ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА 1 г мази содержит:
Флуоцинолон ацетонид 0,25 мг
Неомицин сульфат 5 мг
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩШ:ТЕА
Пропиленгликоль 50 мг, парафин жидкий 50 мг, ланолин безводный 100 мг, вазелин белый до 1 г.
Светло-желтая, просвечивающая жирная мягкая масса.
Фармакологическое действие" type="checkbox">
Свойства препарата обусловлены комбинированным действием флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата.
Флуоцинолона ацетонид является сильнодействующим синтетическим кортикостероидом. Используемый в форме мази, он обладает сильным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Неомицина сульфат является антибиотиком с широким спектром действия. Он действует на аэробные грамположительные и определенные грамотрицательные бактерии.
Флуцинар N в форме мази предназначен для наружного лечения сухих воспалительных процессов кожи, которые поддаются лечению кортикостероидами, особенно при аллергических реакциях, осложненных вторичной бактериальнойинфекцией, чувствительной к неомицину, сопровождающихся постояндьш, .зудом и гиперкератозом. Препарат показан при себс!рейн м-™д©рм^^ дерматите, аллергическом контактном дерматите, многоформной экссудативной эритеме, красной волчанке, псориазе (см. раздел «Особые меры предосторожности и специальные предупреждения»), красном плоском лишае.
Мазь Флуцинар N не следует применять в следующих случаях:
. при известной гиперчувствительности к кортикостероидам, гентамицину или к компонентам наполнителя;
при вирусной инфекции (например, ветряной оспе), грибковой кожной инфекции;
при туберкулезных заболеваниях кожи и других бактериальных инфекциях
кожных покровов; L J
неоплазме кожи; розовых угрях (розацеа); периоральном дерматите (dermatitis perioralis); после вакцинации;
при тромбофлебитах и образовании трофических язв;
при обширных кожных повреждениях, особенно - долго незаживающих повреждениях, таких как глубокие ожоги; при пеленочном дерматите; у детей младше двух лет.
Мазь Флуцинар N может применяться у беременных женщин, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Использование препарата в течение первого триместра беременности абсолютно противопоказано, vj Исследования, проведенные на животных, показали, что гликокортикостероиды
демонстрируют тератогенное действие даже после перорального приема небольших доз. Тератогенное действие также обнаружено у животных после нанесения сильнодействующих глюкокортикостероидов на кожу. Исследования, касающиеся возможности тератогенного действия после наружного применения флуоцинолона ацетонида у беременных женщин не проводились.
Неомицин может проникать через плацентарный барьер.
Необходимо тщательно обдумать, что лучше: прекратить кормление грудью или использовать Флуцинар N, принимая во внимание возможность возникновения побочных действий у детей по сравнению с пользой для матери.
Неизвестно, в каком количестве флуоцинолона ацетонид может проникать в молоко кормящих грудью женщин после наружного применения.
Наружное (местное) применение. Частоту и способ применения должен назначить врач.
Небольшое количество мази наносить на пораженные участки кожи, не чаще, чем 1 - 2 раза в день. Мазь не следует применять под окклюзионной повязкой. Лечение не следует продолжать без перерыва дольше 2 недель. На коже лица препарат не применяется дольше 1 недели. За неделю нельзя использовать более одной тубы мази.
Применение у детей
Для детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только по необходимости, 1 раз в день и на небольшом участке кожи. Не применяют на коже лица детей.
Побочное действие" type="checkbox">
Могут возникнуть: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, ощущен*: з жжения, зуда, раздражения, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия и растяжения кожи, телеангиэоктазии, периоральный дерматит, фурункулез, вторичная инфекция, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда может наступить крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений.
После наружного применения на коже век глаз, иногда могут усиливаться симптомы глаукомы или ускорения развития катаракты.
По причине всасывания флуоцинолона ацетонида через кожу, могут появляться системные нежелательные реакции, особенно при продолжительном применении, применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и у детей. Следующие нежелательные системные реакции характерны для флуоцинолона ацетонида: дисфункция гипоталамуса, гипофиза, надпочечников, синдром Иценко- Кушинга, подавление роста и развития детей, отеки, повышенное давление, гипергликемия, глюкозурия, снижение иммунитета.
Неомицин может вызывать местное раздражение кожи и аллергические реакции. Применение препарата на обширных участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионной повязкой, может привести к ототоксической реакции, включая потерю слуха, или вызвать повреждения почек.
Длительное применение на обширных участках кожи может привести к появлениям симптомов передозировки, в форме усиления таких нежелательных действий, как отек, повышенное давление, гипергликемия, снижение иммунитета и, в тяжелых случаях, к синдрому Иценко-Кушинга. В таком случае лечение препаратом необходимо постепенно прекратить или назначить глюкокортикостероид слабого действия.
Из-за содержания неомицина в составе, чрезмерное или продолжительное использование препарата может привести к появлению резистентных штаммов или к повреждениям почек и слуха.
Не имеется известных случаев взаимодействия-после наружного применения
глюкокортикостероидов. Однако необходимо помнить, что пациентов нельзя вакцинировать против ветряной оспы. Также нельзя проводить и другие виды иммунизации, особенно в случае долговременного применения на больших участках кожи, так как есть риск, что может не возникнуть иммунная реакция, обусловленная антителами. Флуцинар N может как усилить действие иммуносупрессивных препаратов, так и снизить их действие.
Не применять вместе с нефротоксичными и ототоксичными лекарственными средствами, такими как фуросемид и этакриновая кислота, так как эти средства могут увеличить в крови концентрацию аминогликозидного антибиотика, который повышает риск нарушений слуха.
Если после применения препарата появляются симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно прекратить его применение.
Препарат не стоит применять без перерыва дольше 2 недель. Долговременное применение на обширных участках кожи повышает частоту появления побочных реакций, так как способствует возникновению отеков, повышенного давления, гипергликемии и снижает иммунитет.
Так как кортикостероиды могут всасываться через кожу, необходимо избегать долговременного лечения, применения на обширных участках кожи и использования для лечения детей.
Если симптомы инфекции в области применения мази усиливаются, необходимо провести соответствующее антибактериальное и антигрибковое лечение. Если симптомы инфекции не уменьшатся, следует прекратить применение препарата на период лечения инфекции.
Избегайте попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.
Не применяйте препарат для лечения глаз и кожи вокруг глаз из-за риска возникновения катаракты или глаукомы.
Особенно осторожно следует применять препарат для пациентов, страдающих псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов при псориазе может вызвать рецидив болезни по причине развития привыкания, риска генерализованного пустулёзного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.
Наносить мазь на кожу лица, паха и подмышечных ямок только в - слчаях острой необходимости, из-за повышенного всасывания действия препарата (телеангиэоктазии, периорального дерматита).
С осторожностью применять этот лекарственный препарат при уже существующей атрофии кожи, особенно у пожилых пациентов.
Возможно возникновение перекрестной аллергии на аминогликозидные антибиотики.
По причине ототоксичного и нефротоксичного действия неомицина, использование препарата на обширных участках кожи или в течение продолжительного времени может вызвать нарушение слуха, включая потерю слуха, а также повреждение почек.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с нарушением функции почек и с нарушением слуха. Риск ототоксичного и нефротоксичного действия увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Лекарственный препарат может усилить действие одновременно применяемых лекарств с ототоксичным и нефротоксичным действием.
Долгосрочное лечение может привести к размножению устойчивых к неомицину. J штаммов бактерий и к аллергии.
Применять у детей старше 2-х лет только в случае крайней необходимости, из-за риска нежелательного системного действия неомицина и стероидного компонента лекарственного препарата - флуоцинолона ацетонида.
Для детей, у которых более высокий, чем у взрослых, коэффициент поверхности тела к весу тела, существует повышенный риск возникновения нежелательного системного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и синдрома Иценко-Кушинга. Лечение кортикостероидами может отрицательно влиять на рост и развитие детей.
Содержит пропиленгликоль и ланолин, что может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение.
Мазь в виде светло-желтой, просвечивающей, жирной, мягкой массы со слабым специфическим запахом.
флуоцинолона ацетонид 250 мкг.
неомицин 5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт с противовоспалительным и антибактериальным действием.
Флуоцинолона ацетонид - синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид сокращает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.
Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.
Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в больших концентрациях - бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.
Активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp.
Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина продукт подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Показания
Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:
аллергический (в т.ч. контактный, профессиональный, солнечный) дерматит;
экзема (в т.ч. контактная, конституциональная, монетовидная, себорейная);
крапивница;
псориаз (в т.ч. волосистой части головы);
многоформная эритема;
эритродермия;
атопический дерматит;
почесуха;
дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, красная волчанка /кожные проявления/);
вторичные инфекции при укусах насекомых.
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций:
импетиго;
инфицированная опрелость.
Ожоги I степени.
Режим дозирования
Применяют наружно. Небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут., потом в последствии стихания процесса - 1-2 раза/сут. При надобности применяют воздухопроницаемую повязку.
При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении измененных участков мазь можно использовать под окклюзионной повязкой, которую надлежит менять через 24-48 ч. Курс лечения - не более 2 недель.
Не надлежит использовать более 2 г мази в день.
Детям старше 2 лет продукт назначают 1 раз/сут. на ограниченных участках кожи коротким курсом.
Побочное действие
Местные реакции: очень не часто - зуд, раздражение; иногда - присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами; при долгом использовании на коже лица - стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм; не часто - крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные побочные эффекты: при долгом использовании или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Противопоказания
бактериальные (вызванные нечувствительными к неомицину микроорганизмами) инфекции кожи;
вирусные (герпес, ветряная оспа) инфекции кожи;
грибковые инфекции кожи;
состояния в последствии иммунизации;
кожные проявления сифилиса;
туберкулез кожи;
ангулярный хейлит;
периоральный дерматит;
хронические дерматозы лица;
розовые угри;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 2 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При надобности аппликации продукта на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким.
С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с атрофическими изменениями кожи, особо у больных пожилого возраста.
При развитии вторичной инфекции в месте применения продукта Флуцинар Н надлежит назначать средства с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием.
Во время лечения не надлежит проводить вакцинацию против оспы. Не надлежит проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. С осторожностью использовать у малышей старше 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение продукта не ограничивает психофизическую активность и способность к управлению транспортными препаратами и работе с механизмами.
Передозировка
Передозировка Флуцинара Н при наружном использовании отмечается очень не часто.
Симптомы: при неправильном и долгом использовании продукта на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Лечение: при отмене продукта явления передозировки исчезают самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие
При долгом использовании продукта на обширных участках кожи, особо с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, в последствии абсорбции в системный кровоток, может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических продуктов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном использовании Флуцинара Н с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.
При одновременном использовании Флуцинара Н с антипсихотическими препаратами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.
При одновременном использовании Флуцинара Н с холиноблокаторами, антигистаминными продуктами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.
При одновременном использовании Флуцинара Н с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном использовании Флуцинара Н с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации.
Длительное применение Флуцинара Н одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С.
Период годности - 3 года.
Внимание!Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006
Фильтруемый список
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
Угнетает фосфолипазу A 2 , снижает синтез ПГ и др. биологически активных веществ (флуоцинолон); нарушает структуру и функции цитоплазматических мембран микробных клеток и вызывает их гибель (неомицин).
Снижает проницаемость и изменяет структуру тканевых и клеточных образований, уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов, влияет на все фазы воспаления, блокирует высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Активен в отношении многочисленных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. резистентных к др. аминогликозидам.
Аллергические и воспалительные заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией, трофические язвы голеней, фурункулез, фолликулит.
Гиперчувствительность, туберкулезные, вирусные и грибковые кожные инфекции, первичные гнойные инфекции кожи и мягких тканей.
Атрофия кожи и подкожной жировой клетчатки, волчаночноподобный синдром с легким течением, появление или обострение симптомов красного плоского лишая, нарушения эпителизации, замедление заживления ран и язвенных поражений, петехии, стероидная пурпура, стрии, гирсутизм, облысение у женщин, герпес, макулопапулезная кожная сыпь.
Наружно, небольшое количество наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки, не более 2 г/сут, после затихания острого воспалительного процесса — 1-2 раза в сутки. При необходимости применяют воздухопроницаемую повязку. При избыточном шелушении рогового слоя эпидермиса (лихенизации) или избыточном ороговении измененных участков возможно применение окклюзионной повязки, которую меняют каждые 24-48 ч. Курс непрерывного лечения не более 2 нед .
Детям старше 2 лет с осторожностью, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи.
Не следует применять при беременности, в период грудного вскармливания, у детей до 2 лет.
При длительном применении и при нанесении на обширные участки кожи (под окклюзионные повязки) пациенты должны подвергаться систематическим обследованиям (возможно проявление системных побочных эффектов).
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул | Абсцесс |
| Абсцесс кожи | |
| Карбункул | |
| Карбункул кожи | |
| Фурункул | |
| Фурункул кожи | |
| Фурункул наружного слухового прохода | |
| Фурункул ушной раковины | |
| Фурункулез | |
| Фурункулы | |
| Хронический рецидивирующий фурункулез | |
| L20 Атопический дерматит | Аллергические заболевания кожи |
| Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии | |
| Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии | |
| Аллергические кожные заболевания | |
| Аллергические поражения кожи | |
| Аллергические проявления на коже | |
| Аллергический дерматит | |
| Аллергический дерматоз | |
| Аллергический диатез | |
| Аллергический зудящий дерматоз | |
| Аллергическое заболевание кожи | |
| Аллергическое раздражение кожи | |
| Дерматит аллергический | |
| Дерматит атопический | |
| Дерматоз аллергический | |
| Диатез экссудативный | |
| Зудящая атопическая экзема | |
| Зудящий аллергический дерматоз | |
| Кожная аллергическая болезнь | |
| Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты | |
| Кожная реакция на прием медикаментов | |
| Кожно-аллергическое заболевание | |
| Острая экзема | |
| Распространенный нейродермит | |
| Хронический атопический дерматит | |
| Экссудативный диатез | |
| L73.2 Гидраденит гнойный | Гидраденит |
| Сучье вымя | |
| L73.8.0* Сикоз | Сикоз бороды |
| L73.8.1* Фолликулит | Поверхностный фолликулит |
| Фолликулит |
Флуцинар Н
Флуцинар Н (Flucinar N)
Общая характеристика:
Основные физико-химические характеристики : светло-желтая, жирная, мягкая масса, что просвечивается;
состав : 1 г мази включает флуоцинолона ацетонида 0,25 мг, неомицина сульфата 5 мг;
другие составляющие: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.
Лекарственная форма. Мазь.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды в комбинаций с антибиотиками для использования в дерматологии.
Код АТС D07ВВ01.
Действие лекарства .
Фармакодинамика . Воздействие препарата Флуцинар Н обусловлено его комбинированным составом: флуоцинолон ацетонид и неомицина сульфат.
Флуоцинолон ацетонид является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного использования на кожу. Обладает выраженное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое действия. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. После нанесения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие торможение системы гипофиз–надпочечники.
Механизм противовоспалительного действия флуоцинолон ацетонида изучен не до конца, и считается, что эта вещества уменьшает воспалительные процессы путём торможения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате торможение активности фосфолипазы А2 и снижение высвобождение арахидоновой кислоты с фосфолипидов клеточных оболочек. Препарат также имеет противоаллергическое действие торможение развития местных аллергических реакций. Вследствие местного вазоконстрикторной действия препарат уменьшает эскудативные процессы, снижает синтез белков, отложение коллагена, ускоряет разложение белков в коже и тормозит полиферативные процессы.
Неомицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, который через свою токсичность назначен преимущественно для наружного использования. Осуществляет бактерицидное действие против грампозитивных и некоторых грамнегативных бактерий.
Фармакокинетика. Ацетонид флуоцинолона легко проникает в роговой слой кожи, где аккумулируется; его наличие можно подтвердить даже через 15 дней после наружного использования. Не биотрансформируется в коже. После всасывания (абсорбция до 1%) в организм преимущественно биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и в меньших количествах с жёлчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизменном виде.
Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается после использования на нежную кожу в области складок или на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Использование под окклюзионную повязку, которая производит повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частому нанесении препарата или применении на крупных участках кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выше, чем у взрослых.
Неомицина сульфат с основы мази может проникать в глубокие слои кожи. При длительном применении на крупных участках кожи, особенно поврежденной воспалительным процессом, действующее вещество может проникать в сосудистое русло. Вещество не биотрансформируется в организме и выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, что может привести к нефротоксического действия.
Показания к применению медицинского препарата. Лечение сухих дерматитов, особенно аллергического происхождения с признаками вторичной инфекции, течение которых сопровождается стойким зудом или гиперкератозом. Препарат показан при себорейном дерматите, уртикарному лишае, атопическом дерматите, аллергической контактной экземе , полиморфной эритемы, красной волчанки, запущенном псориазе , плоском лишае.
Способ использования и дозы.
Препарат назначен для местного использования. Как правило, мазь тонким слоем наносят на болезненно измененную поверхность кожи 1-2 раза в сутки. Если необходимо наложения повязки, используют повязку, что пропускает воздуха. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку.
Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Нельзя применять на коже лица более, чем 1 неделя. Во время недели рекомендуется использовать не более одной тубы (15 г).
Следует с осторожностью применять препарат детям, только 1 раз в сутки, на небольшой области кожи; не наносить на кожу лица.
Побочное действие.
Могут наблюдаться такие побочные эффекты: угри, послестероидная пурпура, торможение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, чрезмерный рост волос на теле или алопеция , обесцвечивания или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, телеангиоэктазия, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут возникнуть крапивница , пятносто-папулезное высыпание или обострение существующих изменений. Использование мази под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание, может повлечь сильное общесистемное действие, которое проявляется в виде отёков, гипертензии, переносимости к инфекциям. При наружном применении на коже век может иногда развиться катаракта или глаукома.
Использование на крупных участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионную повязку, может повлечь ототоксическое и нефротоксическое действия через наличие в составе мази неомицина.
Противопоказания.
Аллергия на кортикостероиды, неомицин или на компоненты препарата. Туберкулёз кожи, микозные и вирусные заболевания кожи, ветряная оспа , опухоли и предраковые состояния кожного покрова, розовые и вульгарные угри, периоральный дерматит и трофические язвы голеней на фоне варикозного расширение вен. Не следует применять препарат на крупных участках кожи, особенно на раны, что долго не заживают, например, глубокие ожоговые раны. Не рекомендуется применять детям до 2 лет. Беременность, кормление грудью.
Передозировка.
Передозировка наблюдается очень редко. После длительного использования на крупных участках кожи могут возникнуть симптомы передозировки, что проявляются усилением местных и системных побочных эффектов. В таком случае следует постепенно отменить препарат. Терапия симптоматическая.
Предостережение при применении.
Не применять непрерывно более 2 недель. При долговременном применении на крупных участках кожи увеличивается частота проявлений побочных эффектов и возможность развития резистентности бактерий к неомицину сульфата.
При наружном применении флуоцинолон ацетонида может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в следствие торможение системы гипофиз – надпочечники, уровень кортизола в крови и может развиться синдром Кушинга. Показаний периодический контроль функции коры надпочечников путём выяснения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКГТ при длительном применении.
В случае развития инфекции в месте использования мази следует осуществить дополнительное антибактериальное или противогрибковые лечения. Следует прекратить использование мази Флуцинар Н на период лечения инфекции. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу около глаз пациентам, больным на закрытоугловой и открытоугольной глаукому, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиление симптомов заболевания.
На коже лица, паху, а также в паховой области применять только в случае особенной необходимости, поскольку возможно повышение всасывание и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после недлительного использования.
Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку, поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, растяжений и вторичной инфекции.
Следует осторожно применять лекарственный препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно лицам пожилого возраста.
В связи с наличием в составе препарата аминогликозида рекомендуется применять препарат с особенной осторожностью лицам с почечной недостаточностью, поскольку неомицин аккумулируется в почках.
Во время лечения не проводить профилактические прививки.
Использование в период беременности и лактации
Неомицин может проникать через плацентный барьер, и поэтому Флуцинар N мазь не применяют у беременных. Исследования показывают, что неомицин проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять мазь в период кормления грудью, а также при наличии изменений в молочной железе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Неизвестны случаи взаимодействий при наружном применении глюкокортикостероидов. Флуцинар N может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и угнетать действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года. Запрещается применять препарат после окончания даты, указанной на упаковке.
Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием.
Флуоцинолона ацетонид - синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид уменьшает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А 2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.
Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях - бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.
Активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp.
Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Мазь для наружного применения в виде светло-желтой, просвечивающейся в тонком слое, жирной мягкой массы.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, парафин жидкий - 50 мг, ланолин - 100 мг, вазелин - до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Применяют наружно. Небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут, затем после стихания процесса - 1-2 раза/сут. При необходимости применяют воздухопроницаемую повязку. При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении измененных участков мазь можно применять под окклюзионной повязкой, которую следует менять каждые 24-48 ч. Курс лечения - не более 2 недель.
Не следует применять более 2 г мази в сутки.
Передозировка Флуцинара Н при наружном применении отмечается очень редко.
Симптомы: при неправильном и длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Лечение: при отмене препарата явления передозировки исчезают самостоятельно.
При длительном применении препарата на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, после абсорбции в системный кровоток, может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном применении Флуцинара Н с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.
При одновременном применении Флуцинара Н с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.
При одновременном применении Флуцинара Н с холиноблокаторами, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.
При одновременном применении Флуцинара Н с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении Флуцинара Н с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации.
Длительное применение Флуцинара Н одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.
Местные реакции: очень редко - зуд, раздражение; иногда - присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами; при длительном применении на коже лица - стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм; редко - крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные побочные эффекты: при длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций:
Ожоги I степени.
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Детям старше 2 лет препарат назначают 1 раз/сут на ограниченных участках кожи коротким курсом.
При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
При развитии вторичной инфекции в месте применения препарата Флуцинар Н следует назначать средства с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием.
Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. С осторожностью применять у детей старше 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не ограничивает психофизическую активность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
