Информация о препарате Омез, инструкция по применению, цены и аналоги приведены в соответствии с официальными данными министерства здравоохранения РФ. Цены указаны на март 2016 года. Дополнительно освещена информация для пациентов и отзывы врачей.
Для увеличения нажмите на фотографию, обратите внимание, инструкция для капсул 10 мг!
Достаточно известен не только у докторов, но и у пациентов препарат Омез, производителем которого является индийская компания “Dr. Redd’ys”.
Капсулы Омез 10 мг продаются без рецепта
Инструкция по применению препарата на 9 листах, поэтому мы сосредоточим внимание на самых важных пунктах инструкции.
Популярности и положительных отзывов ему добавляет возможность свободного отпуска препарата из аптеки, так как Омез (10 мг) является безрецептурным препаратом, а также лояльная цена.
Но не следует думать, что безрецептурные препараты можно принимать в неограниченном количестве. Даже витамины способны нанести вред при их бездумном использовании.
Омез (действующее вещество омепразол) является блокатором протонной помпы. Его действие направлено на снижение секреции соляной кислоты желудком.
Омез начинает “работать” после приема в течение часа. И сутки можно быть спокойными за состояние кислотности, рН поддерживается на уровне 3.
Чтобы иметь представление о процессе, нужно немного вспомнить, как образуется соляная кислота в желудке и для чего она нужна.
Соляная кислота (HCl)- это основной компонент желудочного сока. Она выполняет массу полезных функций:
В тоже время, при повреждении слизистой желудка, соляная кислота является для нее (для поврежденной слизистой) мощной агрессивной средой, способной спровоцировать заболевания желудка.
Когда соляной кислоты в желудочном соке больше, чем нужно, возникают заболевания желудка с повышенной секрецией. Чтобы стабилизировать состояние таких пациентов, нужен Омез.
Внимание! Препарат строго применяется за 30-40 минут ДО ЕДЫ !
Омез показан при эрозивно-язвенных поражениях желудка и 12 – перстной кишки различного происхождения. Также при рефлюксе (забрасывании пищи из желудка в пищевод) и синдроме Золлингера-Эллисона (аденома поджелудочной железы, когда появление пептических язв желудка вторично – обусловлено опухолью, которая стимулирует выработку соляной кислоты).
Важно! Диагноз определяется врачом после прохождения необходимого обследования (в том числе ФГС или ФГДС).
Самостоятельно ставить диагнозы и назначать лечение небезопасно для здоровья.
ВНИМАНИЕ! В инструкции особо отмечено: препарат не применяют при эпизодической изжоге!
Омез выпускается в капсулах по 10 мг, 20 мг и 40 мг активного вещества.
Количество капсул в упаковке 10 или 30 штук (для Омеза 10 и 20 мг).
Омез 40 мг выпускается в виде капсул – 28 штук в упаковке или в виде лиофилизата для приготовления инфузий.
Учитывая, что курс лечения составляет 2-4-6-8 недель в зависимости от поставленного диагноза, то количество капсул 10 и 30 штук в упаковке не совсем удобно.
Приходится либо покупать лишнюю упаковку, либо не до конца проходить курс лечения Омезом.
Омез в дозировке 40 мг назначается только при долго заживающих язвах, хотя количество капсул в упаковке – то, что надо.
Существует еще один вид: Омез Д.
В его состав кроме омепразола входит домперидон, что увеличивает перистальтику и способствует ускорению опорожнения желудка.
В инструкции по применению указано, что беременность является противопоказанием к приему Омеза из-за возможных рисков развития порока сердца у ребенка.
По другим источникам существует мнение, что его применение возможно в 3 триместре, или, если без приема препарата существует угроза жизни матери.
По FDA Омез относится к категории С риска для плода. Это значит, что негативное действие все-таки есть. Но польза для беременной больше, чем потенциальные риски для плода.
Естественно, что исследования препарата на беременных не проводились. Заключения сделаны в результате исследований на животных.
Еще одна причина “против” приема Омеза беременными – это дополнительная нагрузка на почки, так как препарат выводится с мочой. А почки у беременных и так работают за двоих.
У кормящих 7% Омеза может попадать в грудное молоко, поэтому при лактации лучше обойтись без омепразола.
Как любой препарат, Омез имеет побочные действия. Какими бы редкими ни были побочные действия, никто от них не застрахован. Неприятностей можно ожидать со стороны практически всех органов и систем. В инструкции по применению они описаны подробно.
В инструкции Омеза первым пунктом побочных действий идет пищеварительная система. Весь набор диспепсических проявлений возможен.
Со стороны органов крови могут быть изменения в виде уменьшения количества или формы клеток крови, вплоть до угрозы жизни.
Кожные покровы могут отреагировать на прием Омеза высыпаниями, эритемой, зудом, дерматитом, а также выпадением волос.
Со стороны скелетно-мышечной системы кроме “стандартного набора” побочных действий (боли в суставах и мышцах), возможен риск переломов бедра, позвоночника и запястья. Такой вывод был сделан FDA в 2010 г.
Не следует забывать о возможной гипомагниемии у лиц, принимающих диуретики, особенно это касается пациентов пожилого возраста. Есть данные об угрожающих жизни состояниях при недостатке магния. Нехватка магния ведет к развитию очень неприятных симптомов – болезненным судорогам ног по ночам, спазмам рук и к нарушениям сердечного ритма.
Со стороны ЦНС самым грозным побочным эффектом при длительном приеме ингибиторов протоновой помпы (ИПП) может стать деменция. Согласно исследованиям, проведенным в Германии, в Бонне в 2014 году, прием ИПП увеличивает возможность этой патологии на 44%.
Механизм развития деменции при длительном приеме ИПП, возможно, связан со значительным снижением кислотности на фоне длительного приема (или завышенной дозировки) омепразола.
Как следствие – недостаточное усвоение витамина В12. А он очень важен в достаточном количестве так как поддерживает клетки крови и ЦНС “в тонусе”, а также принимает участие в образовании ДНК.
Кроме того, дефицит витамина В12 может стать следствием анемии. Тогда кислорода клеткам и тканям (в том числе мозга) будет поступать мало. У деменции возможен и этот сценарий развития.
Подробные дозировки при возможном использовании есть в инструкции по применению.
Важно! Назначение дозы Омеза должен делать только врач!
Поскольку метаболизм Омеза проходит в печени, нужно учитывать возможное взаимодействие с другими препаратами, которые также элиминируются печенью. Так как возможно снижение скорости выведения веществ.
Внимательно читать инструкцию по применению нужно, когда особенности фармакодинамики лекарств зависят от кислотности (рН). В частности, некоторые антибиотики и противогрибковые средства, а также препараты железа хуже всасываются из ЖКТ в присутствии Омеза. В комбинации с Омезом некоторые лекарства проявляют угнетающее действие на систему кроветворения.
Взаимодействие Омеза с клопидогрелем смотрите в видео : угроза инфаркта миокарда повышена!
Впервые омепразол был синтезирован компанией “АстраЗенека” в 1979 году и вышел на фармацевтический рынок под торговым названием Лосек . Финансовый успех и положительные отзывы были значительными, так как клиническое значение себя оправдало. Многих пациентов удалось спасти от операции благодаря омепразолу.
Соответственно, многие фармацевтические компании также решили заработать на омепразоле. Его эффективность и востребованность были уже доказаны. Так появились аналоги-дженерики, в том числе Омез .
Действующее вещество всех аналогов одинаково – омепразол . Препараты отличаются только торговым названием, производителем и ценой и отзывами от применения.
Ценовая политика аналогов значительно ниже, чем оригинальных. Но это не значит, что эффективность низкая.
В стоимость оригинального фармацевтического продукта “заложены” многочисленные исследования, разработка, клинические испытания, производство, маркетинг, поэтому цена значительно выше.
Для сравнения цены представленного ассортимента омепразолов разумно взять цену одной таблетки. Так разные производители предлагают упаковки с различным количеством капсул – от 7 до 30 в упаковке.
Чтобы определить “среднюю температуру по палате” в дозировке 20 мг, сделан срез цены на одну таблетку (капсулу) самых популярных аналогов (синонимов) Омеза – омепразолов (цены указаны на март 2016, курс 1$ – 70 руб.):
Омез
– цена 6 руб./капс.;
Гастрозол
- 6 руб./капс.;
Лосек
– 17 руб./капс.;
Омепразол Акри
– 3,15 руб./капс.;
Омепразол
(Гедеон Рихтер) – 6,15 руб./капс.;
Омепразол
(Зентива) – 10 руб./капс.;
Омепразол
(Сандоз) – 6,15 руб./капс.;
Ультоп
(КРКА) – 12 руб./капс.
Этот список можно продолжать длительно. Но чтобы не ошибиться в выборе, необходима рекомендация врача и отзывы пациентов. Только практикующему специалисту известна практическая эффективность препарата.
Мои пациенты очень часто получают Омез (20мг и 40мг), по назначению гастроэнтеролога.
Фактически все больные, которые принимают лечение от любых хронических заболеваний, считают, что все «лекарства раздражают желудок» и поэтому «надо пить Омез». Так как препарат не очень дорогой и отпускается без рецепта, то многие больные «назначают его себе сами». И это очень большое заблуждение!
Накопилось очень много наблюдений за отдаленными результатами длительного приема, когда препарат принимался годами, и рекомендации международной ассоциации гастроэнтерологов изменились.
Так при длительном применении пациенты (чаще мужчины), принимающие Омез, жалуются на подавленное настроение, агрессивность, мысли о самоубийстве. По отзывам моих пациентов, эти жалобы не редкость.
У пожилых пациентов есть риск развития слабоумия.
Если еще недавно омепразол рекомендовался с целью «гастропротекции» всем, кто получал одновременно несколько лекарств. Теперь же, по прошествии многих лет наблюдения, гастроэнтерологи предупреждают, гастропротекция должна назначаться только по показаниям.
Только тем больным, у которых есть реальный риск развития желудочного кровотечения, а это – пожилые больные> 65 лет:
Несмотря на то, что препарат можно купить без рецепта, это не повод принимать его самостоятельно, как средство «от изжоги» или «на всякий случай» одновременно с антибиотиками.
Библиография: Подводные камни длительной кислотосупрессии ингибиторами протонной помпы. Н.В. Захарова; журнал Лечащий врач 8/14
Упс! Похожих статей нет. Не судьба)!
Дорогие Друзья! Медицинская информация на нашем сайте предназначена только для ознакомления! Обратите внимание, самолечение опасно для Вашего здоровья! С уважением, Редакция сайта
Неправильная еда в виде фастфуда и газировок, употребление пищи на ходу и вредные привычки приводят к развитию заболеваний органов ЖКТ. Гастрит, эрозия или язва желудка, 12-перстной кишки - всё это одни из самых распространённых проблем со здоровьем современного человека. Для лечения этих болезней и профилактики их рецидивов врачи назначают препараты, защищающие слизистые оболочки органов от воздействия агрессивных веществ. Одним из таких является Омез. Выясним, что это за средство, как и кому оно помогает, а также какими лекарствами его можно заменить.
Омез (латинское название - Omez) - лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, обладающих противоязвенным действием. Оно уменьшает количество вырабатываемой соляной кислоты и уничтожает хеликобактер пилори - бактерии, являющиеся основной причиной развития язвы желудка.
После первого применения активное вещество Омеза усваивается лишь на 30–40%, но при его регулярном применении усваиваемость может увеличиться вдвое. Препарат действует быстро и своего пика достигает через 30–60 минут после приёма внутрь. Эффект от него сохраняется на протяжении суток. Полное восстановление секреторной деятельности желудка происходит через 3–5 суток.
Разновидность препарата Омез Д дополнительно оказывает противорвотное действие. Благодаря этому у пациента проходит тошнота. Этот эффект обусловлен усилением перистальтических сокращений антрального отдела желудка и повышением тонуса сфинктера в конце пищевода. До конца не выявлено, как действует данное средство. Предполагается, что оно влияет на область головного мозга, контролирующую деятельность органов пищеварения.
Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:
Омез, Омез Д и Омез Инста отличаются друг от друга либо составом, либо лекарственной формой. Так, Омез и Омез Инста имеют только один активный компонент - омепразол. А Омез Д дополнительно содержит домперидон. А Омез Инста от Омеза отличается тем, что выпускается в виде порошка. Другое его отличие заключается в том, что в перечень его вспомогательных компонентов входит сода, которая моментально нейтрализует соляную кислоту. Омепразол же начнёт действовать немного позже.
| Форма выпуска и вид препарата | Омез Инста (порошок) | Омез Д (капсулы) | Омез (капсулы) | Омез (лиофилизат) |
| Активные компоненты | Омепразол - 20 мг (в 1 пакетике). | Домперидон - 10 мг, омепразол - 10 мг (в 1 капсуле). | Омепразол - 10, 20 или 40 мг в 1 капсуле. | Омепразол - 40 мг (в 1 флаконе). |
| Вспомогательные вещества |
|
|
|
|
| Состав желатиновой оболочки | - |
|
| - |
Крышечка капсул Омеза Д окрашена в голубой цвет, а на корпусе имеется надпись с названием препарата Капсулы Омеза очень удобны для применения Крышечка капсул Омеза окрашена в красный цвет, а на корпусе можно обнаружить цветную надпись с названием средства Омез Инста выпускается в виде порошка, при растворении которого получается суспензия, предназначенная для приёма внутрь 
Омез в виде лиофилизата предназначен для приготовления раствора, вводимого пациенту в вену
Показаниями для назначения Омеза и Омеза Инста являются:
Детям средство назначают для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (от 2 лет) и язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки (от 4 лет).
Омез Д назначают пациентам при тех же показаниях в случаях, когда применение средств на основе одного действующего вещества (омепразола) не дало нужного эффекта.
Нельзя принимать Омез и Омез Инста пациентам:
Омез Д также нельзя принимать пациентам:
Применение всех форм препарата при беременности допускается, если на это есть строгие показания. А Омез и Омез Инста можно принимать даже кормящим мамам, так как негативного действия омепразола на грудничка не обнаружено. Но согласно инструкции по применению Омез Д в лактационный период использовать запрещено.
Омез Д от обычного Омеза отличается включением в состав ещё одного активного компонента - домперидона. Это вещество стимулирует синтез пролактина - гормона, контролирующего лактацию. Средства на его основе часто назначают кормящим матерям при недостаточной выработке грудного молока. Поэтому занося лактацию в список противопоказаний, производитель лишь подстраховывает себя от возможных последствий: ведь действие домперидона до конца ещё не изучено. Несмотря на это, Омез Д иногда назначают женщинам, вскармливающих ребёнка грудью.
Лекарственное взаимодействие омепразола с другими препаратами:
Омез Д нельзя одновременно принимать со следующими группами препаратов:
При длительном применении препарата, особенно если одновременно принимались диуретические средства (Фуросемид, Диувер), возможно развитие гипомагниемии. В связи с этим врач может дополнительно назначить магнийсодержащие средства.
Все виды Омеза принимают независимо от приёма пищи. Способ применения препарата в зависимости от лекарственной формы:
Для растворения порошка из пакетика нельзя использовать другие жидкости кроме простой воды.
Дети не умеют проглатывать целые капсулы. Поэтому им рекомендуется давать лекарство в виде суспензии (Омез Инста). Если же раскрыть капсулу и дать её содержимое ребёнку, то эффект от применения средства будет уменьшен.
| С какой стороны организма развиваются нарушения | Часто (более, чем у 1 из 100 человек, но менее, чем у 1 из 10) | Нечасто (более, чем у 1 из 1000, но менее, чем у 1 из 100) | Редко (более, чем у 1 из 10 000, но менее, чем у 1 из 1000) | Очень редко (менее, чем у 1 из 10 000) | Частоты не выявлена |
| Лимфатическая и кроветворная системы | - | - |
|
| - |
| Иммунная система | - | - | Реакции гиперчувствительности:
| - | - |
| Метаболизм | - | - | Гипонатриемия (дефицит ионов натрия в крови). | - | Гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия (недостаток ионов магния, кальция и калия). |
| Психика | - | Бессонница. |
|
| - |
| Нервная система | Головная боль. |
| Вкусовые нарушения. | - | - |
| Зрительная и слуховая, лабиринтная системы | - |
| - | - | - |
| Дыхательная система | - | - | Спазм бронхов. | - | - |
| ЖКТ |
| - |
| - | Желудочнык гландулярные кисты. |
| Печень и желчевыделительная система | - | Усиление действия:
| Гепатит. |
| - |
| Кожа | - |
|
| - | - |
| Опорно-двигательный аппарат | - | Переломы (при остеопорозе):
|
| - | - |
| Почки | - | - | Интерстициальный нефрит. | - | - |
| Молочные железы | - | - | Гинекомастия. | - | - |
| Общие расстройства | - |
| Усиление секреторной деятельности потовых желез. | - | - |
Средние цены на препарат:
Средство отпускается в руки пациента после предъявления рецепта врача.
Существует множество препаратов, имеющих в своём составе те же вещества, что и Омез. Они обладают похожим действием, и их назначают в тех же случаях.
| Название | Форма выпуска | Действующее вещество | Показания | Противопоказания | С какого возраста можно применять | Стоимость |
| Капуслы. | Так как все эти препараты имеют одно и то же действующее вещество, то и показания, а также противопоказания к их применению идентичны и описаны в соответствующем блоке статьи. | 2+ | В упаковке:
|
|||
| Лосек МАПС | Таблетки. | В упаковке:
|
||||
| Капсулы. | В упаковке:
|
|||||
| Капсулы. | В упаковке:
|
|||||
Ультоп - словенский аналог Омеза Лосек МАПС - аналог Омеза, выпускаемый Великобританией Омепразол - недорогой российский аналог Омеза Ортанол - аналог Омеза, выпускаемый швейцарской фармацевтической фирмой
Регистрационный номер: ЛП 000328-220211
Торговое название препарата: ОМЕЗ®
Международное непатентованное название препарата: омепразол
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые.
Состав
Каждая капсула кишечнорастворимая содержит:
Кишечнорастворнмое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (метакриловой кислоты сополимер [тип С]), триэтилцитрат, магния стеарат.
Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав капсул желатиновых твердых размер № 0: Корпус: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: Шеллак (20 % этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); чернила S-1-8115: Шеллак (20 % этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133).
Описание
Капсулы 10 мг
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № «3», с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое капсулы — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.
Капсулы 40 мг
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № «0», со светло-фиолетовым корпусом, желтой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 40» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое капсулы — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор.
Код ATX: А02ВС01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает продукцию соляной кислоты.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.
Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95% (альбумин и кислый альфа 1-гликопротеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 0,5-1 ч. (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины Т1/2 в ходе лечения не происходит.
Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов). Рефлюкс-эзофагит. Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-f Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии). Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды или непосредственно перед едой. При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4-8 нед.
При синдроме Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10 — 20 мг 1 раз в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут. в течение длительного периода.
Для эрадикации Helicobacter pylori — Омез 20 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в том числе, с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени -энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибиторов цитохрома Р450. может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время, длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Воздействие на управление автомобилем и использование другого оборудования. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг или 40 мг.
Капсулы 10 мг. По 10 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги / алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 40 мг. По 7 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги / алюминиевой фольги. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат омез относится к фармакологической группе ингибиторов протонного насоса и применяется для коррекции всевозможных диспептических явлений на фоне повышенной желудочной секреции соляной кислоты. Международное непатентованное наименование (МНН) этого препарата (равно как и действующее вещество, входящее в его состав) носит имя «омепразол». Здесь уместно будет привести для читателей краткое пояснение относительно названий лекарственных средств, т.к. непосвященному в эти таинства среднестатистическому потребителю все это может показаться китайской грамотой. Итак, если не касаться химического названия, которое вряд ли прочитает без запинки даже преподаватель по фармацевтической химии, то любой лекарственный препарат имеет два наименования: МНН (пишется на упаковке более мелким шрифтом) и торговое название. Первое выдает национальный фармакопейный комитет или специальный комитет ВОЗ. Это наименование не является эксклюзивным и может быть использовано любым производителем без риска быть затасканным по судам. Что же до торгового (фирменного) названия, то оно присваивается конкретному лекарственному средству его производителем и не может выпускаться никем иным без соответствующего разрешения оного. То есть, торговое название по определению является гарантией качества лекарственного средства. Одним из таких брэндов и является индийский препарат омез.
Омез подавляет активность фермента Н+/К+-АТФазы, благодаря которому париетальные клетки слизистой оболочки желудка «выбрасывают» наружу ионы хлора и водорода.
Вмешиваясь в работу этого фермента, препарат блокирует конечную стадию синтеза соляной кислоты в просвете желудка. Результатом этому является выраженное снижение продукции этого вещества, придающего желудочному соку агрессивно-кислый характер. Омез является пролекарством, т.е. активируется не сразу при попадании в организм, а находясь уже в кислой среде секреторных канальцев обкладочных клеток слизистой желудка. Сила действия препарата находится в прямой зависимости от используемой дозы. Временной диапазон наступления антисекреторного эффекта лежит между 1 и 2 часами после приема разовой (20 мг) дозы препарата. В течение суток секреция соляной кислоты при таких условиях будет подавлена вдвое. Для быстрого и эффективного подавления желудочной секреции в дневное и ночное время достаточно принимать разовую дозу омеза раз в сутки. Пик его действия при такой кратности приема достигается на 4 день после начала лечения и сходит на нет спустя 3-4- дня после отмены препарата.
Для тех пациентов, которым по разным причинам не подходит пероральная форма приема омеза или страдающих от тяжелых форм эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта, была разработана лекарственная форма для внутривенного введения в виде инфузий. Суточная доза препарата в таких случаях составляет 40 мг.
Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Антисекреторный эффект после приема в дозе 20 мг наступает в течение первого часа, максимум действия - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема.
У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН в желудке на уровне 3 в течение 17 ч.
Распределение и метаболизм
Связывается с белками плазмы на 90-95% (альбумин и кислый альфа-гликопротеин).
Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение
T 1/2 для заключительной фазы AUC после в/в введения омепразола равен приблизительно 40 мин (при печеночной недостаточности - 3 ч); общий клиренс плазмы равен от 0.3 до 0.6 л/мин. Изменения величины T 1/2 в ходе лечения не происходит.
Выводится с мочой (70-80%) и с желчью (20-30%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 5.28 мг, динатрия эдетат - 1 мг.
Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
При тяжелом обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии, пациентам, которым не показан пероральный прием препарата, рекомендуемая суточная доза препарата Омез ® составляет 40 мг для введения в форме в/в инфузии.
При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут. Доза должна подбираться индивидуально, возможно назначение в более высоких дозах (80-120 мг/сут). Если суточная доза составляет свыше 60 мг, ее следует разделить на 2-3 инфузии в течение суток.
При синдроме Мендельсона препарат назначают на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 ч до анестезии/операции в дозе 40 мг.
У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.
Правила приготовления инфузионного раствора
Раствор для в/в вливания готовится непосредственно перед использованием. Для приготовления раствора для в/в вливания следует использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы) без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизированного порошка омепразола во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения лиофилизата. Приготовленный раствор, содержащий 40 мг омепразола, перед введением разбавляют в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) без консервантов для проведения в/в вливания в течение не менее 30 мин. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора омепразола наблюдается в течение 6 ч с момента растворения омепразола в 5% растворе декстрозы (глюкозы).
По данным клинических исследований при в/в введении омепразола в дозе до 270 мг/сут и в дозе до 650 мг за 3 сут дозозависимых побочных эффектов не было выявлено.
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
При одновременном применении Омез ® может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает рН желудка.
Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени с участием CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).
С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Или других недугах, связанных с этим органом, врачи назначают препарат «Омез». Состав его довольно прост. Главное и активное вещество в нем - это омепразол. Сегодня форма этого лекарственного средства может различаться. Ведь выпускаются капсулы, порошок, таблетки в оболочке.
Описание «Омез» в действии
Препарат, попадая внутрь организма, позволяет в значительной степени тормозить чрезмерную секрецию кислоты в желудке. Этот эффект достигается быстро - буквально через полчаса - час после того, как была принята таблетка. Достаточно лишь однократного дневного употребления препарата и секреция кислоты будет угнетена на весь день и ночь. Это эффективное средство помогает поддерживать на нормальном уровне рН более 17 часов у больных язвой 12-перстной кишки.
Таблетки «Омез». Показания и противопоказания
Врач назначает препарат в качестве лечения следующих заболеваний:
В некоторых случаях таблетки «Омез» принимают как дополнительное средство при комбинированном лечении. Нередко его назначают для профилактики рецидивов заболеваний.
Среди противопоказаний к приему препарата указывают гиперчувствительность к составу, а также детский возраст. Не нужно употреблять таблетки беременным женщинам и кормящим мамам. Под наблюдением доктора и с особой осторожностью «Омез» можно пить пациентам, страдающим от почечной недостаточности и проблем с печенью.
Побочные эффекты
Существует ряд действий, которые являются последствием приема лекарственного препарата «Омез». Они проявляются в разных системах организма.
Так, пищеварительная система имеет возможность отреагировать запорами или же диареей на прием таблеток. Могут возникнуть боли в животе, метеоризм и нередко даже рвота. В некоторых случаях наблюдается нарушение вкусовых ощущений. У отдельных пациентов развивается стоматит.
Органы кроветворения реагируют лейкопенией, агранулоцитозом и тромбоцитопенией на прием препарата. Нервная система проявляет побочные эффекты только в том случае, если у пациента есть Тогда появляются:
Миалгии и артралгии появляются со стороны органов опорно-двигательной системы организма. Очень редко, но бывают побочные эффекты на кожных покровах. Это и сыпь, и алопеция, и зуд. Среди аллергических реакций проявляются крапивница, отек или даже анафилактический шок.
Бывают еще и такие побочные действия препарата, как нарушение зрительных способностей, общее недомогание, а также сильное потоотделение.
Дозировка
Таблетки «Омез» всегда принимают исключительно рано утром, запивая их водой. Жевать не нужно.
При язвенной болезни пациентам выписывают употребление 20мг лекарственного средства за сутки. Лечение препаратом достигает 8 недель. В случае острой формы течения заболевания доза увеличивается ровно в 2 раза. Стоит заметить, что при синдроме Золлингера-Эддисона таблетки «Омез» назначают по 60 мг в день. Для пациентов с проблемами печени и почек дозировку препарата корректируют индивидуально в зависимости от состояния больного. При желании предотвратить появление рецидивов раз в сутки принимают всего лишь по 10 мг в день.
При передозировке обязательно возникают симптомы следующего характера:
В этом случае назначают лечение, согласно симптоматике.
