На странице представлена информация о препарате Лидокаин Асепт - инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Лидокаин Асепт советуем обратиться к врачу за консультацией!
Производители: Биоген НПЦ
Действующие вещества
Фармакологическое действия
Профилактика инфекции, анестезия при катетеризации мочеиспускательного канала, эндоскопических исследованиях.
спрей для местного применения; флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл с насадкой-распылителем пачка картонная 1;
спрей для местного применения; флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл с насадкой-распылителем пачка картонная 1;
спрей для местного применения; флакон (флакончик) полиэтиленовый 70 мл с насадкой-распылителем пачка картонная 1;
спрей для местного применения; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл с насадкой-распылителем пачка картонная 1;
Механизм местноанестезирующего эффекта заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60–90 мин. При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.
При применении препарата в глоточной или носоглоточной хирургии происходит подавление глоточного рефлекса. Достигая гортани и трахеи, препарат хорошо замедляет кашлевой рефлекс, который может привести к бронхопневмонии.
Действие лидокаина в форме аэрозоля развивается в течение 1 мин и продолжается 5-6 мин. Достигнутое снижение чувствительности медленно исчезает в течение 15 мин.
Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта), степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации.
После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в ЖКТ. TCmax при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей - 10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л).
Распределяется быстро (T1/2 фазы распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием цитохрома P450 путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинсилидин и глицинсилидин), T1/2 которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.
Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При ХПН возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.
Лидокаин в аэрозоле может использоваться во время беременности, т.к. в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.
Неизвестно, выводится ли лидокаин с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящей матери.
В период лактации применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
Синдром слабости синусового узла.
- Выраженная брадикардия.
- Антриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени (за исключением случаев, когда введен зонд для симуляции желудочков).
- Кардиогенный шок.
- Миастения.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к лидокаину.
- Наличие в анамнезе эпилептиформных судорог, вызванных лидокаином.
- Выраженное нарушение функции печени.
При использовании в стоматологии гипса в качестве слепочного материала аэрозоль противопоказан из-за риска аспирации.
Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, гипертермия.
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта (в течение 1 мин).
Распыляется на слизистые оболочки.
При каждом распылении 1 порции аэрозоля на поверхность выбрасывается 4.8 мг лидокаина.
Доза зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности. Во избежание высокой концентрации лидокаина в плазме крови следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект. Обычно достаточно 1-3 распылений, хотя в акушерстве применяются и 15-20 распылений (максимальная доза - 40 распылений/70 кг массы тела).
С помощью пропитанного тампона препарат можно наносить на большие поверхности.
У детей в возрасте до 2 лет препарат предпочтительно применять путем нанесения тампоном, что позволяет избежать страха, появляющегося при распылении, а также ощущения жжения.
Для пациентов с печеночной и/или сердечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы на 40%.
При использовании аэрозоля баллон следует держать в вертикальном положении.
Нежелательно сочетать лидокаин со следующими препаратами:
С бета-адреноблокаторами из-за усиления токсических свойств лидокаина, с дигитоксином - из-за ослабления кардиотонического эффекта, с курареподобными препаратами - усиливается мышечная релаксация.
Нерационально назначать лидокаин вместе с аймалином, амиодароном, верапамилом или хинидином в связи с усилением кардиодепрессивного действия.
Совместное применение лидокаина и новокаинамида может вызвать возбуждение ЦНС, галлюцинации.
При внутривенном введении гексенала или тиопентал-натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Под влиянием ингибритов МАО вероятно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Больным, принимающим ингибиторы МАО, не следует назначать лидокаин парентерально.
При одновременном назначении лидокаина и полимиксина-В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в этом случае необходимо следить за функцией дыхания больного.
При одновременном применении лидокаина со снотворным или седативными препаратами возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС. При внутривенном введении лидокаина больным, принимающим циметидин, возможны такие нежелательные эффекты, как состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парастезии и др. Это связано с повышением уровня лидокаина в плазме крови, что объясняется высвобождением лидокаина из связи с белками крови, а также замедлением его инактивации в печени. В случае необходимости проведения комбинированной терапии этими препаратами следует уменьшить дозу лидокаина.
Фармацевтическое взаимодействие
При одновременном применении следующие препараты увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови: аминазин, циметидин, пропранолол, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.
При применении перед операцией на глотке или носоглотке следует учитывать, что в результате подавления глоточного и кашлевого рефлекса увеличивается риск возникновения бронхопневмонии (не рекомендуется при тонзилло- и аденомэктомии у детей до 8 лет). Следует избегать попадания в дыхательные пути (риск развития аспирации). У ослабленных и пожилых людей необходимо применять в минимальных дозах. С осторожностью наносить на поврежденную слизистую оболочку.
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
G Mочеполовая система и половые гормоны
G04 Препараты для лечения урологических заболеваний
Источник информации портал: www.eurolab.ua
Лидокаин + Хлоргексидин
1 мл препарата содержит:Активные вещества:, лидокаина гидрохлорида моногидрат- -0,1 г, хлоргексидина биглюконат - 0,0005 г. Вспомогательные вещества: спирт этиловый - 0,484 мл, пропиленгликоль - 0,1 мл, левоментол - 0,005, натрия гидроксид - до Рн 5,0 -7,0, вода очищенная до 1 мл.
Прозрачная с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта этилового и ментола.
Антисептическое средство. Местноанестезирующее средство.
Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Лидокаин - местный анестетик, его действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует.генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по" нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.Хлоргексндин антисептический" препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе в отношении Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Psevdomonas spp., Proteus spp.; а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.
быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и -дыхательного тракта). Скорость абсорбцииопределяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме, при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей -10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Быстро распределяется в1 хорошо кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).Мегаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % нормальной величины. Выводится, с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление -мочи способствует увеличению выделения лидокаина. Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.
Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях: - в стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией;- в случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей; - при наложении швов на слизистой оболочке; - при фиксации коронок и мостов; -при лечении воспаления десен, парадонтопатий; - при удалении зубного камня; - при экстирпации увеличенного межзубного сосочка;- при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала; - при рентгенографическом обследовании, для устранения тошноты и глоточного рефлекса;- в оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений;- при операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа, а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;- при вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии); - для анестезии слизистой перед промыванием гай норовой пазухи. - при применении препарата перед операцией на глотке или носоглотке следует учесть, что в результате полного устранения глоточного рефлекса препарат, попадая в гортань и трахею, препятствует кашлевому рефлексу и может вызывать бронхопневмонию. Вследствие этого при удалении - миндалин й при аденотомии не рекомендуется применять препарат для местного обезболивания у детей до 8 лет из-за учащенного рефлекса глотания. - при инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли; - в акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза; - при удалении швов;- для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки; - при обработке нитевого нагноения; - для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах.- в дерматологии - ожоги, укусы, небольшие раны, контактный дерматит.
Повышенная чувствительность к лидокаину, хлоргексидину или другим компонентам препарата; - синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста; - атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков); - кардиогенный шок; - выраженные нарушения функции печени; - тяжелая миастения; - наличие в анамнезе эпилептиформных судорог. - детский возраст до 8 лет (местное обезболивание, при тонзилектомии и аденотомии).
Местная инфекция в области применения травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.
При беременности использование препарата в терапевтической дозе не представляет опасности для матери. Лидокаин гидрохлорид проникает в материнское молоко. Поэтому в период грудного вскармливания препарат следует назначать только по строгим показаниям.
Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок, на шток насоса надевают насадку-распылитель, конец которой подводят к месту применения и нажимают сверху вниз на головку насадки, удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется, одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).
Общие указания по дозировке для отдельных показаний.
Стоматология -1-4 дозы, оториноларингология - 1-4 дозы, эндоскопические и инструментальные исследования - 2-3 дозы, акушерство - 15-20 доз, гинекология - 4-5 доз,дерматология-1-3дозы.
Дозировка для детей
Необходимое количество 1-2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в\ виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении), предварительно пропитав препаратом ватный тампон.
Меры предосторожности при применении
Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния.
В месте нанесения препарата - слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема. Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания. Со стороны сердечко-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия. Прочие: уретрит (при местном применении).
Симптомы: тошнота, рвота, бледность кожных покровов, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, клонико-тонические судорога, коллапс, остановка сердца. Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) переводят больного в горизонтальное положение и начинают ингаляцию кислорода, При психомоторном возбуждении т внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама, при судорогах - в/в введение 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии - атропин (0,5 -1 мг внутривенно), симпатомиметические средства, при брадикардии - бета - адреностимуляторы, при коллапсе - эпинефрин или допамин в/в. Диализ не эффективен.
Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.), эффективность (может потребоваться увеличение дозы). При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на центральную нервную систему. Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с ЛC, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
В случае применения в период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 12 часов после использования препарата. Избегать попадания препарата в глаза.
Данных нет.
Спрей для местного применения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
2 года. По истечении срока годности препарат не должен применяться.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Лидокаин Асепт
АТХ: N01BB02. Местноанестезирующее, антисептическое средство.
Описание : Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Состав:
1 мл препарата содержится лидокаина гидрохлорида 0,1 г, хлоргексидина биглюконата 0,0005г; вспомогательные вещества: спирт этиловый, пропиленгликоль, ментол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакодинамика
Лидокаин-Асепт спрей для местного применения оказывает местно анестезирующее и антисептическое действие и вызывает терминальную анестезию. Местноанестезирующее действие лидокаина гидрохлорида обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях. Антисептическое действие хлоргексидина биглюконата – активен (бактерициден) в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, трепонем, гонококков, трихомонад. Действие препарата проявляется через 1 минуту после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется на протяжении 5-15 минут; местноанестезирующий эффект и субъективное ощущение онемения прекращаются постепенно примерно за 15-20 минут.
Фармакокинетика
При местном применении на слизистых оболочках степень всасывания лидокаина гидрохлорида различна и зависит от дозы, места применения и кровоснабжения слизистой оболочки.
После нанесения препарата на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, часть препарата проглатывается с последующей инактивацией в желудочно-кишечном тракте. Значительно меньшее количество лидокаина проникает через слизистую в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-20 мин. Лидокаин метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов. Выводится с мочой в виде метаболитов.Хлоргексидин биглюконат – при местном применении практически не всасывается, так как используется в минимальных терапевтических концентрациях,его системное воздействие минимально.
Показания к применению
Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:
В стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией;
В случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей;
При наложении швов на слизистой оболочке;
При фиксации коронок и мостов;
При лечении воспаления десен, парадонтопатий;
При удалении зубного камня;
При экстирпации увеличенного межзубного сосочка;
При изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;
При рентгенографическом обследовании, для устранения тошноты и глоточного рефлекса;
В оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений;
При операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа, а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;
При вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии);
Для анестезии слизистой перед промыванием гайморовой пазухи.
При применении препарата перед операцией на глотке или носоглотке следует учесть, что в результате полного устранения глоточного рефлекса препарат, попадая в гортань и трахею препятствует кашлевому рефлексу и может вызывать бронхопневмонию. Вследствие этого при удалении миндалин и при аденотомии не рекомендуется применять препарат для местного обезболивания у детей до 8 лет из-за учащенного рефлекса глотания.
При инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;
В акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза;
При удалении швов;
Для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки;
При обработке нитевого нагноения;
Для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах.
Способ применения и дозы
Препарат применяют местно. Перед применением с помощью специальной насадки или распылительного насоса орошают место применения. Снять предохранительный колпачок с насоса и на шток клапана надеть специальную на садку. Свободный конец насадки направить на место орошения и нажать на головку. После использования насадку промыть спиртом или дистиллированной водой. Доза препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следу ет примерять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз. Одна доза содержит 0,1-0,14 мл препарата, в которой содержится 10-14 мг лидокаина гидрохлорида. В гинекологической практике в отдельных случаях – до 5-10 доз. Максимально допускается 20 доз. Детям старше 2-х лет – 1-2 дозы. Пут ем предварительной пропитки ватного тампона препарат может быть использован для смазывания.
Дозировка для детей: Лидокаин-Асепт спрей для местного применения у детей в стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания. Таким способом применения можно избежать исп уга пациента при распылении препарата при использовании его у детей младше 2-х лет.
Предупреждение:
Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния.
При беременности использование препарата в терапевтической дозе не представляет опасности для матери. Лидокаин гидрохлорид проникает в материнское молоко. Поэтому в период беременности и лактации препарат след ует назначать только по строгим показаниям.
Побочные действия
В момент нанесения спрея может ощущаться слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 мин.). Редко могут возникать аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок). Чрезвычайно редко могут наблюдаться побочные реакции со стороны центральной нервной системы: голов ная боль, головокружение, беспокойства, нарушение зрения, депрессия; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальной гипертензии, брадикардия, судороги, тремор и т.д.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлориду, хлоргексидина биглюконату или другим компонентам препарата;
Синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;
Атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков);
Кардиогенный шок;
Выраженные нарушения функции печени;
Тяжелая миастения;
Наличие в анамнезе эпилептиформных судорог.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат следует осторожно применять у больных, которые принимают?-адреноблокаторы (усиление противоаритмического действия), блокаторы нейромышечной передачи (возможное усиление действия последних), седативные препараты (усиление седативного эффекта), прокаинамид (галлюцинации), фенитоин (п ри его внутривенном введении возможно угнетение антриовентрикулярной проводимости). Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы вероятно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.
Лекарственная форма: спрей для местного применения Состав:1 мл препарата содержит:
активные вещества : лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - 0,1 г, хлоргексидина биглюконата раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 0,0005 г;
вспомогательные вещества : этанол (спирт этиловый) 96 % - 0,484 мл, пропиленгликоль - 0,1 мл, левоментол - 0,005 г, натрия гидроксид до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.
Описание:Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта этилового и ментола.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство. Местноанестезирующее средство АТХ:N.01.B.B.52 Лидокаин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. - местный анестетик, его действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует.генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по" нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.
Хлоргексндин - антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе в отношении Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Psevdomonas spp., Proteus spp.; а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.
Фармакокинетика:Быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и -дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме, при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей -10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % нормальной величины. Выводится, с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина. при местном применении практически не всасывается.
Показания:Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:
В стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией;
В случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей;
При наложении швов на слизистой оболочке;
При фиксации коронок и мостов;
При лечении воспаления десен, парадонтопатий;
При удалении зубного камня;
При экстирпации увеличенного межзубного сосочка;
При изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;
При рентгенографическом обследовании, для устранения тошноты и глоточного рефлекса;
В оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений;
При операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа, а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;
При вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии);
Для анестезии слизистой перед промыванием гайморовой пазухи;
При применении препарата перед операцией на глотке или носоглотке следует учесть, что в результате полного устранения глоточного рефлекса препарат, попадая в гортань и трахею, препятствует кашлевому рефлексу и может вызывать бронхопневмонию. Вследствие этого при удалении - миндалин й при аденотомии не рекомендуется применять препарат для местного обезболивания у детей до 8 лет из-за учащенного рефлекса глотания;
При инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;
В акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза;
При удалении швов;
Для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки;
При обработке нитевого нагноения;
Для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах.
В дерматологии - ожоги, укусы, небольшие раны, контактный дерматит.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к лидокаину, хлоргексидину или другим компонентам препарата;
Синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;
Атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков);
Кардиогенный шок;
Выраженные нарушения функции печени;
Тяжелая миастения;
Наличие в анамнезе эпилептиформных судорог.
Детский возраст до 8 лет (местное обезболивание, при тонзилектомии и аденотомии).
С осторожностью: Местная инфекция в области применения травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации. Беременность и лактация: При беременности использование препарата в терапевтической дозе не представляет опасности для матери. гидрохлорид проникает в материнское молоко. Поэтому в период грудного вскармливания препарат следует назначать только по строгим показаниям. Способ применения и дозы:Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок, на шток насоса надевают насадку-распылитель, конец которой подводят к месту применения и нажимают сверху вниз на головку насадки, удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется, одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).
Общие указания по дозировке для отдельных показаний.
Стоматология -1-4 дозы, оториноларингология - 1-4 дозы, эндоскопические и инструментальные исследования - 2-3 дозы, акушерство - 15-20 доз, гинекология - 4-5 доз, дерматология-1-3 дозы.
Дозировка для детей
Необходимое количество 1-2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении), предварительно пропитав препаратом ватный тампон.
Меры предосторожности при применении
Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния.
Побочные эффекты:В месте нанесения препарата - слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема.
Возможны аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления, брадикардия.
Прочие : уретрит (при местном применении).
Передозировка:Симптомы : тошнота, рвота, бледность кожных покровов, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, клонико-тонические судорога, коллапс, остановка сердца.
Лечение : при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) переводят больного в горизонтальное положение и начинают ингаляцию кислорода, При психомоторном возбуждении т внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама, при судорогах - в/в введение 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии - (0,5 -1 мг внутривенно), симпатомиметические средства, при брадикардии - бета - адреностимуляторы, при коллапсе - или в/в. Диализ не эффективен.
Взаимодействие: Особые указания:В случае применения в период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 12 часов после использования препарата. Избегать попадания препарата в глаза. Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данных нет. Форма выпуска/дозировка: Спрей для местного применения. Упаковка: По 25 мл, 50 мл, 70 мл, 100 мл во флаконах из полиэтилена со специальной насадкой с навинчиваемым колпачком или снабженными распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена. На флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку. Флакон в комплекте с двумя сменными насадками-распылителями и. инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:2 года. По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска из аптек: ИнструкцииМестно. Прокалывают или разрывают блистерную упаковку, раскрывают наконечник аппликатора-инъектора внутри упаковки, выдавливают 1 каплю геля для более легкого освобождения аппликатора. Завершают введение геля, прилагая равномерное давление на шток шприца.
Инстиллагель
При урологических заболеваниях у мужчин используют шприц с 11 мл геля: в область наружного отверстия мочеиспускательного канала (после обработки головки полового члена дезинфицирующим раствором) наносят несколько капель геля путем надавливания на поршень шприца, затем канюлю шприца вводят в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель и медленно вводят 11 мл геля в мочеиспускательный канал. Кратковременно пережимают головку полового члена в области венечной борозды с целью предотвращения обратного истечения геля.
При проведении цистоскопии следует полностью покрыть гелем мочеиспускательный канал, включая наружный сфинктер. Для этого следует ввести в мочеиспускательный канал 11 мл препарата, при необходимости - еще 6-11 мл.
У женщин используют шприц с 6 мл геля. На область, окружающую наружное отверстие мочеиспускательного канала, наносят (после обработки дезинфицирующим раствором) несколько капель геля и вводят канюлю шприца в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель. Затем содержимое шприца в количестве около 4 мл медленно вводят в мочеиспускательный канал и извлекают шприц, продолжая надавливать на поршень. При этом происходит покрытие гелем всей длины мочеиспускательного канала.Перед проведением манипуляций следует оставить препарат в мочеиспускательном канале на 5-10 мин для достижения полного анестезирующего и дезинфицирующего эффекта.
У детей используют шприц с 6 мл геля. Введение препарата у детей осуществляется как у взрослых, соответственно полу ребенка.
В гинекологии используют шприц с 6 мл и 11 мл геля, в зависимости от степени риска развития инфекции. Для облегчения введения в шейку и полость матки используют инсталляционный наконечник. По всей длине заполняют трубку инсталляционного наконечника путем надавливания на поршень шприца. После обработки наружных половых органов, влагалища и шейки матки дезинфицирующим раствором обнажают шейку матки в зеркалах. Область наружного зева шейки матки покрывают гелем. Наконечник продвигают через цервикальный канал в полость матки, предпосылая гель, и медленно вводят в полость матки 2-3 мл (5-6 мл) геля. Продолжая надавливать на поршень шприца, извлекают из полости и шейки матки инсталляционный наконечник (при этом происходит покрытие гелем всей длины цервикального канала). Последующие манипуляции проводятся через 10 мин после введения геля.
