Про заболевания ЖКТ


Представлены аналоги лекарства метформин лонг, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Метформин лонг - Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Метформин лонг, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Таб 850мг №30 (QUIMICA Montpellier S.A. (Аргентина) 136.80
Таб п / о 850мг №30 (QUIMICA Montpellier S.A. (Аргентина) 136.80
Таб 850мг №60 (QUIMICA Montpellier S.A. (Аргентина) 182.50
Таб п / о 850мг №60 (QUIMICA Montpellier S.A. (Аргентина) 219
Таб 850мг №60 (Кимика Монтпеллиер С.А. (Аргентина) 220.10
Таб 500мг N60 Акри (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 119.90
850мг №60 тб.п / пл.о (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 233.70
1г №60 таб п / пл.о (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 335.40
1000мг №60 таб п / пл.о уп.Нанолек (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 322.40
750мг №30 таб пролонг (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 344.50
1000мг № 30 таб пролонг.д - я (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 393.20
Таб пролонгированного действия 500мг N60 (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 464.10
750мг №60 таб пролонгированного действия (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 553.80
500мг №60 таб пролонг. (Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) 175.20
1,0 №120 таб п / пл.о (Драгенофарм Апотекер Пюшль Гмб (Германия) 664.10
Таблетки 850 мг, 120 шт. 372
500мг №60 таб Озон (Озон ООО (Россия) 103.10
Канон 1000мг №30 таб п / пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 137.90
Канон 1000мг №30 таб п / пл.о (ФармВИЛАР НПО ООО (Россия) 147.20
Канон 500мг №60 таб п / пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 164.30
850мг №60 таб Озон (Озон ООО (Россия) 177
1000мг №60 таб Озон (Озон ООО (Россия) 207.50
Канон 850мг №60 таб п / пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 221.20
Канон 1000мг №60 таб п / пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 267.90
Канон 1000мг №60 таб п / пл.о (ФармВИЛАР НПО ООО (Россия) 279.40
500мг №60 таб п / пл.о 147
850мг №60 таб п / пл.о 167.40
1000мг №60 таб п / пл.о 212
500мг №60 таб пролонг (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 308.50
Таб 500мг N60 (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия) 203.10
Таб 850мг N60 (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия) 279.80
1000мг №30 таб (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 176.60
1000мг №60 таб (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 318.50
Таблетки 1000 мг, 60 шт., упак. 369
Таблетки 500 мг, 60 шт. 220
Таблетки 850 мг, 60 шт. 272
0,5 таб N60 (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) 95.30
1г №60 таб (Фармстандарт - Томскхимфарм ОАО (Россия) 271.80
Таблетки с пролонг. высвоб.750 мг, 30 шт. 195
Таблетки с пролонг. высвоб. 500 мг, 60 шт. 306
Таблетки с пролонг. высвоб.750 мг, 60 шт. 391
Таблетки с пролонг. высвоб. 1000 мг, 60 шт. 455
Таб п / о 850мг N60 (PLIVA (Хорватия) 249.60

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве метформин лонг. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ об оценке стоимости »

Восемь посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Метформин лонг?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Метформин лонг, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Участники %
1 день 1 100.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Два посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Метформин лонг: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

Девятнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Метформин лонг

Регистрационный номер:

ЛСР-007322/08-120908
Торговое название: Мётформин

Международное непатентованное название:

Мётформин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: метформина гидрохлорид 500,00мг;
вспомогательные вещества: повидон К 90, кукурузный крахмал, кросповидон, магния стеарат, тальк;
состав оболочки: мётакриловая кислота и метилметакрилата сополимер (эудрагит L 100-55), макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.
Код ATX: [А10ВА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Мётформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика.
После приема внутрь мётформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. Период полувыведения составляет 9-12 часов. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
  • в комбинации с инсулином - при сахарном диабете 2 го типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.
  • Противопоказания

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • нарушение функции почек;
  • острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
  • клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и т.д.);
  • серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
  • нарушение функции печени:
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радйоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

  • Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

    Беременность и период лактации

    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Метформина, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения Метформина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

    Способ применения и дозы

    Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
    Начальная доза составляет 500-1000 мг/сут. (1-2 таблетки). Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови.
    Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут.(3-4 таблетки) Максимальная доза - 3000 мг/сут. (6 таблеток).
    У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. (2 таблетки)
    Таблетки Метформин лонг следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
    Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

    Побочные действия

    Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
    Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначение антоцидов, производных атропина или спазмолитиков.
    Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
    Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
    Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Передозировка

    При передозировке препарата Метформина возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
    Лечение: В случае. появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом Метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
    При комбинированной терапии препаратом Метформин лонг с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуемые комбинации: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
    Комбинации, требующие особой осторожности: хлорпромазин - при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
    При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
    Мётформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

    Особые указания

    В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
    Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня креатинина в сыворотке крови (особенно у больных, пожилого возраста) Не следует назначать Мётформин, если уровень креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
    Возможно применение препарата Мётформин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим осрбенно тщательный контроль уровня глюкозы, в крови.
    За 48 часов до и в течение 48 часов после проведения рентгеноконтрастпого (урография, внутривенная ангиография) следует прекратить прием Метформина.
    При появлении у пациента бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
    Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
    Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
    Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
    При сочетании Метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг. По 10 таблеток в блистер из АЛ/ПВХ. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту.

    Производитель

    Хемофарм А.Д.., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
    Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 129272, г, Москва, ул. Трифоновская, д. 45Б

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Фармацевтическая промышленность предлагает решать проблемы с ожирением и диабетом с помощью препарата Glucophage Long. Фармакологическая группа – противодиабетические средства. Форма выпуска – белые капсулы. Главный действующий компонент – метформина гидрохлорид. Его дозировка может варьироваться от 500 до 750 мг. Инструкция Глюкофажа Лонг гласит, что его действие пролонгировано, благодаря чему таблетки принимают не чаще 1-2 раза в стуки.

    Применение Глюкофажа Лонг

    Препарат принимают, когда уровень сахара нужно понизить. В здоровом организме этот процесс происходит естественным образом. Возникают сбои, когда гормон инсулин, ответственный за усвоение глюкозы, не воспринимается тканями. Показания к применению глюкофажа лонг следующие:

    • тяжелое ожирение;
    • сахарный диабет у взрослых;
    • детский и подростковый сахарный диабет;
    • невосприимчивость организма к гормону инсулину.

    Противопоказанием к применению является беременность из-за угрозы возникновения врожденных пороков у ребенка, хотя данных об этом недостаточно, чтобы утверждать точно. Если беременность наступает в период лечения, лекарство необходимо отменить и изменить способы терапии. Данных о воздействии на детей при кормлении грудью так же недостаточно. Однако известно, что основной компонент попадает в грудное молоко, поэтому употребление препарата во время лактации тоже не рекомендовано. Состав несовместим с алкоголем.

    Глюкофаж Лонг для похудения

    Еще одна область применения лекарства – это коррекция фигуры. Глюкофаж лонг для похудения назначается, поскольку понижает уровень глюкозы, способствует ее правильному усвоению, то есть направляет молекулы сахара к мышцам. Там под влиянием физических нагрузок сахар расходуется и происходит окисление жирных кислот, поглощение углеводов замедляется. Все это влияет на аппетит, который заметно снижается, что и приводит к похудению.

    Побочные эффекты

    Основные побочные эффекты Глюкофажа Лонг наблюдаются со стороны ЖКТ и метаболизма. Большинство проблем не опасно и исчезает в течение первых нескольких дней. Можно ожидать:

    Из опасных эффектов, которые требуют немедленного прекращения прима, выделяют лактацидоз. Он возникает при индивидуальной непереносимости, либо при лекарственном взаимодействии с некоторыми препаратами. В ряде случаев может возникнуть крапивница и зуд. Проблемы возникают и при передозировке, поэтому без назначения врача начинать лечение опасно.

    Аналоги

    Основной действующий компонент метформин содержится во многих препаратах схожего действия. Можно насчитать несколько десятков аналогов Глюкофажа Лонг. Один из самых известных – Сиофор. Разница между ними небольшая, отличия есть в положительную и в отрицательную сторону. Глюкофаж выигрывает за счет пролонгированного действия, которое позволяет реже принимать препарат.

    Далее по популярности стоит Метформин, Багомет, Метадиен, Гликон, Метоспанин, Глиминфор, НовоФормин, Глиформин, Форметин, Ланжерин, Нова Мет, Софамет, Формин Плива Метфогамма 1000 и их многочисленны производные. Если рассматривать, чем отличается Глюкофаж от Глюкофаж Лонг, то это содержание активного вещества. Последнее выпускается дозами по 850 и 1000 мг.

    Глюкофаж лонг (метформин) - лекарственное средство для снижения концентрации глюкозы пролонгированного действия. Используется для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета при отсутствии результата от диетотерапии (в первую очередь - у лиц с избыточным весом). Применяется как в рамках монотерапии, так и в составе комплексного лечения в сочетании с другими антидиабетическими лекарственными средствами. Не способствует выбросу инсулина, но при этом сенсибилизирует инсулиновые рецепторы. Активизирует процесс восполнения клетками израсходованных запасов глюкозы. Подавляет производство глюкозы печенью за счет угнетения процессов образования глюкозы из неуглеводных соединений и расщепления гликогена. Тормозит абсорбцию глюкозы в гастроинтестинальном тракте. После приема таблетки абсорбция действующего вещества замедлена по сравнению с обычными (непролонгированными) формами. Пиковый уровень метформина в крови достигается на 8-ом часу, в то время как при приеме обычных таблеток максимальная концентрация достигается за 2,5 часа. На скорость и степень абсорбции Глюкофажа лонг не влияет объем содержимого пищеварительного тракта. Аккумуляции в организме метформина пролонгированной формы не отмечается. Фармакокинетические свойства препарата предполагают его прием во время ужина. Глюкофаж лонг позволяет обеспечивать поступление в кровь активного компонента в течение заданного интервала, что позволяет принимать препарат 1 раз в день, в отличие от обычного Глюкофажа, который необходимо принимать 2-3 раза в день.

    Глюкофаж лонг - единственный пролонгированный метформин, допускающий возможность применения 1 раз в день. Препарат лучше переносится: в сравнении с обычным Глюкофажем частота развития нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта ниже на 53%. Очень редко (как правило, у лиц, страдающих тяжелыми формами почечной недостаточности) при приеме препаратов, содержащих метформин, вследствие кумуляции последнего может развиться такое серьезное жизнеугрожающее осложнение, как лактоацидоз. Другие факторы риска развития лактоацидоза - неконтролируемый диабет, злоупотребление алкоголем, гипоксия, недостаточность функции печени, состояние углеводного голодания клеток, когда для пополнения запасов энергии организм начинает расщеплять жировую ткань. Применение Глюкофажа лонг должно быть прервано за двое суток до планируемого хирургического вмешательства. Медикаментозный курс допускается возобновить через двое суток после операции при условии нормального функционирования почек. Во время фармакотерапии необходимо полностью отказаться от алкогольных напитков. При использовании Глюкофажа лонг в качестве единственного средства контроля сахарного диабета гипогликемия не развивается, поэтому у пациента сохраняется нормальная способность к занятиям активностями, требующими концентрации и внимания (вождение автомобиля, работа с потенциально опасными механизмами и т.д.).

    Фармакология

    Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

    Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

    На фоне применения метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

    Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После перорального приема препарата в форме таблетки пролонгированного действия всасывание метформина замедленно по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. После приема внутрь 2 таб. (1500 мг) препарата Глюкофаж ® Лонг среднее время достижения C max метформина (1193 нг/мл) в плазме крови составляет 5 ч (в промежутке 4-12 ч). В то же время T max для таблетки с обычным высвобождением составляет 2.5 ч.

    В равновесном состоянии, идентичном C ss метформина в форме таблеток с обычным профилем высвобождения, C max и AUC увеличиваются не пропорционально дозе. После однократного приема внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия AUC аналогична наблюдаемой после приема 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением 2 раза/сут.

    Колебания C max и AUC у отдельных пациентов в случае приема метформина в форме таблеток пролонгированного действия аналогичны тем же показателями, как и в случае приема таблеток с обычным профилем высвобождения.

    Всасывание метформина из таблеток пролонгированного действия не изменяется в зависимости от приема пищи.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы незначительное. С max в крови ниже С max в плазме и достигается примерно через такое же время. Средний V d колеблется в диапазоне 63-276 л.

    Не наблюдается кумуляции при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия.

    Метаболизм

    Метаболитов у человека не обнаружено.

    Выведение

    После перорального приема T 1/2 составляет около 6.5 ч. Метформин выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально КК, увеличивается T 1/2 , что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

    Форма выпуска

    Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой "750" на одной стороне и "Merck" - на другой.

    Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 37.5 мг, гипромеллоза 2208 - 294.24 мг, магния стеарат - 5.3 мг.

    15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    На блистер и пачку картонную нанесен символ "М" для защиты от фальсификации.

    Дозировка

    Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, во время ужина. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Дозу препарата Глюкофаж ® Лонг следует подбирать индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

    Глюкофаж ® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

    В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу препарата Глюкофаж ® Лонг.

    Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

    Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемая начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 1 таб. 1 раз/сут.

    Через каждые 10-15 дней проведенного лечения дозу рекомендуется скорректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

    Рекомендованная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 1500 мг (2 таб.) 1 раз/сут. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной – 2250 мг (3 таб.) 1 раз/сут.

    Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 3 таб. по 750 мг 1 раз/сут, то возможен переход на препарат метформина с обычным высвобождением активного вещества (например, Глюкофаж ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг.

    Для пациентов, уже получающих лечение таблетками метформина, начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендуется переход на Глюкофаж ® Лонг.

    В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж ® Лонг в дозе, указанной выше.

    Комбинация с инсулином

    Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 1 таб. 750 мг 1 раз/сут во время ужина, при этом дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Метформин можно применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактацидоза. Начальная доза составляет 500 мг 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут. Функцию почек следует тщательно контролировать каждые 3-6 месяцев. Если КК менее 45 мл/мин, прием препарата следует немедленно прекратить.

    У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год.

    Передозировка

    Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось, однако в этом случае наблюдалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

    Лечение: в случае появления признаков лактацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

    Взаимодействие

    Противопоказанные комбинации

    На фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Глюкофаж ® Лонг следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Прием этанола повышает риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также печеночной недостаточности. Во время лечения не следует применять лекарственные средства, содержащие этанол.

    Комбинации, требующие осторожности

    Лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, ГКС и тетракозактид для системного и местного применения), бета 2 -адреномиметики, даназол, хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) и диуретики: может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкофаж ® Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.

    Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

    При одновременном применении препарата Глюкофаж ® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

    Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

    Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

    Колесевелам ­при ­одновременном ­применении ­с ­метформином ­в ­форме­ таблеток ­пролонгированного ­действия увеличивает ­концентрацию ­метформина ­в ­плазме ­крови­ (увеличение ­AUC ­без ­значительного ­увеличения ­С max).

    Побочные действия

    Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), единичные - не могут оцениваться при имеющихся данных.

    Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

    Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - нарушение показателей функции печени или гепатит; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

    Со стороны кожных покровов: очень редко - эритема, зуд, крапивница.

    Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз. При длительном приеме метформина возможно снижение всасывания витамина В 12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

    Показания

    Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок (особенно у пациентов с ожирением):

    • в качестве монотерапии;
    • в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или в сочетании с инсулином.

    Противопоказания

    • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
    • почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК <45 мл/мин);
    • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, в т.ч. дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных и мочевыводящих путей), шок;
    • клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая ­сердечная ­недостаточность, ­хроническая сердечная ­недостаточность ­с ­нестабильными ­показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
    • обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
    • печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
    • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
    • лактацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
    • применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
    • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
    • беременность;
    • детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    C осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза; у пациентов ­с ­почечной ­недостаточностью ­(КК 45-59 ­мл/мин); в период лактации (грудного вскармливания).

    Особенности применения

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Декомпенсированый сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.

    Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне применения метформина препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

    Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказание: печеночная недостаточность, нарушение функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности или нарушении функции почек (КК менее 60 мл/мин), при острых состояниях, протекающих с риском развития нарушений функции почек, в т.ч. дегидратации (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелых инфекционных заболеваниях (например, инфекции дыхательных и мочевыводящих путей), шоке.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению.

    Применение у пожилых пациентов

    C осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

    Особые указания

    Лактацидоз

    Лактацидоз является крайне редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

    Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

    Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков таких, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсией, болью в животе, общей слабостью и сильным недомоганием.

    Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), содержание лактата в плазме крови >5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Хирургические операции

    Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Функция почек

    Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы. В­ случае КК ­менее ­45 ­мл/мин ­применение ­препарата ­противопоказано.

    Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

    Сердечная недостаточность

    Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.

    Прием метформина при острой сердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

    Другие меры предосторожности

    Пациентам следует сообщать врачу о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как инфекции дыхательных и мочевыводящих путей.

    Следует регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

    Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

    Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж ® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Монотерапия препаратом Глюкофаж ® Лонг не вызывает гипогликемии, и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

    Состав

    Описание лекарственной формы

    Таблетки 500 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с гравировкой «500» на одной стороне.

    Таблетки 750 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с гравировкой «750» на одной стороне и «MERCK» — на другой.

    Таблетки 1000 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1000» на одной стороне и «MERCK» — на другой.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гипогликемическое .

    Фармакодинамика

    Метформин — бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

    Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

    На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Среднее T max метформина (1214 нг/мл) в плазме крови после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4-10 ч) после однократного приема внутрь 1 табл. препарата Глюкофаж ® Лонг в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, 1000 мг.

    500 мг. После перорального приема препарата в форме таблетки пролонгированного действия всасывание метформина замедлено по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) составляет 7 ч. В то же время TCmax для таблетки с обычным высвобождением составляет 2,5 ч.

    750 мг. Среднее время достижения максимальной концентрации метформина (1193 нг/мл) в плазме крови после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4-12 ч) после перорального приема внутрь 1500 мг препарата Глюкофаж ® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия по 750 мг.

    1000 мг. Среднее время достижения максимальной концентрации метформина (1214 нг/мл) в плазме крови (ТСmax) после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4-10 ч) после однократного приема внутрь 1 табл. препарата Глюкофаж ® Лонг в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 1000 мг.

    В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, C max и AUC увеличиваются непропорционально принимаемой дозе. После однократного приема внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия AUC аналогична наблюдаемой после приема 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением 2 раза в сутки.

    Внутрииндивидуальная вариабельность C max и AUC после приема метформина в форме таблеток пролонгированного действия аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением.

    При приеме метформина в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 1000 мг после приема пищи AUC увеличивается на 77% (C max увеличивается на 26% и T max увеличивается примерно на 1 ч).

    Всасывание метформина из таблеток пролонгированного действия не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи. Не наблюдается кумуляция при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия в дозе до 2000 мг.

    Распределение

    Связь с белками плазмы незначительна. C max в крови ниже C max в плазме, и достигается примерно через такое же время. Средний V d колеблется в диапазоне 63-276 л.

    Метаболизм

    Метаболитов у человека не обнаружено.

    Выведение

    Метформин выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет КФ и канальцевой секреции. После перорального приема T 1/2 — около 6,5 ч.

    При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально Cl креатинина, увеличивается T 1/2 , что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

    Показания препарата Глюкофаж ® Лонг

    Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

    В качестве монотерапии;

    В сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу;

    диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

    почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <45 мл/мин);

    острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок;

    клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными параметрами гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

    обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);

    печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

    хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

    беременность;

    лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

    применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, в/в урография, ангиография) (см. «Взаимодействие»);

    соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут);

    детский возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по применению.

    C осторожностью: пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза, пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 45-59 мл/мин), период грудного вскармливания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.

    Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.

    Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

    Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

    Со стороны обмена веществ: очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»).

    При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В 12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

    Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

    Со стороны ЖКТ : очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница.

    Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубились или появились другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Противопоказанные комбинации

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® Лонг необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Алкоголь. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты; печеночной недостаточности.

    Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и ЛС , содержащих этанол.

    Комбинации, требующие осторожности

    ЛС с непрямым гипергликемическим действием (например ГКС и тетракозактид (системного и местного действия), β 2 -адреномиметики, даназол, хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в день) и диуретики: может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкофаж ® Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.

    Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

    При одновременном применении препарата Глюкофаж ® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

    Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

    Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

    Колесевелам при одновременном применении с метформином в форме таблеток пролонгированного действия увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного увеличения C max ).

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в день во время ужина. Доза препарата Глюкофаж ® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

    Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами.

    Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж ® Лонг является 500, 750 или 1000 мг 1 раз в сутки во время ужина.

    500 мг. В зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови, через каждые 10-15 дней возможно медленное увеличение дозы (на 500 мг), до достижения максимальной суточной дозы (2000 мг). Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ .

    750 мг. Рекомендованная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 2 табл. по 750 мг 1 раз в день. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной — 3 табл. по 750 мг препарата Глюкофаж ® Лонг 1 раз в день.

    1000 мг. Препарат Глюкофаж ® Лонг 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 или 2000 мг.

    500, 750 и 1000 мг. Для пациентов, уже получающих лечение метформином, начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением.

    Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением активного ингредиента в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Глюкофаж ® Лонг.

    Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж ® Лонг является 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина (доступны следующие формы выпуска Глюкофаж ® Лонг: таблетки пролонгированного действия 500 мг и 750 мг). Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

    В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с назначения препарата Глюкофаж ® Лонг 500 или 750 мг, с возможным последующим переходом на препарат Глюкофаж ® Лонг 1000 мг.

    Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля содержания глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 1 табл. 500 или 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на препарат Глюкофаж ® Лонг 1000 мг.

    Суточная доза. Максимальная рекомендованная доза препарата Глюкофаж ® Лонг — 4 табл. по 500 мг (2000 мг/сут), 3 табл. 750 мг в сутки (2250 мг) или 2 табл. по 1000 мг в сутки (2000 мг) . Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в день во время ужина не удается достичь адекватного контроля гликемии, тогда максимальная доза может быть разделена на два приема: 2 табл. 500 мг или 1 табл. 1000 мг — во время завтрака и 2 табл. 500 мг или 1 табл. 1000 мг — во время ужина.

    Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 2000 мг препарата Глюкофаж ® Лонг, таблетки пролонгированного действия, возможен переход на метформин с обычным высвобождением активного ингредиента (например Глюкофаж ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг.

    Пациенты с почечной недостаточностью. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 или 750 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 мес.

    Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

    Пациенты пожилого возраста. Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год.

    Продолжительность курса лечения. Глюкофаж ® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

    Пропуск дозы. В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Глюкофаж ® Лонг.

    Передозировка

    При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

    Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

    Особые указания

    Лактоацидоз

    Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

    Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

    Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспептическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.

    Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой и рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), концентрация лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Хирургические операции

    Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Функция почек

    Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять содержание и/или Cl креатинина в сыворотке: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на НГН.

    В случае Cl креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.

    Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВП .

    Сердечная недостаточность

    Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с ХСН следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при острой сердечной недостаточности и ХСН с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

    Другие меры предосторожности

    Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения.

    Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.

    Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины или репаглинидом). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания. Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж ® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж ® Лонг не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Тем не менее, возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (включая производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид). При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки пролонгированного действия, 500 мг, 750 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 2 или 4 блистера в пачке картонной. На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

    Таблетки пролонгированного действия, 1000 мг. По 7 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 4 или 8 бл. помещают в картонную пачку.

    По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 3 или 6 бл. помещают в картонную пачку.

    На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

    Производитель

    Таблетки, обладающие пролонгированным действием, содержат 500 или 750 мг активного вещества – метформина гидрохлорид.

    Дополнительные составляющие: кармеллоза натрия, гипромеллоза 2910 и 2208, МКЦ, магния стеарат.

    Форма выпуска

    Глюкофаж Лонг выпускается в виде таблеток пролонгированного действия, которые расфасованы по 15 штук в блистеры, по 2 или 4 блистера в упаковке.

    Фармакологическое действие

    Препарат обладает гипогликемическим эффектом.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Также не исключены нарушения в работе нервной системы – изменение вкуса, деятельности ЖКТ – тошнота, рвота, боли, утрата аппетита. Обычно такие симптомы беспокоят в начале лечения и постепенно проходят. Чтобы предотвратить их развитие пациентам рекомендуют приём вместе или сразу после еды.

    В редких случаях возможны отклонения в деятельности печени и желчи, проявление кожных .

    Инструкция по применению Глюкофаж Лонг(Способ и дозировка)

    Таблетки предназначены для приёма внутрь в целом виде с небольшим объёмом жидкости. Рекомендуется выполнять это ежедневно во время ужина.

    Как сообщает инструкция по применению, выбор дозировки таблеток пролонгированного действия осуществляется индивидуально для конкретного пациента, учитывая показатели концентрации глюкозы крови.

    Глюкофаж Лонг 750 мг и 500 мг может назначаться как в качестве моно- так и комбинированной терапии. При этом важно строго соблюдать установленные дозировки и регулярно контролировать уровень сахара в крови.

    Передозировка

    Приём метформина в дозировке менее 85 г не вызывает развития гипогликемии. Но сохраняется вероятность развития лактоацидоза.
    При проявлении симптомов лактоацидоза необходимо сразу прекратить приём лекарства, в условиях стационара определить концентрацию лактата, с уточнением диагноза. Отмечена эффективность процедуры выведения лактата и метформина из организма при помощи гемодиализа. Также проводится сопутствующая симптоматическая терапия.

    Взаимодействие

    Развитие лактоацидоза способна вызвать комбинация препарата с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами. Поэтому за 48 ч перед и после радиологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных рекомендуется отмена Глюкофаж Лонг.

    Одновременное применение с препаратами непрямого гипергликемического эффекта – гормональными средствами или тетракозактидом , а также с β2-адреномиметиками, хлорпромазином и диуретиками может повлиять на концентрацию глюкозы в составе крови. Поэтому нужно контролировать её показатели, а при необходимости провести коррекцию дозировок.

    Кроме того, при наличии почечной недостаточности диуретики способствуют развитию лактоацидоза . Сочетание с производными сульфонилмочевины , акарбозой, инсулином, салицилатами нередко вызывает гипогликемию.

    Комбинации с амилоридом, прокаинамидом, хинидином, триамтереном, и , которые секретируются в почечных канальцах, вступают в конкуренцию с метформином за канальцевую транспортировку, что увеличивает его концентрацию.

    Условия продажи

    В аптеках Глюкофаж Лонг отпускается по рецепту.

    Условия хранения

    Для хранения таблеток предназначено тёмное, прохладное место, недоступное для детей.

    Срок годности

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Основные аналоги данного препарата: , Гликон, Глиминфор, Ланжерин, Метоспанин, Метадиен, Сиафор и другие.

    Алкоголь

    Употребление алкоголя повышает вероятность развития молочнокислого при острой алкогольной интоксикации . Усиление эффекта отмечено при голоданиях, соблюдении низкокалорийной диеты, наличии печёночной недостаточности. Поэтому от употребления алкоголя в период лечения необходимо отказаться.

    Отзывы о Глюкофаж

    Довольно часто пациенты оставляют отзывы о Глюкофаж Лонг 750 мг, так как именно эта дозировка назначается при лечении 2 типа на его средней стадии. При этом большинство пациентов отмечают достаточную эффективность препарата. Нередко встречаются сообщения, что когда это лекарство принимали диабетики с высокой массой тела, то впоследствии они замечали умеренное снижение веса до более приемлемых показателей.

    Что касается Глюкофаж xr 500, то лекарство в такой дозировке может назначаться на начальной стадии лечения. В дальнейшем допускается постепенное увеличение дозы до подбора максимально эффективной.

    Следует отметить, что любые гипогликемические препараты может назначать только специалист. Кроме грамотного медикаментозного лечения врач порекомендует изменения в питании, физические упражнения, которые должны быть неотъемлемой частью жизни людей, страдающих сахарным диабетом. Только такой подход позволит обеспечить нормальное качество жизни и не так остро ощущать все нежелательные симптомы этого нарушения.

    Цена Глюкофаж Лонг, где купить

    Цена Глюкофаж Лонг 500 мг за 30 штук в упаковке составляет 270-300 рублей.

    • Интернет-аптеки России Россия

    WER.RU

      Глюкофаж лонг таблетки 500 мг 60 шт Merck KGaA [Мерк]

      ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ 1000мг N60 таб. Merck KGaA [Мерк]

      Глюкофаж лонг 750 мг n30 таб. таблетки 750 мг 30 шт. Merck KGaA [Мерк]

      Глюкофаж лонг таблетки ретард 500 мг 30 шт Merck KGaA [Мерк]

      ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ 1000мг N30 таб. Merck KGaA [Мерк]



    Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter
    ПОДЕЛИТЬСЯ: