Про заболевания ЖКТ

Одна таблетка в пленочной оболочке содержит в себе 2,5 мг активного вещества индапамида гемигидрата .

Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния и МКЦ.

Состав оболочки: макрогол 6000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска

  • в таблетированной форме по 2,5 мг – Индапамид ;
  • в виде капсул по 2,5 мг — Индапамид Верте ;
  • в таблетированной форме по 1,5 мг — Индапамид Ретард и Индапамид МВ Штада .

Фасовка — 10 штук в контурной упаковке из пленки ПВХ или фольги с формованными ячейками. В картонной пачке 3 упаковки (блистера). Возможна другая форма выпуска. В комплекте с упаковкой прилагается инструкция с разъяснением, от чего лекарство Индапамид применяется, какие существуют противопоказания и побочные действия.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к категории диуретиков и гипотензивных средств .

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своим фармакологическим свойствам препарат близок к тиазидным диуретикам . Увеличивает концентрацию ионов натрия, хлора, калия и магния в моче. Повышает эластичность стенок артерий, мягко понижает сопротивление периферических сосудов. Не оказывает влияния на углеводный обмен и содержание липидов в крови, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца .

Индапамид является стимулятором выработки , оказывает существенное влияние на продуцирование свободных кислородных радикалов.

Лекарство начинает действовать через 30 минут после приема (биологическая доступность около 93%), терапевтический эффект сохраняется в течение суток. Максимальная концентрация в крови – через 12 часов после растворения таблетки в ЖКТ. Период полувыведения — 18 часов. Прием пищи может несколько продлить время абсорбции, но препарат, тем не менее, усваивается полностью. Почки выводят до 80% вещества в виде , кишечник – до 20%.

Показания к применению Индапамида

Показания к применению Индапамида Ретард , Индапамид Тева и Индапамид МВ Штада , как и других форм лекарства – гипертоническая болезнь средней степени тяжести, хроническая сердечная недостаточность .

Противопоказания

Зная, от чего таблетки Индапамид применяются, важно также изучить все противопоказания, среди которых абсолютными являются:

  • почечная и печеночная недостаточность ;
  • аллергические реакции на производные сульфонамида ;
  • возраст до 18 лет;

Побочные действия

Препарат, как мочегонное средство, может привести к уменьшению содержания калия в сыворотке крови, снижению концентрации натрия, что приводит к . В связи с этим, возможны такие симптомы, как сухость во рту , тошнота , , .

Редкие побочные действия – нарушения ритма сердца , гемолитическая анемия .

Таблетки Индапамид, инструкция по применению

Таблетки принимаются строго в соответствии с инструкцией – один раз в сутки, желательно утром, по одной таблетке или капсуле.

Лекарство может комбинироваться с другими гипотензивными средствами, но как принимать препараты в различных сочетаниях, может определить только лечащий врач.

Инструкция по применению Индапамида Ретард и инструкция по применению Индапамида МВ Штада (производство Германии) не содержат различий, касающихся условий приема и дозировки. Однако препарат Ретард отличается более длительным, и, в то же время более мягким действием реагента, в связи с замедленным высвобождением действующего вещества.

Как долго можно принимать Индапамид, решает врач, учитывая стадию гипертензии , но в медицинской практике это средство относится к лекарствам, которые прописываются на длительный период времени (в том числе, и пожизненно).

Передозировка

Токсичность препарата проявляется при дозе 40 мг. Признаки отравления – , тошнота , рвота , резкое понижение давления , сухость во рту .

Неотложные меры – промывание желудка, восстановление электролитного баланса, регидратация (только в условиях стационара).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивный эффект, повышают вероятность развития ортостатической гипотензии .
  • Алуретики, сердечные гликозиды, слабительные препараты усиливают риск развития дефицита калия .
  • может привести к развитию с фибрилляцией желудочков.
  • Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды уменьшают гипотензивный эффект.
  • Препараты, содержащие , могут привести к дефициту жидкости в организме.
  • способствует развитию гиперкреатининемии .

Условия продажи

Для отпуска препарата в аптеке предъявляется рецепт на латинском языке, выписанный врачом.

Срок годности

3 года (дата окончания срока указана на упаковке).

Условия хранения

Аналоги Индапамида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичные препараты: Индапен , Лорвас , Акриламид , Индопрес , Оксодолин , Циклометиазид .

Индапамид и его аналоги принимаются строго по назначению врача.

Отзывы об Индапамиде

Отзывы об Индапамиде Ретард , в целом, свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Гипертоники, в целом, хорошо переносят прием лекарства. Отзывы врачей и пациентов, а также форум, где обсуждаются вопросы лечения гипертонии, убедительно подтверждают этот факт.

Побочные действия проявляются редко, и характеризуются слабой выраженностью. Многие люди с диагнозом «гипертония» принимают таблетки пожизненно.

Цена Индапамида, где купить

Цена колеблется от 26 до 170 рублей за упаковку.

Цена Индапамида Ретард — от 30 до 116 рублей (стоимость зависимости от ценовой политики аптечной сети, и компании-производителя).

Цена таблеток Индапамид Ретард-Тева с контрольным высвобождением действующего вещества, в среднем, выше, чем у препаратов с обычным механизмом действия.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

    Индапамид таблетки 2,5 мг 30 шт. Польфарма Polpharma [Польфарма]

    Индапамид ретард таблетки пролонг. 1,5 мг 30 шт. Алси АЛСИ Фарма

    Индапамид ретард-Тева таблетки 1,5 мг 30 шт. Merckle [Меркле]

    Индапамид МВ таблетки пролонгированного действия 1,5 мг 30 шт. Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]

    Индапамид таблетки 2,5 мг 30 шт. Хемофарм Hemofarm [Хемофарм]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    Индапамид ретард 1,5 мг 30 табл Канонфарма продакшн, ЗАО

    Индапамид ретард-тева 1,5 мг 30 табл

    Индапамид мв штада 1,5 мг 30 табл Хемофарм-Россия

    Индапамид-тева 2,5 мг 30 табл Тева Фармацевтические Предприяти

    Индапамид-тева 2,5 мг 30 капс Тева Фармацевтические Предприяти

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

    Индапамид ретард таблетки 1,5мг №30

    Индапамид-Тева капсулы 2,5мг №30

    Индапамид-Тева таблетки 2,5мг №30

    Индапамид таблетки 2,5мг №30

Аптека ИФК

    Индапамид Hemofarm A.D. (Сербия)/Хемофарм ООО, Россия



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,5 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, повидон 7,0 мг, кальция фосфата дигидрат 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 2,5 мг; пленочное покрытие: опадрай (Opadry® OY-B-28920) 2,5 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).

Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов.
Способствует уменьшению сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия.


Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 2,5 мг (1 таблетка) в сутки, запивая достаточным количеством жидкости.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Особенности применения:

При длительном применении или при приеме лекарственного препарата Индапамид -Тева в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как , гипохлоремический . Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ф.к, по классификации MYHA); заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а так же у лиц, находящихся на бессолевой диете.
Одновременное назначение лекарственного препарата Индапамид -Тева с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к .
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне , а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема лекарственного препарата Индапамид -Тева может быть следствием ранее не диагностированного .
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Лекарственный препарат Индапамид -Тева может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Производные сульфонамида могут обострять течение (необходимо иметь в виду при назначении лекарственного препарата Индапамид -Тева).

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (как проявления гипокалиемии), сердцебиение.
Со стороны нервной системы: , нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, редко - повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.
Со стороны пищеварительной системы: или , (в т.ч. , ), сухость во рту, абдоминальная боль, (на фоне ).
Со стороны мочеполовой системы: инфекции, никтурия, .
Со стороны дыхательной системы: , редко - ринит.
Аллергические реакции: , пятнисто-папулезная сыпь, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: , аплазия костного мозга, .
Лабораторные показатели: , гипонатриемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, обострение системной фасной волчанки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты IA (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа «пируэт»).
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен увеличивает.
Сапуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Контрастные йодосодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодосодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, непереносимость лактозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы; тяжелая почечная недостаточность (стадия ), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
С осторожностью: назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Применение при беременности и в период лактации
Препарат не применяется во время беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском плода.
Индапамид выводится с грудным молоком. Учитывая возможность проявления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитныенарушения, снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с нарушением функции печени возможно развитие .
Лечение: и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


фармакодинамика . Механизм действия . Индапамид — сульфонамидный диуретик с индоловым кольцом, который фармакологически родственен тиазидным диуретиками и назначается для лечения АГ. Индапамид действует на уровне почек и сосудов.

Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени — калия и магния, таким образом увеличивая диурез.

Фармакодинамические эффекты . Клинические исследования II-III фазы монотерапии индапамида продемонстрировали, что антигипертензивный эффект индапамида продолжается 24 ч. Диуретический эффект индапамида умеренный. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности артерий и уменьшением резистентности артериол и ОПСС. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективно, повышать дозу не рекомендуется.

Как было показано в исследованиях разной продолжительности (краткосрочных, среднесрочных и продолжительных) с участием пациентов с АГ, индапамид:

  • не влияет на метаболизм липидов (ТГ, ХС/ЛПНП и ХС/ЛПВП);
  • не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных сахарным диабетом и с АГ.

Индапамид действует на уровне сосудистой стенки путем:

  • уменьшения сократительной способности гладких мышц сосудов, которое связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция);
  • стимуляции синтеза простагландинов PGE 2 и простациклина PGI 2 (вазодилататора и ингибитора агрегации тромбоцитов).

Фармакокинетика . Действующее вещество — 1,5 мг индапамида содержится в таблетке пролонгированного действия, созданной на основе матрикса. Распределение индапамида в системе матрикса обеспечивает равномерное высвобождение из таблетки.

Абсорбция . Высвобожденная фракция индапамида быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи несколько повышает скорость абсорбции, но не влияет на количество абсорбированного препарата.

C max в плазме крови после приема однократной дозы достигается приблизительно через 12 ч, дальнейшее применение препарата уменьшает колебания уровня индапамида в плазме крови в междозовом интервале. Существуют интраиндивидуальные колебания.

Распределение . Связывание с протеинами плазмы крови — 79%. T ½ составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Регулярное применение не вызывает кумуляции.

Выведение . Индапамид выводится с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.

Пациенты высокого риска . Фармакокинетические параметры не изменяются у пациентов с умеренной почечной недостаточностью.

эссенциальная гипертензия у взрослых.

способ применения . Для перорального применения.

Дозирование . 1 таблетка в сутки, желательно утром. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Применение более высоких доз препарата не приводит к усилению антигипертензивного эффекта, но диуретический эффект увеличивается.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Пожилой возраст (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и полу. Пациентам пожилого возраста Индапамид-Тева SR можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Пациенты с нарушением функции печени (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В случае тяжелого нарушения функции печени лечение противопоказано.

повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфаниламидам или любым другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени; гипокалиемия.

чаще всего сообщали о возникновении следующих побочных реакций: реакций гиперчувствительности, в основном дерматологических, у пациентов, склонных к развитию аллергических и астматических реакций, и макулопапулезной сыпи.

Во время клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме крови <3,4 ммоль/л) отмечалась у 10% пациентов, в 4% случаев уровень калия снизился до <3,2 ммоль/л через 4-6 нед лечения. После 12 нед терапии среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.

Большинство побочных эффектов, как клинических, так и со стороны лабораторных показателей, дозозависимы.

Во время лечения индапамидом отмечались следующие побочные явления, указанные ниже с такой частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии; частота неизвестна — обморок.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миопия, нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца: очень редко — аритмия; частота неизвестна — пароксизмальная желудочковая тахикардия по типу пируэт (torsades de pointes), которая может привести к летальному исходу (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Со стороны сосудистой системы: очень редко — артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — при печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), гепатит.

Со стороны кожи и ее дериватов . Реакции гиперчувствительности, в основном со стороны кожи, у пациентов со склонностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — пурпура; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона; частота неизвестна — возможно обострение имеющейся острой системной красной волчанки. Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны метаболизма и обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — снижение уровня калия с возникновением гипокалиемии, в частности серьезной, у определенных категорий пациентов высокого риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); гипонатриемия с гиповолемией могут приводить к дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие).

Исследования: частота неизвестна — удлинение интервала Q-T на ЭКГ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ); повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения диуретиками, рациональность назначения которых должна быть тщательно взвешена перед назначением пациентам с подагрой или сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов.

пациенты с нарушением функции печени . У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию, особенно при нарушении электролитного баланса. В этом случае следует немедленно прекратить применение диуретиков.

Фоточувствительность . Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). При возникновении таких реакций лечение диуретиками рекомендуется прекратить. В случае необходимости повторного назначения диуретиков, следует защитить уязвимые участки от действия солнца или источников искусственного ультрафиолета.

Вспомогательные вещества . Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа.

Водно-элетролитный баланс

Уровень натрия в плазме крови . Перед началом лечения необходимо провести контроль уровня натрия в плазме крови и в дальнейшем, во время лечения, регулярно его контролировать. Снижение уровня натрия в плазме крови сначала может быть бессимптомным, поэтому необходим регулярный его мониторинг. Мониторинг уровня натрия следует проводить чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени. Любой диуретик может вызвать гипонатриемию, иногда с серьезными последствиями.

Гипонатриемия с гиповолемией могут приводить к дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие).

Уровень калия в плазме крови . Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Вероятность развития гипокалиемии (<3,4 ммоль/л) необходимо предупреждать у определенных категорий пациентов высокого риска, таких как пациенты пожилого возраста, больные с недостаточным питанием и/или принимающие много лекарственных средств, пациенты с циррозом печени, особенно с отеками или асцитом, пациенты с ИБС и сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия приводит к повышению кардиотоксичности сердечных гликозидов и риску развития аритмий.

В группу риска также входят пациенты с удлиненным Q-T -интервалом врожденного или ятрогенного генеза. У таких пациентов гипокалиемия, как и брадикардия, могут способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт (torsades de pointes), которая может завершиться летальным исходом.

Регулярный мониторинг уровня калия в крови необходим во всех случаях, указанных выше. Первый анализ следует провести в течение 1-й недели лечения. В случае определения гипокалиемии следует провести ее коррекцию.

Уровень кальция в плазме крови . Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой и приводить к незначительному и временному повышению его уровня в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение следует прекратить и провести исследование функции паращитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови . Необходим мониторинг уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота . У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты может наблюдаться тенденция к увеличению количества приступов подагры.

Функция почек и диуретики . Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны (креатинин плазмы крови <25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и полу. Гиповолемия, связанная с потерей воды и натрия, из-за применения диуретиков в начале лечения приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.

У спортсменов индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Применение в период беременности и кормления грудью . Беременность . Данные о применении индапамида у беременных отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Следствием длительного применения тиазидных диуретиков во время III триместра беременности может быть уменьшение ОЦК у беременной и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может привести к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивность. В качестве профилактической меры следует избегать применения индапамида при беременности.

Кормление грудью . Данных о проникновении индапамида/метаболитов в грудное молоко недостаточно. Могут возникнуть гиперчувствительность к производным сульфонамидам и гипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя. Индапамид относится к тиазидоподобным диуретикам, применение которых во время кормления грудью связывают с уменьшением или даже угнетением лактации. Индапамид противопоказан в период кормления грудью.

Фертильность . В исследованиях репродуктивной токсичности показано отсутствие влияния на фертильность самцов и самок крыс. Влияния на фертильность человека не ожидается.

Дети . Безопасность и эффективность применения препарата Индапамид-Тева SR у детей не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Индапамид не влияет на бдительность. Но в случае возникновения нежелательных реакций (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), в том числе симптомов, связанных со снижением АД, особенно в начале лечения или в случае применения в комбинации с другим антигипертензивным средством, способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена.

Литий: возможно повышение уровня лития в плазме крови вследствие уменьшения выведения лития (как и при бессолевой диете). Если требуется назначение диуретика, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать его дозу.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Препараты, которые могут вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию по типу пируэт:

  • антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
  • некоторые антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
  • другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.

При применении индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes — пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт (гипокалиемия является фактором риска).

Перед назначением такой комбинации проверяют уровень калия и в случае необходимости — корригируют его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты в плазме крови и ЭКГ. При наличии гипокалиемии следует назначать препараты, которые не приводят к возникновению torsade de pointes.

НПВП (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов (≥3 г/сут): могут уменьшать гипотензивное действие индапамида. У пациентов с обезвоживанием повышается риск возникновения ОПН (из-за снижения клубочковой фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Ингибиторы АПФ: возможно возникновение внезапной артериальной гипотензии и/или ОПН у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

АГ . У пациентов с АГ, у которых предыдущее применение диуретика привело к гипонатриемии, необходимо за 3 сут до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить применение диуретиков и затем, в случае необходимости, восстановить терапию диуретиком или начинать назначение ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с последующим постепенным ее повышением.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью следует начинать применение ингибитора АПФ с минимальной дозы и, возможно, после снижения дозы сопутствующего диуретика. Во всех случаях необходим тщательный мониторинг функции почек (уровень креатинина в плазме крови) в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ.

Препараты, одновременное назначение с которыми может вызвать гипокалиемию: глюко- и минералокортикоиды (для системного назначения), амфотерицин B (в/в), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику . Повышается риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и при необходимости проводить коррекцию уровня калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременной терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные препараты, не стимулирующие перистальтику.

Сердечные гликозиды: наличие гипокалиемии усиливает кардиотоксичность сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

Баклофен: усиливает гипотензивное действие препарата. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.

Комбинации, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): такая комбинация не исключает возможности возникновения гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью). Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови и ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

Метформин: повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодоконтрастные средства: при возникновении дегидратации, вызванной диуретиками, повышается риск развития ОПН, особенно при применении высоких доз йодоконтрастных средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастных препаратов.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики: повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус: риск повышения креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже если нет дефицита воды и натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия): уменьшение гипотензивного действия индапамида из-за задержки воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов.

индапамид не проявляет токсичность в дозе 40 мг, то есть в дозе, превышающей терапевтическую в 27 раз.

Симптомы передозировки прежде всего проявляются водно-электролитными нарушениями (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможны: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, сонливость, головокружение (вертиго), спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение . Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата путем промывания желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.

при температуре не выше 30 °C.

Описание и инструкция: к "ИНДАПАМИД РЕТАРД-ТЕВА , тбл п/пл/о 1.5мг №30"


Состав:
Активное вещество:
индапамид.
Неактивные вещества:
коповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный.

Фармакологическое действие.
Диуретическое средство. Индапамид – вещество, напоминающее по структуре тиазидное мочегонное. Является производным сульфонилмочевины. Применяется в терапии артериальной гипертензии.
Из-за особенностей механизма действия препарат вызывает уменьшение артериального давления без существенного влияния на объем мочеиспускания. Точка приложения действия Индапамида – сосуды и почечная ткань. За счет высокой липофильности Индапамид изменяет проницаемость мембран для кальция, следствием чего является уменьшение сократительной способности гладкомышечных элементов сосудистой стенки.
Так же препарат стимулирует образование вазодилататоров и блокаторов агрегации тромбоцитов: простациклина PgI2 и простагландина PgE2. В результате действия препарата наблюдается снижение общей предсердечной нагрузки, расширение артериол и уменьшение артериального давления. В почечной ткани на уровне кортикального слоя препарат снижает способность реабсорбироваться натрию, повышает выделение магния, калия и хлора с мочой, за счет чего увеличивается объем выделенной жидкости. Влияние на выделение магния и калия – незначительно. Гипотензивный эффект Индапамида заметен в дозировках, которые не вызывают значительного увеличения диуреза. Поэтому прием препарата в терапевтических дозах вызывает только гипотензивный эффект без существенного увеличения объема выделенной мочи.
Не оказывает воздействия на липидный обмен (триглицериды, липопротеины высокой и низкой плотности), метаболизм углеводов, в том числе и у пациентов с сахарным диабетом.На фоне приема препарата наблюдается уменьшение выраженности гипертрофии левого желудочка. Гипотензивное действие Индапамида обнаруживается даже у пациентов на хроническом гемодиализе.

Абсорбируется из пищеварительного тракта быстро и целиком. Прием пищи одновременно с препаратом замедляет скорость всасывания, но не изменяет содержание абсорбированного вещества. Улучшенная формы выпуска (таблетки с пролонгированным действием) обеспечивает равномерное высвобождение индапамида при содержании активного вещества 1,5 мг, что улучшает эффективность 24-часового контроля за уровнем артериального давления.
Максимальная плазменная концентрация индапамида определяется через 12 часов. В случае повторного приема следующей дозы препарата существенные изменения концентрации в плазме крови уменьшаются.

Период полувыведения составляет примерно 18 часов (от 14 до суток). Связывается плазменными белками свыше 79 %. Стадия равновесной концентрации определяется через 7 дней при регулярном применении. Метаболизируется в гепатоцитах, элиминируется почками (в виде неактивных метаболитов) – около 70 % от принятой дозы, 22 % - с калом.
При умеренной почечной недостаточности фармакокинетические показатели не изменяются.
Показания к применению.
Терапия эссенциальной артериальной гипертензии.
Методика применения.
Назначается в утренние часы по 1 таблетке в день перорально. Глотать, не разжевывая. Запивать водой. Увеличение дозировки Индапамида не вызывает усиления гипотензивного эффекта, однако повышает мочегонный эффект.
Нежелательные явления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, утомляемость, вертиго, головная боль, слабость, боли в мышцах - часто.
Система кроветворения : лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - очень редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : гипотензия, нарушения ритма сердца – очень редко.
Лабораторные параметры: уменьшение концентрации калия в сыворотке крови, особенно часто гипокалиемия развивается при сопутствующих факторах риска, снижение концентрации натрия, влекущее за собой дегидратацию организма или гиповолемию, возможны ортостатические реакции, гипохлоремия может спровоцировать метаболический алкалоз, повышение концентрации кальция (очень редко), увеличение содержания мочевой кислоты.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, запор – редко, нарушение функции печени, панкреатит – очень редко, при печеночной недостаточности есть риск развития печеночной энцефалопатии.
Иммунная система: аллергические реакции, особенно у лиц с гиперчувствительностью к другим препаратам: пурпура, макулопапулезная сыпь, обострение системной красной волчанки.
Со стороны дыхательной системы : синусит, кашель, фарингит - редко.
Противопоказания.
Выраженные нарушения печеночных функций, включая печеночную энцефалопатию,
почечная недостаточность при наличии анурии,
аллергические реакции к Индапамиду и другим компонентам препарата,
подагра,
возраст до 18 лет,
беременность и лактация,
острое или недавно произошедшее нарушение мозгового кровообращения,
комбинация с препаратами, которые вызывают увеличение интервала Q-T (например, цизаприд),
гипокалиемия.

Во время беременности.
Применение мочегонных средств, в том числе и Индапамида, неоправданно с патогенетической точки зрения в терапии отеков и артериальной гипертензии при беременности. Прием Индапамида может вызвать недостаточность плацентарно-плодового кровотока с развитием гипотрофии плода. Не рекомендуется назначать препарат при беременности. Если препарат необходимо принимать во время лактации, грудное вскармливание прекращают, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Салицилаты в высоких дозах и системные нестероидные противовоспалительные средства оказывают негативное действие на эффективность гипотензивного эффекта препарата. При назначении пациентам с дегидратацией может развиться острая почечная недостаточность (в этом случае необходимо восполнить баланс жидкости).
В комбинации с препаратами, содержащими соли лития, наблюдается увеличение концентрации лития в крови из-за снижения экскреции лития. Это может способствовать появлению симптомов передозировки литийсодержащего препарата. Если такая комбинация оправдана, то необходимо контролировать уровень лития в крови.
Под влиянием системного действия тетракозактида и глюкокортикостероидов нивелируется гипотензивный эффект Индапамида за счет задержки ионов натрия и воды в организме.

Минерало- и глюкокортикостероиды, амфотерицин, слабительные средства с механизмом действия, обусловленным усилением перистальтики кишечника, провоцируют гипокалиемию. Если подобное сочетание применяется – для своевременной диагностики гипокалиемии необходим мониторинг калия в сыворотке крови.
Комбинация с калийсберегающими мочегонными (спиронолактон, триамтерен, амилорид) вызывает, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, гиперкалиемию.
У пациентов с признаками дегидратации комбинация Индапамида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фактора может вызвать почечную недостаточность (из-за гипонатриемии) и внезапное резкое снижение артериального давления. При переходе с Индапамида на ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора следует отменить диуретик за 3 дня до планируемой терапии.
При сочетании Индапамида с сердечными гликозидами высок риск появления токсических эффектов последних. Для своевременной диагностики нарушения необходимо контролировать параметры ЭКГ и содержание калия в сыворотке крови.
Сочетание Индапамида с метформином может спровоцировать развитие молочнокислого ацидоза из-за возникновения почечной недостаточности.

Не рекомендуется сочетать прием Индапамида с бепридилом, астемизолом, эритромицином, пентамидином, соталолом, галофантриносом, хинидином, сультопридом, гидрохинидином, дизопирамидом, винкамином, амиодароном, терфенадином, бретилиумом, поскольку может наблюдаться torsade de points. Предвестниками развития torsade de points считаются удлинение интервала P–Q, снижение частоты сердечных сокращений, гипокалиемия. Тorsade de points - желудочковая полиморфная тахикардия по варианту «пируэт» - может спровоцировать фибрилляцию желудочков.

При введении рентгенконтрастного вещества на фоне приема Индапамида увеличивается вероятность развития недостаточности почек. Для профилактики осложнения необходима гидратация перед введением рентгенконтрастного средства.

При одновременном приеме солей кальция возможна гиперкальциемия. Потенцирование гипотензивного действия Индапамида наблюдается при приеме нейролептиков, имипрамина и других антидепрессантов трициклического ряда. Это может вызвать ортостатическую гипотензию.На фоне приема Индапамида с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в крови. Комбинация с эстрогенсодержащими препаратами приводит к нивелированию гипотензивного действия Индапамида из-за задержки воды в организме.

Передозировка.
Индапамид токсичен при приеме дозировки 40 мг (превышение терапевтической разовой дозы в 27 раз). Признаки передозировки: рвота, тошнота, гипотензия, сонливость, головокружение, олигурия или полиурия, возможна анурия вследствие резкой гиповолемии. Симптомы передозировки обусловлены электролитными и водными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия). Элиминировать Индапамид можно путем промывания желудка, применения энтеросорбентов (уголь активированный). Эффективны регидратация и восстановление электролитного равновесия. В дальнейшем – симптоматическое лечение. Лечение должно осуществляться в стационарных условиях.

Условия хранения.
При обычных условиях. Срок хранения указан на упаковке. Отпускается по рецепту от врача.

Дополнительно .
Гипокалиемия 3,4 ммоль и менее усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов и способствует возникновению аритмии. У больных высокого риска этих осложнений (недостаточное питание, сердечная недостаточность, пожилой возраст, цирроз печени, прием большого числа лекарственных препаратов) нужно систематически проводить контроль за уровнем калия в сыворотке крови и при необходимости его корригировать.

Перед назначением Индапамида проводят лабораторное обследование пациента, особенно в случае наличия состояний, которые могут спровоцировать водно-электролитные нарушения. В течение всего приема препарата необходимо периодически контролировать содержание электролитов (натрия, калия, магния) в сыворотке крови, а так же уровень глюкозы, рН, остаточный азот и мочевую кислоту. Особенное внимание уделяют пациентам с ишемической болезнью сердца, хронической сердечно-сосудистой недостаточностью и циррозом печени, который сопровождается асцитом или отеками, поскольку у таких пациентов высок риск развития печеночной энцефалопатии и метаболического алкалоза.

Так же к группе высокого риска относятся пациенты с пролонгацией интервала Q–T на ЭКГ любого генеза (приобретенная или врожденная). Развитие бради- или тахикардии может вести к тяжелым нарушениям ритма сердца и torsades de pointes с летальным исходом.
Определение концентрации калия в сыворотке крови необходимо провести до начала лечения, а на фоне приема Индапамида - неоднократно в процессе лечения.
На фоне приема препарата может наблюдаться обострение СКВ (системной красной волчанки).

С осторожностью назначают при сахарном диабете, почечной и печеночной недостаточности, гиперурикемии.

Выраженная дегидратация может приводить к формированию острой почечной недостаточности благодаря уменьшению клубочковой фильтрации. Таким пациентам восполняют недостаток жидкости и контролируют в начале терапии почечные функции.

В начале приема препарата может наблюдаться вторичная гиповолемия после потерь натрия и воды, что приводит к уменьшению уровня клубочковой фильтрации. В результате этого может наблюдаться увеличение сывороточной концентрации мочевины и креатинина. Как правило, такая транзиторная почечная недостаточность функционального характера не имеет негативных последствий при нормальных почечных функциях, однако при уже имеющейся недостаточности выраженность начальной клинической картины может усугубиться.
Прием препарата спортсменами может быть причиной ложноположительной реакции при проведении допинг-контроля. Если на фоне приема Индапамида развивается гиперкальциемия, это свидетельствует о ранее не диагностированной гиперфункции щитовидной железы (гиперпаратиреоз).
Перед оперативным лечением пациент должен предупредить анестезиолога, что он принимает Индапамид.
Индапамид не назначается детям и подросткам младше 18 лет, так как опыт применения препарата в этой возрастной группе пока отсутствует.
Препарат может вызвать печеночную энцефалопатию при сопутствующей недостаточности функций печени. При подозрении на печеночную энцефалопатию прием препарата следует немедленно прекратить. У пожилых больных может наблюдаться повышенная чувствительность к препарату, даже если им назначена обычная дозировка.

Во время приема препарата необходимо придерживаться осторожности при занятиях потенциально опасными видами деятельности и управлении транспортными средствами, т.е. при работе, которая требует усиленной концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T 1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №4, корпус капсулы розового цвета, крышечка коричневого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 таб.
индапамида гемигидрат 2.44 мг,
 что соответствует содержанию индапамида 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60.06 мг, крахмал кукурузный 60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6.25 мг, магния стеарат 2.5 мг.

Состав капсулы желатиновой: желатин 37.07 мг, титана диоксид 0.517 мг, краситель железа оксид красный 0.28 мг, краситель железа оксид желтый 0.088 мг, краситель железа оксид черный 0.046 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Взаимодействие

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно "петлевых").

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Показания

Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).



Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter
ПОДЕЛИТЬСЯ: