Назонекс — это синтетический препарат, содержащий глюкокортикостероиды, применяется местно при аллергических формах ринита, входит в комплексное лечение гайморита различной этиологии.
Прежде чем приступить к применению препарата Назонекс, инструкция по применению требует подробного изучения для исключения наличия противопоказаний.
Назонекс является сильнодействующим синтетическим глюкокортикостероидом, применяемым интраназально для купирования воспалительных процессов.
Назонекс приводит к снижению повышенного уровня гистамина , непрерывно высвобождающегося из дестабилизированных тучных клеток, уменьшает активность эозинофилов. Происходит снижение общего количества элементов аллергического воспаления — нейтрофилов, эозинофилов, протеинов адгезии эпителиальных клеток.
Многочисленные клинические испытания Назонекса доказали не только безопасность использования назального средства среди разных возрастных групп, но и высокую эффективность на ранних и поздних стадиях аллергического ринита и синусита .
Фармакологическое действие Назонекса включает в себя:
Фармакодинамика Назонекса осуществляется в пределах слизистой оболочки и подслизистого слоя, отсутствие всасывания в системный кровоток ограничивает центральное действие препарата, развитие побочных эффектов.
Форма выпуска и состав . Назонекс выпускается бельгийским производителем в форме интраназального спрея прозрачного или молочного цвета в пластиковых дозированных флаконах по 10, 18 г в комплекте с дозирующим устройством. Дозировка 10 г эквивалентна 60 дозам, 18 г — 120 дозам. Действующий компонент представлен фуроатом мометазоном (микронизированным моногидратом), который обуславливает фармакологическое действие Назонекса.
В составе выделяют наличие вспомогательных веществ в расчете на 1 г:
Мометазона фуроат обладает сосудосуживающим, противозудным и антиэкссудативным действием, снимает симптомы повышенной чувствительности эпителия носовой полости, препятствует ее пересыханию и образованию трещин.
Отсутствие системного всасывания синтетического гормона глюкокортикостероидной группы препятствует недостаточности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы даже при длительном применении.
Хранение медикамента осуществляется в темном прохладном месте для избежания распада синтетического составляющего. Перед применением медикамента требуется консультация врача аллерголога или отоларинголога.
Фармакокинетика . Всасывание в системный кровоток Назонекса после интраназального введения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей составляет менее 0,1% при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл.
При случайном проглатывании части Назонекса, действующий компонент подвергается первичному метаболизированию в желудке, после чего связывается с белками плазмы и биотрансформируется в неактивный метаболит в результате вторичного биохимического распада в печени, в неактивном виде выводится почками.
Лечебное действие на различные заболевания заключается в основных фармакодинамических эффектах Назонекса:
Основные показания к назначению гормонального спрея Назонекс у взрослых и детей старше двухлетнего возраста включают:
При аллергическом воспалении носовых проходов и раковин Назонекс применяется круглогодично или в сезон обострения у пациентов взрослого и детского возраста.
При стертой клинической симптоматике бактериального или вирусного риносинусита лекарственное средство применяется в качестве вспомогательного препарата для улучшения оттока гноя или слизи, восстановления слизистой оболочки.
При увеличении аденоидов у детей выше I-II степени Назонекс используется как десенсибилизирующее средство, снимает симптомы отека и гипер раздражения носоглотки. У лиц старшего возраста на фоне пролиферации полипов или гранулем Назонекс снимает отек, постоянную заложенность носа и облегчает отток гнойного содержимого пазух.
Назонекс противопоказан при:
Под контролем врача Назонекс используется у женщин во время беременности и периода лактации, если отсутствует риск для плода. Назонекс не назначается при туберкулезном поражении органов дыхания, хронических микозах носовых синусов и длительно текущем бактериальном синусите. Это обусловлено ингибирующим эффектом Назонекса на процессы заживления слизистой оболочки за счет торможения клеточных реакций.
Побочные эффекты и передозировка . Для предупреждения негативных реакций лекарство не следует смешивать с алкоголем, газированными напитками. Случаи передозировки Назонексом единичные, однако, препарат ограниченно используется при системном приеме глюкокортикостероидов.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты встречаются крайне редко, требуют срочной отмены препарата и консультации врача. Совместимость с другими лекарствами мометазона фуроата удовлетворительная, препарат не влияет на фармакодинамику других лекарственных соединений.
Что лучше — Авамис или Назонекс? Глюкокортикосероидные назальные средства, произведены зарубежными фармакологическими компаниями, имеют общие показания к использованию.
В отличие от Назонекса, Авамис успешно прошел клинические испытания среди беременных женщин и кормящих матерей и разрешен к использованию у данной категории пациентов. Авамис противопоказан при острой респираторной вирусной патологии у пациентов любого возраста.
Назонекс более широко применяется в отоларингологической практике из-за возможности использования препарата при бактериальной и вирусной инфекции. Выбор того или иного препарата осуществляется врачом индивидуально с учетом показаний и противопоказаний у каждого конкретного пациента.
Аналоги Назонекса:
Цены на оригинальный препарат колеблются от 800 до 1200 рублей за 120 доз во флаконе. Стоимость аналогов значительно ниже, например, Авамис стоит в аптеках от 320 до 450 рублей за 120 доз. Цены на препараты Элоком, Момат и Асманекс варьируются от 240 до 610 рублей, зависят от ценовой политики аптеки, в которой осуществляется покупка.
Отзывы после лечения Назонексом положительные, особенно при лечении аллергического сезонного ринита. Пациенты отмечают быстрое купирование заложенности носа, снижение воспаления и общее улучшение состояния, как при аллергии, так и при хроническом полипозе носовых пазух.
Назонекс спрей показан к использованию взрослым пациентам и детям старше двух лет по назначению врача при аллергических риносинуситах и других заболеваниях.
Действующее гормональное вещество мометазона фуроат обладает выраженным эффектом против эозинофильного воспаления ткани слизистой оболочки носовых ходов, раковин и пазух.
Интраназальный глюкокортикостероид (ГКС) обладает выраженным противоаллергическим, противовоспалительным эффектом, доказанным множественными клиническими испытаниями с плацебо. Продолжительный прием Назонекса не вызывает недостаточности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено отсутствием системного действия.
Способ применения и дозировка Назонекса при лечении аллергического риносинусита:
При лечении инфекционного воспаления околоносовых пазух:
При лечении острого синусита без симптомов бактериального заражения (гнойного содержимого в носовой полости) для взрослых пациентов и детей старше 12 лет лечение проводится по 2 ингаляции в каждую ноздрю, максимальная суточная доза до 400 мкг. Лечебный эффект препарата повышается на фоне использования сосудосуживающих капель за счет снятия отека слизистой оболочки.
Спрей для носа Назонекс используется преимущественно у взрослых пациентов для купирования признаков заболевания . Струя под напором способствует глубокому проникновению действующего вещества до верхнечелюстного соустья гайморовой пазухи. Сосудосуживающие капли устраняют отечность слизистой, приводят к максимальному проникновению действующего вещества, введенного под напором.
Использование препарата при воспалении околоносовых пазух, расположенных отдаленно от носовых ходов (решетчатый лабиринт, лобные и клиновидные пазухи) наиболее актуально в виде спрея, в этом случае частицы действующего вещества попадают достаточно глубоко, орошая слизистую оболочку. Лечение назначается после выполнения диагностических мероприятий, направленных на определение уровня жидкости.
Если пациенту требуется проведение пункции придаточных пазух носа, Назонекс спрей отменяется до полного заживления слизистой в месте прокола. Как правило, прием препарата возобновляется после курса антибиотических капель и системных лекарств.
Назонекс Шеринг, производимый в Бельгии, выпускается в аптеках во флаконах с заменителями привычного напора струи, благодаря которым каждая ингаляция имеет точную дозировку. Это позволяет избежать передозировки препаратом, предупреждает развитие побочных эффектов.
Назонекс капли выпускаются в классической мягкой упаковке без насадки-дозатора.
Он используется в качестве вспомогательной терапии при острых и хронических ринитах, гайморитах и этмоидитах.
При круглогодичном или сезонном аллергическом рините Назонекс высокоэффективен, благодаря быстрому противоотечному действию, снятию отека слизистой оболочки носовых ходов и гайморовой пазухи.
Способ применения и дозировка при аллергическом синусите:
При остром бактериальном или вирусном синусите в качестве поддерживающей терапии:
Если у пациента развивается лекарственный ринит на фоне зависимости от сосудосуживающих капель, гормональные препараты Назонекс или Авамис способствуют восстановлению слизистой, устраняют неприятные ощущения (зуд, заложенность носа). Медикамент назначается в детском и подростковом возрастах при сезонной аллергии для предотвращения проявления симптомов.
Хронический синусит с образованием гранул или полипов характеризуется постоянной продукцией серозно-гнойного содержимого, атрофией слизистой оболочки и выраженной заложенностью носа. Состояние опасно присоединением вторичной инфекции, которая значительно ухудшает общий прогноз заболевания. Назонекс капли снимают местные симптомы, препятствует разрастанию слизистой оболочки, тормозят рост полипов и гранулем.
При хронической патологии капли назначаются только по рекомендации лечащего врача для подбора дозировки, наиболее эффективной для каждого конкретного случая заболевания. Если пациенту требуется хирургическое вмешательство, препарат назначается после полного заживления послеоперационной раны, так как действующее вещество существенно замедляет скорость заживления тканей слизистой оболочки.
У ребенка до 5 лет евстахиевая труба более короткая и широкая, чем у взрослого человека . Впрыскивание спрея с устройством-дозатором под давлением вызывает воронкообразное расширение устья евстахиевой трубы, что провоцирует развитие тубоотита при каждом возникновении насморка у ребенка. Лекарство должно с осторожностью применяться при местной терапии аллергических заболеваний у детей младшего возраста.
Кроме повреждения слуховой трубы, спрей под напором попадает в дыхательные пути, вызывая раздражение глотки и неба у ребенка. Аналоги препарата в каплях не только более дешевые, но и безопасны. Больным детям младшего возраста назначают не только местное назальное, но и системное противовоспалительное лечение медикаментами, чаще в виде суспензии. Подавление процессов воспаления приводит к задержке выработки противовоспалительных ферментов, купирует симптомы и признаки заболевания.
Капли в нос Назонекс физиологично спускаются по носовым ходам, в необходимом количестве попадая в гайморову пазуху. При разрастании аденоидов закапывать лекарство следует с высоко запрокинутой головой, задерживаясь в данной позиции до 5 минут после попадания препарата.
Действующее вещество тормозит разрастание лимфоидной ткани аденоидов за счет снижения пролиферативных процессов и стабилизации клеточных мембран.
Способ применения и дозировка Назонекса с антигистаминными препаратами. Препарат Назонекс, который выпускается только в виде назального спрея для местного применения, при устойчивом течении аллергических ринитов назначается вместе с приемом лекарств, тормозящих выработку гистамина. Подобная комбинированная терапия позволяет устранять симптомы эозинофильного воспаления за короткий промежуток времени.
Спрей применяется во взрослом возрасте в суточной дозировке 400 мкг, ингаляции проводятся между приемами антигистаминных препаратов для достижения максимального лечебного эффекта. Комплексное местное и системное воздействие на слизистую оболочку подавляет образование тучных клеток, стабилизирует их мембрану и тормозит распад арахидоновой кислоты.
Детям от двух до 11 лет комбинированная терапия назначается только после консультации педиатра и аллерголога для выявления риска развития побочных эффектов. При сезонных обострениях медикаментозная терапия назначается в профилактической дозе за неделю до ожидаемых проявлений болезни. Если первые признаки аллергии проявляются интенсивно, врач повышает суточную дозировку обоих препаратов.
МНН: Дезринит.
Так как действующее вещество само по себе недешевое, то и аналоги Назонекса стоят порядка 400-500 рублей за 120 доз:
Существуют препараты на замену на базе других веществ: Назальные спреи от аллергии . Они подходят не всегда, все зависит от диагноза. Перед выбором замены посоветуйтесь с врачом.
Средняя цена онлайн* , 470 р./ 778 р. (60 доз/120 доз)
Где купить:
Назонекс показан для:
По показаниям Назонекс может быть назначен при полипозе носа, который сочетается с нарушением обоняния и дыхания (у лиц старше 18 лет).
Назонекс вводят интраназально.
Лечение аллергического ринита (сезонного или круглогодичного):
Детям с 12 лет и взрослым – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю раз/сутки (доза – 200 мкг), по мере достижения нужного терапевтического эффекта дозу снижают до поддерживающей – по 1 впрыскиванию в обе ноздри, или по 100 мкг.
При тяжелом течении или отсутствии положительной динамики доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю).
Детям в возрасте 2-11 лет – по 1 впрыскиванию в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 100 мкг). Действие препарата Назонекс отмечается уже после первого применения, в течение первых 12 часов.
Вспомогательная терапия острого синусита, лечение хронического синусита в фазе обострения:
Детям с 12 лет и взрослым – 2 впрыскивания дважды/сутки (суммарная доза для обеих ноздрей – 400 мкг). Дозировка, при необходимости, может быть увеличена до 4 впрыскиваний в обе ноздри дважды/сутки (доза в сумме – 800 мкг). По мере снижения симптоматики доза также снижается.
Лечение полипоза носа:
Взрослым с 18 лет – по 2 впрыскивания в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 400 мкг). После снижения симптоматики доза уменьшается до 200 мкг – по 1 впрыскиванию раз/сутки.
До первого использования нужно произвести калибровку – нажать на дозирующее устройство 10 раз, чтобы появились брызги. Это говорит о готовности устройства к проведению терапии. Перед осуществлением интраназального введения нужно немного наклонить голову, подвести насадку к ноздре, затем произвести один нажим.
Если Назонекс не применялся более 2 недель, перед использованием нужно нажать на насадку дважды, пока не появятся брызги. Перед каждой процедурой необходимо хорошо встряхивать флакон. Важно регулярно чистить насадку – снимать защитный колпачок, промывать его и наконечник для распыления под струей теплой воды. Сушить приспособления следует в теплом месте, после полного высыхания их можно установить на флакон.
Специальных исследований по использованию средства у беременных и кормящих не проводилось, поэтому интраназальное введение допустимо, если ожидаемая польза выше потенциального риска. Детей, матери которых во время беременности лечились ГКС, следует после рождения обследовать на предмет выявления гипофункции надпочечников.
Длительное применение Назонекса в высокой дозе, либо сочетание его с приемом нескольких ГКС может привести к нарушению деятельности системы «гипофиз-гипоталамус-надпочечники». Лекарственное средство обладает низкой системной всасываемостью (меньше 0,1%), поэтому передозировка является маловероятной.
При лечении аллергического ринита возможны:
У детей в качестве побочных эффектов могут проявляться:
При исследованиях было выяснено, что частота возникновения носовых кровотечений от использования Назонекса сопоставима с таковой при применении плацебо (5% и 4%).
Основное действующее вещество – мометазона фуроат (в форме моногидрата, микронизированный) – 50 мкг в одной дозе.
Вспомогательные компоненты – целлюлоза дисперсная, моногидрат лимонной кислоты, глицерол, натрия цитрата дигидрат, бензалкония хлорид, полисорбат 80, фенилэтанол, очищенная вода.
Назонекс – ГКС местного действия. Несет противоаллергическое и противовоспалительное действие, снижает выработку медиаторов воспаления. Предотвращает краевые скопления нейтрофилов, что снижает количество воспалительного экссудата, уменьшает процессы инфильтрации и грануляции.
Системная биодоступность Назонекса низкая, действующее вещество не выявляется в плазме даже при использовании чувствительных методов определения. Минимальные дозы мометазона могут попадать в ЖКТ и выводятся при участии печени.
Препарат продается по рецепту врача. Хранить Назонекс следует в месте, недоступном для детей, температура хранения – 2-25 градусов. Нельзя замораживать! Срок хранения – 2 года.
Аллергия, проявляющаяся сезонным или круглогодичным ринитам, способна негативно отразиться на общем самочувствии и трудовой деятельности любого человека.
С осторожностью и под постоянным контролем всех изменений в самочувствии Назонекс назначается пациентам:
Основной действующий компонент спрея — мометазона фуроат. Это синтетический глюкокортикостероид, отличающийся мощным противовоспалительным действием.
Остальные компоненты Назонекса являются вспомогательными, это:
Основная функция вспомогательных компонентов – это улучшение усвоения глюкокортикостероида и уменьшение риска развития возможных побочных реакций.
Назонекс выпускается в виде спрея в полиэтиленовом флаконе и оснащенного дозирующим устройством.
Во флаконе Назонекса, помещенного в картонную упаковку, может быть 60, 120 или 140 доз.
Мометазона фуроат – глюкокортикостероид синтетического происхождения и используемый только в качестве компонента лекарств с местным действием.
Основное действие этого ГКС – противоаллергическое и противовоспалительное.
В тех дозах, которые обеспечивают терапевтический эффект при местном применении, Назонекс не оказывает центрального действия. То есть препарат не вызывает побочных изменений в организме, вероятность которых повышена при системном использовании глюкокортикостероидов.
Мометазона фуроат оказывает на организм сразу несколько действий:
При проведении исследований с нанесением антигенов на стенки полости носа и последующее использование Назонекса было установлено, что спрей оказывает высокий противовоспалительный эффект как на ранней, так и на поздней стадии аллергии.
Это подтверждалось снижением количества эозинофилов и уровня гистамина, уменьшением числа нейтрофилов, эозинофилов. Сравнение проводилось при использовании плацебо.
Мометазона фуроат – вещество, характеризующееся наименьшей биодоступностью, она составляет всего ≤0,1%. При назначении Назонекса для интраназальной ингаляции мометазон в крови практически не выявляется. Поэтому достоверных фармакокинетических данных при использовании спрея нет.
Суспензия, составляющая основу Назонекса, попадающая при ингаляции в органы пищеварения, подвергается активному расщеплению и полностью выводится вместе с желчью или мочой.
Спрей Назонекс используется интраназально, то есть лекарство распыляется внутри носовых ходов.
Дозировка.
Разовая доза препарата, то есть количество одномоментных впрыскиваний, подбирается в зависимости от заболевания и определяется также с учетом возраста больного.
Поэтому нельзя подбирать количество впрыскиваний Назонекса без согласования с врачом.
Передозировка.
Передозировка Назонекса, требующая оценки врача, возможна только в двух случаях:
Так как при местном использовании биодоступность мометазона фуроата одна из самых низких, то при передозировке возможна лишь незначительная дисфункция надпочечников.
Эффективность лечения аллергии Назонексом зависит от того, насколько правильно будет использоваться этот препарат.
Перед первым использованием спрея следует поэтапно совершить несколько действий:
При использовании Назонекса не следует забывать о соблюдении условий хранения лекарства и сроке его годности.
Отверстие дозирующей насадки периодически необходимо чистить, так как оно забивается остатками суспензии, пылью.
Чистка производится следующим образом:
При чистке отверстия распылителя категорически запрещено использовать иголки и другие острые предметы. Это приведет к тому, что диаметр отверстия увеличится и изменится количество распыляемого за раз лекарства, что отразится на качестве лечения.
И не нужно забывать после каждого использования Назонекса надевать на флакон защитный колпачок.
Аллергического ринита у взрослых и детей.
Назонекс используется как для лечения, так и для профилактики сезонного или круглогодичного проявляющегося аллергического ринита. И в том и в другом случае разовая доза составляет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, это составляет по 100 мгк в каждый носовой ход.
Препарат используется один раз за сутки, если лечебный эффект достигнут, то рекомендуется уменьшить прежнюю дозу до одной ингаляции в каждую ноздрю.
В том случае, если предложенная выше дозировка Назонекса, не является эффективной для устранения симптомов ринита, количество впрыскивании увеличивают.
Обычно это по 4 ингаляции один раз в сутки в каждый носовой ход. После того, как удастся добиться устранения основных проявлений болезни, дозу Назонекса постепенно уменьшают.
В том случае, если есть необходимость в лечении детей от 2-х и до 12 лет, то терапевтическая доза должна составлять всего одно впрыскивание за сутки в каждую ноздрю.
Распыление спрея интраназально детям проводится только с участием взрослого человека.
Лечение полипоза носа.
При выявлении полипов в носу Назонекс может использоваться, начиная от 18 лет.
Пациентам с полипозом назначается по 2 распыления Назонекса в каждый носовой ход, ингалирование проводится два раза за сутки. После того, как признаки полиноза уменьшатся, доза Назонекса снижается до одной ингаляции в день, во время которой в каждый носовой ход делают по два распыления.
Лечение остро протекающего риносинусита.
Назонекс при лечении острого риносинусита назначается подросткам, начиная от 12 лет и взрослым пациентам, в том числе и тем, кто достиг пожилого возраста.
Необходимо только помнить, что ГКС не используется, если риносинусит имеет бактериальную природу развития.
Вспомогательная терапия острого синусита или рецидива хронического синусита.
Лечение Назонексом острого или хронического синусита возможно у пациентов, достигших возраста 12 лет.
Терапевтическая доза при этих патологиях – по две ингаляции в каждую ноздрю, спрей используется два раза за день.
Если в течение нескольких дней симптоматика синусита не уменьшается, то дозу Назонекса увеличивают до 4-х распылений в каждую ноздрю, а кратность использования препарата за день не меняют, то есть распылять лекарство нужно утром и вечером. После того как удастся снизить проявления синусита, дозу постепенно уменьшают.
При правильном использовании Назонекса в прописанной врачом дозе побочные реакции развиваются крайне редко.
У взрослых людей и подростков, начиная с 12 лет, возможно появление:
При применении Назонекса в устранении патологий у детей до 12 лет возможно развитие головных болей и кровотечений из носа. Также может быть периодическое чихание и раздражение слизистой оболочки носа.
В очень редких случаях при использовании Назонекса возникала одышка, бронхоспазм, нарушение обоняния и вкуса, а также анафилаксия.
Интраназальное применение ГКС может стать причиной возрастания внутриглазного давления и перфорации перегородки носа.
Проводилось только исследование сочетанного использования Назонекса и антигистаминного препарата – .
Использование этих двух лекарств пациентами переносилось хорошо, отсюда можно сделать вывод, что возможно и использование других , основа которых Лоратадин.
Использование Назонекса во время беременности и кормящими женщинами
Производитель Назонекса не проводил специальных исследований безопасности и возможности использования этого лекарства беременными женщинами.
Так как мометазона фуроат практически не всасывается плазмой крови, то можно предполагать, что токсического влияния на развивающийся плод он не оказывает.
Но, тем не менее, Назонекс назначается беременным женщинам и кормящим мамам только в том случае, если других эффективных средств и методик для лечения выявленной патологии нет или они не действуют.
Если женщина получала во время беременности глюкокортикостероиды, то родившихся детей рекомендуется обследовать для определения функции надпочечников.
При интраназальном использовании спрея Назонекс небольшое его количество может попасть в желудок.
Компоненты препарата быстро биотрансформируются при прохождении через печень и поэтому не оседают в тканях органа.
То есть пациентам с нарушением функционирования печени Назонекс к использованию не противопоказан.
Препарат не запрещен к использованию, начиная с двух лет ребенка. До этого возраста слизистая оболочка носа еще формируется и поэтому обладает повышенной чувствительностью, что повышает вероятность развития побочных реакций.
При лечении детей крайне важно соблюдать назначенную врачом дозировку. При проведении клинических испытаний не установлено, что Назонекс приводит к задержке роста.
Срок годности Назонекса – три года, начиная от момента выпуска препарата.
Хранить спрей нужно в тех местах, где температура придерживается в диапазоне от двух и до 20 градусов тепла. Категорически запрещено лекарство замораживать.
При использовании Назонекса в течение нескольких месяцев необходимо периодически посещать ЛОР врача для выявления возможных изменений на слизистой стенке носа.
Если будет установлено, что развивается грибковая инфекция, то Назонекс либо отменяют, либо проводят противогрибковую терапию.
При длительно сохраняющемся раздражении внутри полости носа необходима отмена Назонекса и использование других средств.
Особого внимания при назначении Назонекса требует те пациенты, которые до назначения этого лекарства длительное время использовали системные глюкокортикостероиды.
Их отмена часто приводит к болям в мышцах и суставах, к сильной усталости и депрессивным состояниям. Многие люди эти симптомы ошибочно связывают с Назонексом, их необходимо убедить, что через несколько недель все придет в норму, и появятся первые положительные стороны применения местного ГКС.
Использование глюкокортикостероидов приводит к снижению иммунной реактивности, что повышает риск заражения инфекциями.
Пациенты, получающие Назонекс, должны избегать контакт с гриппозными больными, с теми, кто болеет корью или ветрянкой.
Назонекс называют одним из самых эффективных местных гормональных лекарств. Его часто назначают взрослым при разных формах насморка, особенно если болезнь имеет аллергическую природу. Но разрешен ли такой препарат для лечения детей, как он влияет на детский организм и чем может быть опасен для малышей?
Назонекс производится лишь в одной форме, которая представляет собой спрей для применения в нос. Он является дозированным и продается в двух объемах:
Внутри любого из флаконов находится белая суспензия. В таких формах, как таблетки, сироп, капсулы, мазь, капли и других, Назонекс не выпускают.
Действие Назонекса обеспечивает вещество, которое называется мометазона фуроатом. Это соединение представлено моногидратом и является микронизированным. Из каждой дозы препарата пациент получает его в количестве 50 мкг. Дополнительно суспензия содержит дисперсную целлюлозу, хлорид бензалкония, лимонную кислоту и глицерол, а также очищенную воду, цитрат натрия и полисорбат 80. Такие вещества нужны для сохранения лекарства в жидком виде и предотвращения его порчи.
Мометазон является глюкокортикоидным гормоном, поэтому у него есть противоаллергическое и противовоспалительное влияние. При использовании спрея в дозах, которые рекомендуются в аннотации, его активное вещество воздействует лишь местно и никакие системные эффекты не возникают (оно всасывается в количестве меньше 1%). Применение Назонекса приводит к:
За счет таких эффектов Назонекс не только устраняет воспалительный процесс, но и тормозит аллергические реакции (особенно немедленного типа). Благодаря глицерину в составе суспензия не провоцирует пересыхание, а, наоборот, увлажняет носовую полость, чем способствует регенерации эпителия.
Лечебное действие медикамента у большинства пациентов начинает проявляться спустя 12 часов после первого использования спрея. Стойкий эффект от терапии развивается к 5-7-му дню применения лекарства. При этом даже при длительном применении привыкание к мометазону не развивается.
Назонекс назначают:
Препарат противопоказан малышам до 2 лет, а с двухлетнего возраста назначается лишь для лечения ринитов. С профилактической целью, а также при воспалении синусов Назонекс рекомендуется использовать у детей лишь с 12 лет, а при полипозе носа препарат не назначают до 18 лет.
Спрей нельзя использовать у детей с гиперчувствительностью к любому из компонентов суспензии. Также медикамент вреден для пациентов, которые недавно перенесли операцию в области носоглотки или травмировали слизистую оболочку носа. В таких ситуациях лекарство не назначают до полного заживления.
Внимания со стороны врача при использовании Назонекса требуют пациенты с туберкулезным поражением дыхательной системы, активной бактериальной либо грибковой инфекцией. Кроме того, средство нужно впрыскивать осторожно и при серьезных вирусных инфекциях, включая заражение вирусом простого герпеса. Вопрос о применении лекарства у детей с местными изменениями слизистой оболочки носоглотки решается индивидуально.
Применение Назонекса у детей иногда провоцирует появление:
У подростков спрей изредка может вызывать жжение в носу, появление изъязвлений на слизистой оболочке или фарингит. В единичных случаях лекарство провоцирует бронхоспазм, анафилаксию или другую аллергическую реакцию, а также нарушает обоняние и вкус. Крайне редкими побочными явлениями при терапии Назонексом называют увеличение внутриглазного давления и перфорацию носовой перегородки.
Очень долгое использование лекарства теоретически может быть причиной развития таких побочных эффектов, как задержка роста, грибковая инфекция носоглотки, синдром Кушинга, глаукома, нарушение сна, агрессивное поведение и прочих проблем. Однако исследования показали, что даже длительное лечение спреем не провоцирует системные эффекты, ведь препарат всасывается в очень малом количестве.
Инструкция по применению. Ребенку в возрасте от 2 до 11 лет лекарство назначается по одной ингаляции сначала в одну ноздрю, а затем во вторую. Препарат следует использовать один раз в день, так как суммарная доза лекарства в сутки для пациентов младше 12 лет составляет 100 мкг мометазона. Чтобы правильно брызгать суспензию маленьким детям, требуется помощь взрослых:
Для подростков 12 лет и старше при аллергическом насморке как с целью лечения, так и для профилактики назначают 200 мкг мометазона в сутки, что соответствует двум ингаляциям Назонекса в каждый носовой ход. Спрей применяется в такой дозировке однократно, а когда достигается лечебный эффект, дозу можно снизить до 1 ингаляции в каждый носовой ход один раз в сутки (всего 100 мкг активного соединения). В случае когда применение по 2 ингаляции не дает облегчения заложенности носа, зуда и прочих симптомов, возможно увеличение суточной дозировки до 400 мкг мометазона, то есть до четырех ингаляций препарата в каждый носовой ход.
При синусите и ринонусите у ребенка старше 12 лет медикамент назначают в разовой дозе 100 мкг в каждую ноздрю (по две ингаляции сразу) дважды в день. Всего для лечения таких заболеваний пациент получает в сутки 400 мкг, но при неэффективности эта дозировка может увеличиться до 800 мкг (по четыре ингаляции в каждую ноздрю дважды в сутки).
Длительность применения Назонекса для каждого ребенка определяют индивидуально. У некоторых больных курс лечения длится несколько недель, а кому-то спрей выписывают на несколько месяцев. Все зависит от диагноза и реакции организма на терапию
Превышение дозы спрея один или несколько раз зачастую никак не сказывается на состоянии здоровья пациента и требует лишь наблюдения, так как системная биодоступность мометазона очень низкая. Однако длительное превышение дозировки Назонекса или комбинация такого средства с другими глюкокортикоидами может вызвать угнетение работы надпочечников.
Держать спрей дома рекомендуют при температуре +2 – +25 градусов, не допуская замораживания или перегрева суспензии. Срок годности Назонекса составляет 2 года и отмечен на коробке. После его завершения лекарство следует выбросить.
Назонекс (мометазона фуроат) – интарназальный глюкокортикостероид, оригинальное лекарственное средство от SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия). Используется при ринитах, синуситах, риносинуситах различной этиологии и генеза. При использовании в дозах, недостаточных для попадания в системный кровоток, оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие. Препятствует синтезу и выбросу в кровь воспалительных медиаторов. Предупреждает экссудативные процессы. Подавляет развитие аллергических реакций. В отличие от появившихся на рынке в последние годы генерических препаратов мометазона, намного более изучен и обладает доказанной эффективностью и безопасностью, что позволяет рекомендовать данное лекарственное средство, не опасаясь за возможные осложнения или непредвиденные реакции. Сегодня местные интраназальные глюкокортикостероиды широко используются в оториноларингологической практике. За более чем десятилетний опыт применения Назонекс зарекомендовал себя как высокоэффективный препарат с минимальным риском развития осложнений. Он имеет очень прочную доказательную базу, наработанную в ходе многочисленных клинических исследований, некоторые из которых были проведены и на постсоветском пространстве. В одном из таких исследований препарат показал хорошие результаты при использовании в педиатрической практике у детей, страдающих хроническим риносинуситом и аденоидитом: по итогам медикаментозного курса было отмечено значительное облегчение носового дыхания, снижение объема носовых выделений, смягчение клинической картины с устранением таких симптомов, как кашель, гнусавость, ночное апноэ.
В некоторых источниках Назонекс называет наиболее эффективным препаратом не только среди лекарственных средств на основе мометазона, но и самым заметным представителем среди всей ассортиментной линейки местных глюкокортикостероидов. Препарат широко используется в странах Западной Европы и США, в т.ч. у детей начиная с двухлетнего возраста. Ощутимый эффект от приема Назонекса отмечается, как правило, на 5-7 сутки фармакотерапии, а видимое облегчение наступает уже на 3-ий день. Препарат можно использовать на самых ранних стадиях базисной терапии бактериального и поствирусного риносинусита, независимо от тяжести течения заболевания. Допускается использование сопутствующей терапии. Пациенты, использующие Назонекс на протяжении длительного (несколько месяцев) периода, должны проходить периодический медицинский осмотр с исследованием слизистой оболочки носа на предмет возможных изменений. При длительном использовании препарат в субмаксимальных дозах возможно развитие системных побочных эффектов. При переходе от приема системных глюкокортикостероидов к Назонексу возможно развитие синдрома отмены.
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Всасывание
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).
Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Выводится с мочой и желчью.
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.
| 1 доза | 1 г | |
| мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) | 50 мкг | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) - 20 мг, глицерол - 21 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.8 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) - 0.2 мг, вода очищенная - 50 мг.
60 доз (10 г) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг).
Правила использования препарата Назонекс ®
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к использованию.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат обладает низкой системной биодоступностью (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо.
У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье. Частота возникновения указанных нежелательных явлений сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо.
Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка).
Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния.
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).
При применении назального спрея Назонекс ® в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является основанием для отмены препарата.
При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления симптомов надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.
Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная консультация врача.
После применения препарата Назонекс ® в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.
Использование в педиатрии
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
