Уро-Ваксом ® обладает следующими эффектами:
— стимулирует Т-лимфоциты;
— индуцирует образование эндогенного интерферона;
— увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче.
Уро-Ваксом ® уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, особенно циститов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Уро-Ваксом ® не предоставлены.
Показания
— комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей старше 4 лет.
Режим дозирования
В лечебных целях назначают по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения 3 месяца.
Для профилактики рецидивов хронической инфекции мочевого тракта назначают по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии определяется индивидуально, исходя из общего состояния пациента.
Побочное действие
Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%.
Ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения.
Со стороны пищеварительной системы: часто (от 1 до 10%) - диарея, тошнота, диспепсия, в т.ч. ощущение дискомфорта в эпигастральной области; нечасто (от 0.1 до 1%) - боль в животе.
Со стороны нервной системы: часто (от 1 до 10%) - головная боль.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто (от 0.1 до 1%) - аллергические реакции (сыпь, зуд, невыраженная экзантема).
Нарушения общего характера: нечасто (от 0.1 до 1%) - лихорадка.
Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38°С) возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования применения Уро-Ваксома при беременности не проводились.
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие.
В отношении возможности применения препарата в период грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Применение у детей
Назначают по показаниям детям старше 4 лет
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 недели до и в течение 2-х недель после приема внутрь живых вакцин.
Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Уро-Ваксом ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Последняя актуализация описания производителем 14.09.2011
Фильтруемый список
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Капсулы: твердые желатиновые, размер №3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.
Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.
Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом обладает следующим действием:
Стимулирует Т-лимфоциты;
Индуцирует образование эндогенного интерферона;
Увеличивает содержание IgА, в т.ч. в моче.
Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микрооргранизмов, в сочетании с антибиотиками или антисептиками (с 4-летнего возраста).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Изучение репродукции у животных не выявило никакой опасности для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), кожные реакции (зуд, экзантема, эритема) и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко — небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до и в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.
Внутрь.
Лечение: по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного ЛС при проведении обычной противомикробной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 мес.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 мес.
В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| N30.1 Интерстициальный цистит (хронический) | |
| Рецидивирующий цистит | |
| Хронический интерстициальный цистит | |
| Хронический цистит | |
| N30.2 Другой хронический цистит | Обострение хронического цистита |
| Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита | |
| Рецидивирующий цистит | |
| Хронический цистит | |
| N30.9 Цистит неуточненный | Цистит, осложняющий опухоли мочевого пузыря |
| N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации | Асимптоматическая бактериурия |
| Бактериальные инфекции мочевыводящих путей | |
| Бактериальные инфекции мочевых путей | |
| Бактериальные инфекции мочеполовой системы | |
| Бактериурия | |
| Бактериурия асимптоматическая | |
| Бактериурия хроническая скрытая | |
| Бессимптомная бактериурия | |
| Бессимптомная массивная бактериурия | |
| Воспалительное заболевание мочевыводящих путей | |
| Воспалительное заболевание мочеполового тракта | |
| Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящей системы | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания урогенитальной системы | |
| Грибковые заболевания урогенитального тракта | |
| Грибковые поражения мочевых путей | |
| Инфекции мочевого тракта | |
| Инфекции мочевыводящего тракта | |
| Инфекции мочевыводящей системы | |
| Инфекции мочевыводящих путей | |
| Инфекции мочевых путей | |
| Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой | |
| Инфекции мочеполового тракта неосложненные | |
| Инфекции мочеполового тракта осложненные | |
| Инфекции органов мочеполовой системы | |
| Инфекции урогенитальные | |
| Инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевого тракта | |
| Инфекция мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевыделительной системы | |
| Инфекция мочевых путей | |
| Инфекция мочеполовых путей | |
| Инфекция урогенитального тракта | |
| Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | |
| Неосложненные инфекции мочевых путей | |
| Неосложненные инфекции мочеполовой системы | |
| Обострение хронической инфекции мочевого тракта | |
| Ретроградная инфекция почек | |
| Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей | |
| Рецидивирующие инфекции мочевых путей | |
| Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Смешанные уретральные инфекции | |
| Урогенитальная инфекция | |
| Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание | |
| Урогенитальный микоплазмоз | |
| Урологическое заболевание инфекционной этиологии | |
| Хроническая инфекция мочевого тракта | |
| Хронические воспалительные заболевания органов малого таза | |
| Хронические инфекции мочевыводящих путей | |
| Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы |
Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 3 упаковки.
Характеристика
Иммунобиологический препарат, содержащий лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
- иммуностимулирующее
. В организме стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче.
In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли).
У животных предупреждает развитие экспериментальных инфекций, оказывает стимулирующее действие на макрофаги, иммунокомпетентные клетки в Пейеровых бляшках и на В-лимфоциты, увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче.
Клинические исследования показали, что препарат уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Показания препарата Уро-Ваксом
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов (обострения) хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроогранизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При изучении репродукции у животных не выявлено никакой опасности для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется. Поскольку отсутствуют данные относительно выведения препарата с материнским молоком, не рекомендуется кормление грудью во время лечения, или, если кормление грудью продолжается, лечение следует прекратить.
Побочные действия препарата Уро-Ваксом
У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные (диарея, тошнота, рвота), кожные (зуд, экзантема, эритема) расстройства и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко — небольшая лихорадка.
Взаимодействие
До настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до или в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессанты могут влиять на действие препарата.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата и результаты испытаний его токсичности, проведенных на животных, указывают, что передозировка маловероятна.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Лечение острых случаев: по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного ЛС при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 мес.
Профилактика и лечение инфекции, трудно поддающейся терапии: по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 мес.
Длительность лечения и назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Меры предосторожности
На основании имеющихся сведений, назначать детям до 6 мес не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы.
В случае появления тяжелых осложнений (см. Побочное действие) лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.
Срок годности препарата Уро-Ваксом
Является Уро-Ваксом бактериальным иммуномодулирующим лекарственным средством, действующее вещество которого благоприятно влияет на здоровье и иммунитет больного. Его применяют при поражении мочеполовой системы. Зачастую препарат используют при цистите – воспалении мочевого пузыря. При проявлении болезни пациент ощущает рези во время мочеиспускания, постоянный зуд и жжение мочевыводящего канала. В таком случае принимать препарат нужно незамедлительно, но перед началом лечения необходимо разобраться во всех основных моментах.
Медикамент используется после консультации у специалиста в нескольких случаях: для профилактических целей или же для устранения острых воспалительных процессов в мочеполовой системе, вызванных разнообразными инфекциями или микроорганизмами. Уро-Ваксом применяют для устранения цистита или его профилактики, а также при других тяжелых заболеваниях мочевого пузыря и уретры. Рецидивирующие воспаления мочевого пузыря или мочевыводящих путей так же лечатся при помощи этого препарата.
Уро-Ваксом выпускается в виде желатиновых капсул для внутреннего применения. Лекарство упаковано в картонную коробку желто-белого цвета по три блистера. В каждом блистере по 10 капсул с оранжевыми крышечками. Корпус непрозрачный. Медикамент имеет такой состав:
| Вспомогательные вещества оболочки |
||
| Лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli – 6 мг | Безводный пропилгаллат – 0,08 мг | Красный оксид железа (Е 172) – 0,01 мг |
| Безводный натрия глутамат – 3,03 мг | Желтый оксид железа (Е 172) – 0,21 мг |
|
| Маннитол – до 60,00 мг | Диоксид титана (краситель Е 171) – 0,87 мг |
|
| Крахмал прежелатинизированный – 77,00 мг | Желатин – до 50,00 мг |
|
| Стеарат магния – 3,00 мг |
Действующее вещество (лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli), которое входит в состав Уро-Ваксом – это иммуномодулирующих агент, который, помимо прочих, оказывает три основных действия на организм человека. При использовании препарата происходит: стимуляция Т-лимфоцитов, индуцирование производства эндогенного интерферона, увеличение иммуноглобулина А (IgA), в моче в том числе. Сведения о фармакокинетических свойствах отсутствуют.
Уро-Ваксом назначается врачом после анализа мочи на наличие вредоносных вирусов, при комбинированном лечении и профилактике рецидивирующих хронических инфекций мочевых путей: циститов, уретритов, пиелонефритов, нефритов и гломерулонефритов. Медикамент назначается в независимости от природы происхождения микроорганизмов. Препарат можно использовать детям от 4 лет и взрослым, назначается в комплексе с антибиотиками или антисептиками. Применяется для повышения иммунитета и создания в организме антител для борьбы с вредоносными бактериями в мочевом пузыре.
Медикамент применяется и при профилактике заболеваний мочеполовой системы, и при лечении. Уро-Ваксом необходимо применять по 1 капсуле в день, в утреннее время на голодный желудок. При противомикробной терапии медикамент используют одновременно с другими препаратами до полного исчезновения симптоматики, как минимум 10 дней. Курс лечения при такой терапии не должен превышать трехмесячного срока, перерыв между приемами препарата – 1 месяц. Для профилактики хронических инфекций мочевого тракта Уро-Ваксом применяют до 3 месяцев, по 1 капсуле ежедневно.
Не нужно использовать Уро-Ваксом за 14 дней до вакцинации или на протяжении месяца после прививки, по причине риска возникновения побочных эффектов в иммунной системе. Активное вещество не влияет на скорость реакции и не угнетает центральную нервную систему. Капсулы не назначаются детям до 3 лет по причине неустановленной безопасности использования. При назначении капсул малышам лекарственное вещество необходимо пересыпать в любую жидкость и дать выпить. Во время приема медикамента следует полностью исключить употребление алкоголя.
Капсулы не назначаются будущим матерям при лечении воспалительных процессов мочеполовой системы, потому что безопасность использования полностью не доказана клиническими исследованиями. Однако при проведении тестов на животных было установлено, что тератогенного или эмбриотоксического влияния Уро-Ваксом на плод не производит. Использование медикамента может быть разрешено в очень редких случаях при условии превышения пользы для матери над риском для развития ребенка. Принимать Уро-Ваксом кормящей матери можно только при прекращении лактации.
При клинических исследованиях данного лекарственного средства видимых взаимодействий с другими медикаментами установлено не было, но не стоит применять Уро-Ваксом за 2 недели до и после использования живой вакцины. Медикамент можно использовать с препаратами типа Уролесана, антибиотиками или антисептиками фторхинолоновой группы. На действие капсул и качество их всасывания могут влиять иммунодепрессивные средства. Препарат не вызывает зависимости.
В инструкции указано, что применение средства противопоказано при сильной чувствительности к любому из компонентов препарата Уро-Ваксом. Точных клинических исследований в области применения при беременности и вскармливании грудью нет, поэтому вопрос о целесообразности использования медикамента во время беременности остается не решенным по сей день. Категорически запрещено использовать Уро-Ваксом детям, не достигшим 4-летнего возраста. Исследования токсичности капсул показали, что риск передозировки лекарством очень мал.
Как было указано выше, передозировка препаратом маловероятна. Однако в случае превышения дозы возможны следующие побочные эффекты: со стороны ЖКТ – часто диарея или расстройство желудка, диспепсия, возможна рвота и боли в эпигастральной области; со стороны нервной системы – случается головная боль; со стороны кожного покрова и подкожной клетчатки – аллергические реакции (экзантема, зуд или сыпь); лихорадка, озноб, повышение температуры. Зарегистрированы редкие случаи отека полости рта, развитие алопеции. При возникновении этих симптомов лечение нужно остановить.
Уро-Ваксом отпускается в аптеках и только при наличии рецепта от специалиста. Срок годности препарата составляет не больше 5 лет. Температурный режим должен быть от 15 до 25 градусов по Цельсию. Хранить нужно в недоступном для детей месте с минимальным количеством солнечных лучей.
В данный момент на фармакологическом рынке существует большое количество заменителей этого лекарства. Самый известный аналог Уро-Ваксом – Витапрост. Помимо этого средства, существуют такие заменители:
Всегда варьируется цена медикамента и зависит от многих факторов: производителя, типа приобретаемого препарата, вида продукта, его состава, расположения пункта продажи, известности и марки аптеки. На сегодняшний день купить Уро-Ваксом можно в том числе и через интернет с доставкой по Москве и другим регионам России по таким ценам.
Препарат: УРО-ВАКСОМ ® (URO-VAXOM ®)
Код АТХ: L03A
КФГ: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Коды МКБ-10 (показания): N30, N34
Рег. номер: П N011541/01
Дата регистрации: 06.10.11
Владелец рег. удост.: OM PHARMA (Швейцария)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с оранжевой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачным корпусом; содержимое капсул - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) - 3.03 мг, маннитол - до 60 мг, крахмал прежелатинизированный - 77 мг, магния стеарат - 3 мг, маннитол - до 200 мг.
Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172) - 0.01 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.21 мг, титана диоксид (Е171) - 0.87 мг, желатин - до 50 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Уро-Ваксом ® обладает следующими эффектами:
Стимулирует Т-лимфоциты;
Индуцирует образование эндогенного интерферона;
Увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче.
Уро-Ваксом ® уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, особенно циститов.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Данные о фармакокинетике препарата Уро-Ваксом ® не предоставлены.
ПОКАЗАНИЯ
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей старше 4 лет.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
В лечебных целях назначают по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения 3 месяца.
Для профилактики рецидивов хронической инфекции мочевого тракта назначают по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии определяется индивидуально, исходя из общего состояния пациента.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%.
Ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения.
Со стороны пищеварительной системы: часто (от 1 до 10%) - диарея, тошнота, диспепсия, в т.ч. ощущение дискомфорта в эпигастральной области; нечасто (от 0.1 до 1%) - боль в животе.
Со стороны нервной системы: часто (от 1 до 10%) - головная боль.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто (от 0.1 до 1%) - аллергические реакции (сыпь, зуд, невыраженная экзантема).
Нарушения общего характера: нечасто (от 0.1 до 1%) - лихорадка.
Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38°С) возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Клинические исследования применения Уро-Ваксома при беременности не проводились.
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие.
В отношении возможности применения препарата в период грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Уро-Ваксом ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 недели до и в течение 2-х недель после приема внутрь живых вакцин.
Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.
