации производных имидазола
Фармакодинамика:Препарат Нео-Пенотран® Форте Л представляет собой комбинацию метронидазола, миконазола и лидокаина.
Метронидазол, производное 5-нитроимидазола - противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Gardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. и некоторых грамположительных организмов.
Миконазол - производное имидазола, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, а также антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Механизм действия заключается в подавлении биосинтеза эргостерина в грибах и изменении состава липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.
Фармакокинетика: При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна. Показания: Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, бактериальный вагиноз), смешанная вагинальная инфекция. Противопоказания:Повышенная чувствительность к имидазолам, к производным нитроимидазола, а также к другим компонентам препарата;
Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. эпилепсия;
Нарушения координации движений;
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
Печеночная недостаточность;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:Сахарный диабет.
Нарушение микроциркуляции.
Порфирия.
Способ применения и дозы:Интравагинально.
Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище.
Препарат применяют по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению, возможно продлить курс лечения до 14 дней.
Пациентки пожилого возраста
При применении препарата пациентками пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочные эффекты:Обычно препарат Нео-Пенотран® Форте Л хорошо переносится.
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, потеря аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/ "обложенный язык".
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые проходят после отмены метронидазола.
Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, подавление настроения, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения : преходящее нарушение зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : увеличение активности "печеночных" ферментов, развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения : лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость, ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
Лабораторные и инструментальные данные : уплощение зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ).
В случае развития перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка: При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая нейропатия, судороги, лейкопения, окрашивание мочи в темный цвет. Лечение: проводят промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Нео-Пенотран® Форте Л при вагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активный компонент , входящий в состав вагинальных суппозиториев абсорбируется незначительно, нельзя исключать взаимодействий с дисульфирамом, этанолом, непрямыми антикоагулянтами (варфарином), препаратами лития, циклоспорином, циметидином, лекарственными препаратами, индуцирующими ферменты микросомального окисления в печени ( , ), фторурацилом, бусульфаном, недеполяризующими миорелаксантами (). Особые указания:Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения препаратом, а также в течение 3 дней после применения последней дозы.
Во время лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение полового партнера.
При значительном раздражении влагалища лечение следует прекратить. Лечение не прекращают во время менструации.
После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Необходимо принимать во внимание, что может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех Dice симптомов, что и у Вас.
