Диарея у малышей возникает из-за природного любопытства. Они могут сорвать сочную ягоду с куста и отправить ее прямо в рот, погладить бездомную кошку или собаку. Неудивительно, что многих пап и мам интересуют фармакологические препараты от поноса, которые быстро устраняют боли в животе. К наименее подходящим лекарственным средствам относится Имодиум для детей. Несмотря на постоянно повторяющуюся телевизионную рекламу, убеждающую в безопасности капсул и таблеток, педиатры не рекомендуют использовать Имодиум в терапии детей до 6-ти лет. Во многих странах разрешен прием лекарства только с 12-ти лет.
В лечении диареи у детей лучше использовать рассасывающиеся таблетки с мятным вкусом
Основное действующее вещество Имодиума - лоперамида гидрохлорид, химическое соединение опиоидной группы. В зависимости от вида лекарственной формы и фирмы-производителя в состав препарата входят вспомогательные компоненты, необходимые для формирования капсул и таблеток:
Таблетки Имодиума легко растворяются в полости рта, оставляя мятный привкус. Желатиновая капсула сформирована таким образом, чтобы абсорбция действующего вещества происходила непосредственно в тонком и толстом отделе кишечника.
Имодиум детский не производится - в терапии диареи у ребенка используются те же лекарственные формы, что и взрослого. Какой препарат подойдет малышу, может решить только врач, опираясь на наличие заболеваний в анамнезе и удобство использования. Например, у одних детей возникают проблемы при проглатывании капсулы. А другие не могут рассосать таблетку и просто разгрызают ее. На аптечных прилавках терапевтическая линейка Имодиума представлена:
Популярностью пользуется новинка от производителя - Имодиум Плюс. В состав жевательных таблеток входит симетикон. Это органическое соединение обладает способностью схлопывать пузырьки газа, что активно используется гастроэнтерологами в лечении метеоризма.
Принцип действия Имодиума базируется на его способности регулировать иннервацию нервных импульсов. Он воздействует на нервные окончания гладкомышечной мускулатуры кишечника, которые чувствительны к опиоидам. Высвобождение ацетилхолина и простагландинов в желудочно-кишечном тракте блокируется посредством снижения функциональной активности холинергических и адренергических нейронов.
Диарею любой этиологии всегда сопровождает продуцирование значительного количества слизи. После однократного приема Имодиума ее секреция существенно понижается, что замедляет отхождение каловых масс. Такое комплексное действие уменьшает моторную функцию кишечника, повышает тонус анального сфинктера и толстого отдела кишечника. После применения Имодиума происходит следующее:
Предупреждение: «Опасность диареи заключается, прежде всего, в обезвоживании организма. Вместе с водой выводятся необходимые для жизнедеятельности человека биологически активные вещества и микроэлементы».
Имодиум препятствует развитию обезвоживания, ускоряет абсорбцию витаминов и минеральных соединений в тонком и толстом отделах кишечника.
Таблетки для рассасывания Имодиум начинают действовать сразу после приема препарата, а кишечнорастворимые капсулы через 2-3 часа. Лекарственное средство легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, а затем связывается с высокомолекулярными белками плазмы альбуминами. Имодиум метаболизируется в печеночных клетках путем окислительного диметилирования. В незначительном количестве выводится почками в виде конъюгированных метаболитов, а основная часть действующего вещества покидает организм вместе с каловыми массами.
Детям без назначения врача давать категорически запрещено. В подавляющем большинстве случаев диарея у малышей происходит из-за употребления некачественных продуктов или проникновения в организм патогенных возбудителей . Прием Имодиума при этих патологических процессах ускорит распространение вирусов и бактерий, станет причиной серьезных осложнений, создаст смертельно опасную ситуацию. Фармакологический препарат показан для лечения диареи следующего генеза:
Причиной острой или хронической диареи могут стать лучевая терапия и хирургическое вмешательство. В этом случае прием Имодиума показан для повышения плотности каловых масс и уменьшения частоты опорожнения кишечника.
Инструкция по применению Имодиума детям 3 лет и младше ограничивает прием противодиарейного препарата. Использовать лекарственное средство можно:
Рекомендованная педиатрами начальная дозировка составляет 2 мг. После каждого акта дефекации производится повторный прием, но суточная доза не должна превышать 6 мг. Использование Имодиума следует прекратить, если кратность опорожнения кишечника заметно снизилась или стул отсутствует на протяжении 12-ти часов.
Имодиум нельзя использовать в лечении диареи у детей, обладающих индивидуальной чувствительностью к действующему веществу или вспомогательным ингредиентам препарата. Таблетки и капсулы не применяются при наличии у ребенка таких патологий:
Печеночная недостаточность ограничивает использование Имодиума. Прием препарата возможен в случае, если польза от его действия превышает риск. Лекарственное средство подлежит немедленной отмене при отсутствии положительного эффекта в течение двух суток.
После приема Имодиума ребенком родители должны внимательно следить за реакцией его организма на фармакологический препарат. Входящие в состав лекарства красители и ароматизаторы могут спровоцировать кожные аллергические реакции, стать причиной проблем с дыханием. Какие побочные эффекты вызывает Имодиум:
Предупреждение: «Длительное и бесконтрольное применение Имодиума у детей приводит к возникновению кишечной непроходимости. Это заболевание смертельно опасно, особенно для маленького ребенка».
Имодиум для детей до года не только не предназначен, но и опасен. Этот препарат используется исключительно для симптоматического лечения. Он не устраняет причину диареи - нарушение работы центральной нервной системы или патогенных возбудителей. Прием Имодиума быстро лечит диарею, а сальмонеллы или золотистые стафилококки остаются в кишечнике и начинают усиленно размножаться. Заболевание резко обостряется, у ребенка возникают признаки обезвоживания и общей интоксикации:
Предупреждение: «Прием Имодиума при развитии кишечной вирусной или бактериальной инфекции может привести к опасным последствиям. Диарея, как кашель или чихание, - защитная реакция. С помощью частого жидкого стула организм пытается избавиться от вредных микробов».
Педиатр порекомендует применение Имодиума только после проведения лабораторных и в случае необходимости инструментальных исследований. Избавиться от диареи инфекционной этиологии можно с помощью более безопасных препаратов - Смекты,
Латинское название:
Imodium
Код АТХ:
A07D A03
Действующее вещество:
loperamide
Производитель:
Janssen-Cilag
(Бельгия, Италия, Франция)
Отпуск из аптеки:
Без рецепта
Условия хранения:
при t° 15-30°C
Срок годности:
5 л.
Имодиум – противопоносное средство в капсулах и сублингвальных таблетках.
Имодиум капсулы
ЛС в виде плотных двухцветных капсул. Корпус – темно-серый, с белой маркировкой JANSSEN. Крышка – зеленая или коричневая, с белой маркировкой в виде названия препарата Imodium. Наполнение – белая порошковая смесь. ЛС расфасовывается в блистеры по 6 либо 20 штук. В пачке из картона вместе с аннотацией – 1 пластинка.
Имодиум выпускается также в виде таблеток для рассасывания. Содержит 2 мг лоперамида.
Противодиарейное действие Имодиума достигается благодаря присутствию в его составе гидрохлорида лоперамида. Вещество вступает во взаимодействие с опиоидными нервными окончаниями, подавляя выброс ацетилхолина, простагландинов. В результате чего происходит торможение перистальтики и пролонгирование прохода кишечного содержимого по пищеварительным путям.
Особенности фармакокинетики
Значительная часть лоперамида усваивается в кишечнике, но затем подвергается метаболизму, в результате чего его биодоступность становится меньше 1%.
Почти в полном объеме связывается с плазменными белками.
Биотрансформируется в печени с участием изоферментов системы Р450, выделяется вместе с желчью. Неизмененное вещество выводится из организма вместе с каловыми массами.
Исследование свойств лоперамида на детский организм не проводилось. Ожидается, что механизм действия не отличается от взрослых.
Как принимать Имодиум при поносе
Цена таблеток: (6 шт.) – 226 руб., (10 шт.) – 319 руб., (20 шт.) – 554 руб. Цена капсул: (6 шт.) – 226 руб., (20 шт.) – 432 руб.
Препарат не должен использоваться для начального лечения серьезной диареи, при которой снижен уровень воды и электролитов. Для устранения дисбаланса необходимо проведение заместительной терапии с применением парентеральных и пероральных медикаментов.
Принимать Имодиум нужно в соответствии с лекарственной формой препарата: согласно инструкции по применению, капсулы – целиком, таблетки – держать на языке до растворения и затем проглатывать вместе со слюной.
Схема терапии
Если заболевание проявляется остро, то в начале лечения взрослым нужно принять Имодиум от поноса в дозировке 4 мг, затем – употреблять по 2 мг каждый эпизод диареи. Суточный максимум, который не рекомендуется превышать, — 15 мг.
При хронической форме диареи суточная дозировка – 4 мг, при потребности возможен прием максимального количества – 16 мг. Дозировку необходимо титрировать индивидуально таким образом, чтобы достичь опорожнения кишечника 1-2 раза в сутки.
Имодиум для детей
Препарат в лиофилизированных таблетках рекомендуется давать малышам 4-8 лет в дозировке 1 мг, кратность приема- 3-4 раза в день. Рекомендованная длительность курса – 3 суток. Имодиум детский для пациентов постарше (9-12 лет) дают в количестве 2 мг до 4 раз в сутки. Курс – 5 суток.
При нормализации опорожнения кишечника либо при отсутствии дефекации свыше 12 часов препарат следует отменить.
В случае продолжения поноса при лечении Имодиумом, надо обратиться к врачу, чтобы выяснить причину, отчего ЛС не помогает, а после уточнения диагноза – пройти соответствующую терапию.
При беременности и грудном вскармливании
В период вынашивания не следует принимать лекарство: в первые три месяца препарат Имодиум от диареи запрещен категорически. В последующие месяцы допускается назначение препарата, но только в случае, когда польза для матери явно превышает опасность предполагаемого вреда для плода.
Лоперамид проходит в женское молоко. По этой причине кормящим женщинам нужно воздержаться от приема Имодиума.
Имодиум запрещено принимать при:
Имодиум следует отменить, если спровоцировал вздутие, запор или непроходимость кишечника.
Осторожность при лечении Имодиумом требуется у пациентов с печеночными дисфункциями.
Имеются сообщения, что в результате взаимодействия лоперамида с медикаментами, имеющими схожий угнетающий эффект на ЦНС, происходит усиление подавляющего действия. По этой причине следует избегать одновременного приема таких ЛС.
Доклинические исследования Имодиума показали, что его активное вещество является субстратом P-гликопротеина. Если ЛС принимается совместно с ингибиторами вещества, то происходит повышение плазменной концентрации лоперамида.
Предполагается, что если Имодиум совмещается с похожими по действию ЛС, то эффект лоперамида усиливается, а при комбинировании с медпрепаратами, ускоряющими прохождение в ЖКТ, – снижается.
Терапия Имодиумом предназначена для снятия симптома. Нужно диагностировать причину поноса и назначить соответствующее лечение.
У детей, пожилых и ослабленных людей возможно развитие электролитного дисбаланса. Потребуется обильное питье и прием электролитов.
Если пациент страдает стойкой диареей, то симптом может указывать на серьезные заболевания, поэтому ЛС не стоит применять длительное время. Необходимо установление причины патологии и проведение соответствующей терапии.
Если нет улучшение самочувствия на протяжении более двух суток, то прием ЛС нужно отменить и дополнительно обследовать больного.
ВИЧ-больным, принимающим Имодиум, нужно немедленно его отменить при первых признаках вздутия во избежание токсичного мегаколона.
Пациентам с печеночной дисфункцие применять ЛС нужно с осторожностью, чтобы не спровоцировать передозировку, в результате чего может развиться токсическое повреждение ЦНС.
Применять Имодиум для нейтрализации приступов острой диареи вследствие раздраженного кишечника нужно только в случае подтверждения диагноза врачом.
После использования Имодиума у пациентов могут развиться нежелательные реакции в виде различных нарушений:
Интоксикация может развиться как вследствие приема большого количества препарата, так и при печеночной дисфункции. Передозировка проявляется затрудненным мочеиспусканием, непроходимостью кишечника, усилением нарушений ЦНС.
Устранять последствия интоксикации надо с помощью антидота – налоксона. Состояние пациента должно отслеживаться не меньше 2 суток, так как действие лоперамида более продолжительное, чем налоксона, и может потребоваться дополнительный прием антидота.
«Оболенское» (РФ)
Цена: (10 капс.) – 29 руб., (12 табл.) – 103 руб.
Противодиарейное ЛС, содержащее лоперамид. Применяется для устранения поноса различного происхождения. Рекомендован для лечения пациентов с 6-и лет.
Плюсы:
Недостатки:
В жизни каждого из нас имеет место такое неприятное и досадное, а в некоторых случаях и очень опасное состояние, как диарея. Организм современного человека ослаблен стрессами, плохой экологией, нездоровым питанием, неконтролируемым приемом медицинских препаратов. Вот и реагирует желудочно-кишечный тракт на эти раздражители соответственно – тошнотой, рвотой, поносом.
Чтобы иметь возможность быстро купировать такие нежелательные состояния, важно иметь в домашней и автомобильной аптечке эффективные противодиарейные средства.
Препарат Имодиум, дженериком которого является отечественный Лоперамид, пользуется немалой популярностью среди населения нашей страны благодаря доступной стоимости, высокой эффективности, наличию в аптеках и удобной форме выпуска. Но, прежде чем принимать лекарство при поносе важно ознакомиться с подробной инструкцией.
Инструкция по применению препарата Имодиум от производителя содержит подробные сведения о фармакодинамике и фармакокинетике. Препарат, в качестве ключевого компонента состава которого выступает лоперамида гидрохлорид, обладает мощным противодиарейным эффектом. Действующее вещество – синтетический избирательный ингибитор, который воздействует на опиоидные рецепторы, подавляя выделение ацетилхолина и простагландина. При этом физиологическая микрофлора кишечника остается в неизменном состоянии. В скорости после приема лекарства наблюдается:
Быстрое действие препарата Имодиум в капсулах (многие пациенты предпочитают принимать лиофилизированные таблетки) предотвращает такое опасное состояние, как обезвоживание, которое может стремительно развиться при частом жидком стуле и рвоте. Больные, которые принимали Имодиум от диареи, также отмечали уменьшение болезненных ощущений, вызванных кишечным расстройством
Лекарственное средство активно всасывается стенками кишечника. Расщепление активного вещества осуществляется печенью. Экскреция конъюгированных метаболитов происходит с калом и мочой.
Принимать Имодиум в капсулах и таблетках для рассасывания не следует одновременно с препаратами, содержащими блокаторы Р-гликопротеинов, лекарствами, угнетающе действующими на нервную систему.
Внимание! Чтобы не нанести серьезный удар по печени и не усугубить состояние при отравлении категорически запрещено совмещать Имодиум и алкоголь!
Препарат Имодиум выпускается в капсулах и лиофилизированных таблетках с абсолютно идентичным действием. Имодиум таблетки лиофилизированные и капсулы содержат: лоперамида гидрохлорид 2 мг, дополнительные компоненты (подробнее в инструкции от производителя)
Препарат поступает в аптечную сеть в блистерах, упакованных в пачки из картона.
Важно! При обнаружении в каловых массах кровянистых включений прием препарата следует прекратить!
Список противопоказаний к приему препарата Имодиум, указанный в аннотации производителя, достаточно обширен. Прежде всего, важно незамедлительно отказаться от использования противодиарейного лекарства при гиперчувствительности к любому компоненту состава. Среди противопоказаний также стоит отметить следующие патологические состояния:
При приеме таблеток от поноса Имодиум у пациентов могут возникать запорные явления, спазмы в животе, тошнота, головная боль, сонливость, метеоризм, аллергические реакции на коже и пр. В редких случаях развивается отек Квинке, анафилактические реакции.
Препарат отпускается в аптеках без рецепта, но прежде чем принимать Имодиум, желательно получить консультацию специалиста и ознакомиться с отзывами на тематических ресурсах. В начале курса лечения взрослым назначают по 2 кап. (максимум – 8 в сутки), детям и подросткам – по 1 кап. (максимум – 3 в сутки на 20 кг веса, не более 8). Далее доза подбирается в зависимости от частоты дефекаций. Прием очередной дозы лекарства показан после каждого жидкого стула.
Имодиум Плюс инструкция по применению сообщает, что таблетку следует разместить на языке, подождать, пока препарат растворится и проглотить, не запивая водой.
Показанием к завершению курса лечения диареи с использованием Имодиума является отсутствие жидкого стула в течение полусуток.
При нарушении дозировки препарата Имодиум у пациентов могут наблюдаться следующие побочные действия:
В качестве антидота к лоперамида гидрохлориду довольно часто используют Налоксон (при условии, если с момента приема Имодиума прошло не более 3 часов). При легкой передозировке допускается симптоматическое лечение в домашних условиях. При выявлении побочных эффектов отравления у детей важно незамедлительно провести промывание желудка и заставить ребенка принять эффективный энтеросорбент.
При многократном превышении дозы и последовавших за ним состояниях важно как можно скорее обратиться за медицинской помощью. При нарушении дыхания может потребоваться искусственная вентиляция легких. В условиях стационара больные с передозировкой Имодиума наблюдаются не менее 2 суток.
Для чего и как принимать Имодиум мы выяснили, теперь предлагаем ознакомиться с особыми указаниями к использованию этого противодиарейного препарата:
Препарат Имодиум в аптеке можно приобрести без рецепта врача, но во избежание негативных последствий стоит проконсультироваться со специалистом перед началом приема капсул или таблеток. К тому же, только врач может порекомендовать наиболее эффективный способ применения.
Хранить лекарство рекомендуется при комнатной температуре, не допуская воздействия прямых солнечных лучей на упаковку, в недоступном для детей месте. Недопустим прием Имодиума после окончания срока годности (5 лет с момента изготовления)!
Частым симптомом множества заболеваний является диарея в острой и вялотекущей форме. Подвержены поносу, частому жидкому стулу как взрослые, так и дети. При испражнениях более 2-3 раз в стуки с не сформированными каловыми массами, необходимо предпринимать какие-то действия. Обязательным является посещение лечащего врача. Далее в статье подробно о том, что такое Имодиум и как его правильно применять при диарее и поносе, какие существуют показания и противопоказания к применению Имодиума при частом жидком стуле, как правильно использовать препарат для лечения диареи у ребенка.
В практике лечения неинфекционной диареи, врачи прибегают к помощи такого лекарственного препарата, как Имодиум. Он был изобретен более сорока лет назад, он достаточно безопасный и обладает очень быстрым терапевтическим эффектом.
В какой форме производиться противодиарейный препарат Имодиум. Выпускается данный препарат в двух формах:
1 таблетки для рассасывания белого цвета, имеющие круглую форму;
2 капсулы с зеленой крышечкой и серым корпусом, содержащие белый порошок.
Хочется отдельно отметить преимущество таблетированной формы препарата, по сравнению с другими аналогичными лекарствами, а именно:
1 таблетки Имодиума моментально растворяются во рту и там же начинают свое терапевтическое действие, благодаря чему эффект от приема препарата достигается в несколько раз быстрее;
2 Имодиум в таблетках не требует дополнительного запивания водой;
3 сдерживают рвотные позывы за счет насыщенного мятного вкуса;
4 не вызывают проблем с проглатыванием у лиц, имеющих с этим трудности, в силу возраста либо некоторых недугов.
Главным действующим веществом лекарства от поноса является лоперамида гидрохлорид. Он содержится в количестве 2 мг на одну капсулу (таблетку). Кроме того, присутствуют и различные вспомогательные вещества, наименование которых зависит от формы выпуска. Производится препарат Имодиум в блистерах из алюминия, каждый из которых содержит 6 либо 10 капсул (таблеток). В одной упаковке находится от одного до двух блистеров.
Имодиум направлен на борьбу с диареей. Главный компонент — лоперамид — превосходно всасывается стенками ЖКТ, перерабатывается печенью. В конечном итоге он выходит вместе с калом и желчью наружу. Происходит это за 9 максимум 14 часов. Компоненты не попадают в кровеносную систему человека. Это происходит благодаря тому, что лоперамид сходен с клетками стенок кишечника. Данное свойство препарата было установлено путем проведения лабораторных испытаний с участием крыс.
Лоперамид прежде всего входит во взаимодействие с опиатными рецепторами кишечника. Этим он снижает выработку простагландинов и ацетилхолина оболочкой ЖКТ. В результате этого стенки кишечника меньше сокращаются. Таким образом, каловые массы продвигаются менее интенсивно. К тому же, значительно возрастает напряжение мышц анального сфинктера, что сокращает позывы к испражнению.
Кроме того, основное вещество препарата Имодиум, влияют исключительно на кишечник больного, в частности, на его интрамуральные нейроны. Этим и объясняются его лечебные свойства. Прием данного лекарственного средства уменьшает объем слизи, находящейся в кишечнике. Происходит это благодаря налаживанию работы секреторной функции желез. Кроме того, этот препарат препятствует дегидратации организма и дисбалансу электролитов, ведь после его приема нормализуется процесс всасывания жидкости и электролитов из пищеварительного тракта. Терапия Лоперамидом убирает боли в низу живота, которые возникли на фоне спазмирования кишечника. Безопасность применения данного лекарственного препарата, прежде всего, заключается в его абсолютном выведении из органов ЖКТ.
Препарат Имодиум используют для:
1 Устранения диареи в острой и хронической форме (с разными причинами возникновения). Исключение составляет понос, который появился из-за некоторых лекарственных препаратов группы антибиотиков.
2 Уменьшения частоты актов дефекаций при поносе, и установлении нормальной консистенции испражнений у пациентов, перенесших илеостомию. Это оперативное вмешательство, при котором хирургическим методом на поверхность живота выводят часть тонкого кишечника.
Применение Имодиума можно начинать исключительно после консультации со специалистом и диагностики заболевания. Дозировка рассчитывается индивидуально для каждого пациента и зависит от степени тяжести недуга. Например, взрослый человек при острой или хронической форме диареи первоначально должен принять две капсулы лекарства. Детям старше пяти лет, начальная доза уменьшается вдвое. В последующем периоде лечения, количество препарата рассчитывается исходя из частоты актов дефекации, с помощью приема Имодиума их необходимо снизить до 1-2 раз в течение суток. Для этого ежедневно принимается не более шести капсул.
Максимальная доза Имодиума для взрослого человека составляет 8 капсул. При приеме данного препарата следует постоянно оценивать состояние больного, если количество актов дефекации не уменьшается, то Имодиум необходимо будет заменить на другой лекарственный препарат, рекомендованный врачом. И таблетки, и капсулы Имодиума следует принимать перорально. При этом таблетки необходимо положить на язык, дождаться ее полного растворения и проглотить. Запивать водой не нужно.
В случае многократно повторяющегося жидкого стула взрослому необходимо принять две капсулы препарата Имодиум. Затем, после каждого акта дефекации жидкими каловыми массами, следует принимать по одной капсуле, но не более 8 штук в течение суток.
Лечение регулярно повторяющегося поноса начинают также с дозы препарата равной 4 мг. Последующее лечение корректируют, исходя из состояния пациента. Таким образом, следует добиться 1-2 испражнений в день. Допускается прием не более 16 мг в сутки. Сразу после нормализации стула или в случае его отсутствия более 12 часов, Имодиум принимать прекращают. Следует отметить, что при отсутствии положительной динамики в лечении диареи, препарат заменяют на другой. Это делают исключительно под контролем лечащего врача.
Ребенок значительно отличается от взрослого и отличие это не только внешнее — меньше рост и вес, но и скрытое от глаз — строение и развитие отдельных органов и систем, а также всего организма. Кроме этого физическая сила и выносливость у большинства детей не дотягивает до уровня взрослого человека. Ребенок – это, прежде всего, растущий и развивающийся организм, сильнее реагирующий на лекарственные препараты. Следовательно, дозировка Имодиума для детей при лечении диареи отличается от взрослой. Для начала необходимо отметить, что данный препарат не применяется для лечения малышей до пяти лет, в этом случае назначаются совершенно другие лекарственные средства. Если же ребенку уже исполнилось пять лет, то исключительно после консультации с лечащим врачом, можно начинать лечение диареи препаратом Имодиум.
Первоначальная доза Имодиума для лечения диареи в этом случае будет состоять из одной таблетки. Последующая поддерживающая терапия заключается в приеме не более двух таблеток непосредственно после появления жидкого стула.
При развитии у ребенка старше пяти лет хронической формы поноса, допускается его лечение препаратом Имодиум, но только после консультации со специалистом. Лечение подбирается индивидуально таким образом, чтобы добиться частоты стула не более двух раз в течение суток. Но не следует превышать максимальную суточную дозу препарата — для детей она составляет 3 капсулы на каждые 20 килограмм массы тела.
Любые лекарственные препараты следует принимать с осторожностью, особенно это касается беременных женщин, ведь, прежде всего, им следует задуматься о влиянии лекарства на организм малыша. Не является исключением и Имодиум при беременности. Несмотря на всю его безопасность и эффективность в лечении диареи, в период вынашивания ребенка консультация с лечащим врачом обязательна. Ведь только грамотный специалист может просчитать возможные риски для ребенка и откорректировать дозировку препарата в каждом конкретном случае. Следует помнить, что в первом триместре беременности Имодиум, как правило, не назначают.
Кроме того, установлено, что после приема данного препарата, небольшое его количество попадает в грудное молоко матери. В связи с этим врачи настоятельно рекомендуют прекратить на время кормление ребенка грудным молоком и перейти на искусственные смеси.
Несмотря на все положительные качества и безопасность данного лекарственного средства, существуют некоторые противопоказания к его применению, например:
1 индивидуальная непереносимость некоторых составляющих данного препарата;
2 детский возраст до пяти лет;
3 первый триместр беременности;
4 острый язвенный или псевдомембранозный колит, появившиеся в результате лечения препаратами группы антибиотиков;
5 вздутие живота, запор, субилеус;
6 нарушение функции печени;
7 острая амебная дизентерия с присутствием крови в каловых массах и повышением температуры тела;
8 бактериальный энтероколит;
9 нарушение двигательной функции кишечника, в том числе при необходимости избегать подавления его перистальтики.
В редких случаях, возникают непредвиденные осложнения при лечении диареи Имодиумом. Справедливости ради стоит сказать, что практически все нежелательные реакции, появляются на фоне неправильного приема Имодиума, например, превышение дозировки, а также игнорирования противопоказаний.
Возможные побочные реакции при приеме Имодиума:
1 проблемы с дефекацией;
2 возникновение тошноты и рвоты;
3 диспепсия;
4 болезненные ощущения и дискомфорт в области живота;
5 головная боль;
6 высыпания на кожных покровах;
7 постоянное чувство усталости;
8 чувство головокружения;
9 нарушение двигательной функции кишечника;
10 кишечная колика;
11 вздутие живота;
12 нарушение мочеиспускания;
13 сонливость.
Чтобы исключить непредвиденных осложнений и реакций организма, необходимо детально изучить инструкцию по применению, и только после дополнительной консультации с врачом начинать прием лекарства.
Иногда возникают тяжелые осложнения, вызванные превышением дозировки Имодиума при лечении поноса. В этом случае нужно сразу же прекратить прием средства и обратиться в медицинское учреждение. Врачи в таких ситуация, как правило, проводят промывание желудка и назначают сорбентов. Иногда применяется продувание легких (искусственная вентиляция). По завершению всех процедур, больному следует находиться в больнице под постоянным контролем как минимум двое суток. Температурный режим, при котором рекомендуют хранить препарат — ниже 25 градусов С. Лекарственное средство лучше оставлять в месте, куда дети не смогут добраться. В течение пяти лет препарат сохраняет свои свойства.
Catad_pgroup Противодиарейные
Имодиум ®
лоперамид
Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид
таблетки лиофилизированные
Активное вещество:
лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества:
желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.
Описание
Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.
противодиарейное средство
Код ATX – A07DA03.
Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых. Показания к применению Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой
Имодиум ® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
С осторожностью
Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® противопоказан.
В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Острая диарея:
начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея:
начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).
Указания по применению
Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.
Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
>1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто
(≥10%), часто
(≥1%, но <10%), нечасто
(≥0,1 %, но <1%), редко
(≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко
(<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения.
Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства.
Очень редко: утомляемость.
Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения цнс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.
Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум ® таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота.
Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия. Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Без рецепта.
Производитель готовой лекарственной формы:
«Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UК Swindon Zydis Ltd, United Kingdom
Юридический адрес:
Frankland Road, Blagrove, Swindon,Wiltshire, SN58RU, United Kingdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания
Упаковщик и выпускающий контроль качества:
«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen-Cilag S.p.A., Italy
Юридический адрес:
Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy/Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия
Организация, принимающая претензии
:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2
