Про заболевания ЖКТ

При болях спастического характера действенными препаратами считаются спазмолитики. Лекарства этой группы различаются по механизму и локализации действия, поэтому важно подобрать эффективное средство в каждом конкретном случае. От чего помогает Дюспаталин, относящийся к спазмолитикам, при какой боли его применяют, рассмотрим далее.

Дюспаталин – состав препарата

Препарат Дюспаталин, выпускаемый голландской фармацевтической компанией, производится в виде капсул и в виде таблеток. Общее между двумя этими формами – то, что действующим компонентом в них выступает соединение мебеверин (мебеверина гидрохлорид). При этом капсулы вмещают большее количество активного вещества – 200 мг, а таблетки – 135 мг. Различаются эти формы выпуска и по перечню вспомогательных компонентов. Так, в состав таблеток дополнительно включены такие вещества:

  • лактозы моногидрат;
  • картофельный крахмал;
  • магния стеарат;
  • повидон К25;
  • тальк;
  • желатин;
  • сахароза;
  • карнаубский воск;
  • акации камедь.

Вспомогательные компоненты в капсулах таковы:

  • магния стеарат;
  • метилметакрилат сополимер;
  • этилакрилат сополимер;
  • диокид титана;
  • гипромеллоза;
  • триацетин;
  • желатин;
  • шеллак;
  • оксид железа;
  • соевый лецитин;
  • пеногаситель.

Дюспаталин – показания к применению

То, от чего помогает Дюспаталин и при каких патологических состояниях он рекомендуется, известно людям, страдающим неполадками пищеварительной системы. Данный препарат относят к группе миотропных спазмолитиков, действие которых направлено непосредственно на мышечные ткани организма. Дюспаталин за счет главного компонента избирательно влияет на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняя болезненные спазмы без подавления перистальтической активности кишечника. Механизм действия медикамента связан со следующими процессами:

  • блокирование натриевых каналов клеточных мембран, что способствует задержке проникновения в клетки ионов натрия и калия, тем самым уменьшая сокращения гладкой мускулатуры и устраняя боль;
  • блокада восполнения депо калия из внеклеточного пространства, что ведет к ограничению выхода калия из клеток, предотвращая рефлекторное снижение мышечного тонуса.

С учетом описанных эффектов, достигаемых при приеме рассматриваемого средства, Дюспаталин показания имеет следующие:

  • боли спазматического происхождения в области живота;
  • дискомфортные ощущения при синдроме раздраженной толстой кишки;
  • состояния после ;
  • дисфункции желчного пузыря;
  • вторичные спазмы органов пищеварения, связанные с заболеваниями прочих органов (при , холецистите и тому подобное).

Дюспаталин при СРК

(СРК) – распространенная в наше время патология, представляющее собой функциональное заболевание кишечного тракта. Одним из основных симптомов при этом может являться частая болезненность в области живота, ощущение распирания, бурление, метеоризм. Пациентов тревожит нарушение стула, который бывает жидким или длительно отсутствующим.

Вылечить данный недуг чрезвычайно сложно, так как в большинстве случаев не ясными являются его причины, однако прием медикаментов позволяет значительно улучшить самочувствие, в том числе показан короткий курс антиспазматических препаратов. При данном диагнозе спасает Дюспаталин от вздутия живота, дискомфортных ощущений, для налаживания двигательно-эвакуаторной функции пищеварительного тракта.


Дюспаталин при холецистите

Пациентам, страдающим воспалением желчного пузыря, нередко прописывают лекарство Дюспаталин в составе комплексной терапии. При данной болезни из-за сгущения и застоя желчи, происходящих на фоне стрессов, малоподвижности, нарушения диеты и прочих факторов, возникают спазматические явления, вызывающие болезненность. Препарат быстро устраняет неприятные симптомы, помогая нормализовать выход желчи и препятствуя возникновению воспаления.

Сильные болевые ощущения появляются при калькулезной форме патологии, когда конкременты отходят по желчному протоку (желчная колика). При этом следует учитывать, что в таких случаях необходима врачебная помощь, ведь при прохождении камней большого размера может произойти прободение в стенке протока, требуется срочная операция. Вот от чего помогает препарат Дюспаталин больным холециститом: снимает боль, помогает устранить закупорку желчевыводящих протоков, налаживает работу органов пищеварения после операции по удалению желчного.

Дюспаталин – побочные действия

По отзывам пациентов и наблюдениям врачей, лекарство зачастую хорошо переносится и не вызывает негативных реакций в организме. Напротив, многие отмечают его высокую эффективность и безопасность, в том числе благодаря способности препарата быстро проявлять терапевтическую активность с сохранением нормальной перистальтики кишечника. Кроме того, Дюспаталин не влияет на гладкомышечные сосудистые стенки и не имеет системных эффектов. Компоненты препарата не аккумулируются в тканях, выводятся с мочой и желчью.

Даже при увеличении дозы Дюспаталин побочные реакции наступают с минимальной вероятностью, и к таковым относятся:

  • аллергические проявления (крапивница, отек Квинке);
  • головная боль;
  • головокружение;
  • тошнота.

При передозировке мебеверина имеются случаи развития гипервозбудимости центральной нервной системы. Стоит отметить, что ввиду имеющегося риска развития побочных эффектов при лечении данным средством возникает необходимость отказаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (к примеру, вождение автомобиля). Также нужно иметь в виду, что при совместном приеме алкоголя эффективность лекарства существенно снижается.

Дюспаталин – противопоказания

Помимо информации о том, от чего помогает Дюспаталин, пациентам важно знать, что существуют некоторые ограничения к его приему. Препарат Дюспаталин запрещен к применению в таких случаях:

  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность (только в исключительных случаях с разрешения врача);
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к составляющим лекарства.

Как принимать Дюспаталин?

В форме таблеток и в капсулированном виде Дюспаталин применение имеет различное, что объясняется разной массой активного компонента в них, неодинаковой продолжительностью действия и быстротой наступления эффекта. Капсулы состоят из покрытых особыми веществами микросфер мебеверина, благодаря чему препарат в данном виде равномерно распределяется и действует продолжительно, постепенно высвобождаясь.

Капсулы Дюспаталин

Рассмотрим вначале, как применять Дюспаталин капсулированный. Данная форма препарата употребляется дважды в сутки по одной капсуле – утром и вечером. Прием лекарства следует осуществлять за 20 минуток до трапезы, при этом его нельзя разжевывать и необходимо запивать большим количеством чистой воды (минимум половина стакана). Если по каким-то причинам прием одной или более доз пропущено, в следующий прием следует употребить такое же количество медикамента (200 мг) и продолжить лечение по данной схеме.

Таблетки Дюспаталин

Если врач прописал таблетированный Дюспаталин, дозировка препарата следующая: одна таблетка три раза в сутки (утром, в обеденное время, незадолго до сна). Измельчать, раскусывать, жевать таблетки не нужно, на каждый прием необходимо подготовить не менее 100 мл чистой воды комнатной температуры без газа. Лекарство пьют за полчаса до употребления пищи.

Как долго принимать Дюспаталин?

То, как долго можно принимать Дюспаталин без перерыва, зависит от срока достижения положительного клинического эффекта, что индивидуально для каждого пациента. Препарат, независимо от формы, можно употреблять до полного исчезновения спазматических процессов и связанных с этим болевых ощущений. Ограничений по длительности применения у лекарства нет. После наступления улучшения еще в течение 3-4 недель требуется применять Дюспаталин, постепенно уменьшая дозы, что связано с предотвращением синдрома отмены.

Французско-нидерландский препарат Дюспаталин 200 воздействует на гладкие мышцы ЖКТ. Он нормализует скорость продвижения пищи по пищеводу и улучшает общую пищеварительную функцию, помогая бороться с кишечными и желчными коликами, спазмами и иными негативными состояниями.

1 Регистрационный номер и АТХ

№ П N011303.01. Регистрационное свидетельство получено 18.11.2009 года. Код АТХ: A03AA04.

2 Показания к применению

Взрослые пациенты:

  • кишечные спазмы (в том числе и спровоцированные органическим поражением);
  • желчные/кишечные колики, спровоцированные панкреатитом;
  • функциональные нарушения ЖКТ, которые сопровождаются болью и спастическими состояниями;
  • восстановление после холецистэктомии;
  • СРК (синдром раздраженного кишечника).

Дети от 12 лет:

3 Фармакологическое действие

Спазмолитический препарат, обладающий миотропной активностью. Он воздействует на гладкие мышцы кишечника. Спазмы устраняются без нарушения кишечной перистальтики. Фармакодинамика ЛС не предполагает никакой антихолинергической активности.

Активный ингредиент лекарства (мебеверин) полностью и в короткие сроки абсорбируется стенками кишечника. При многократном использовании медикамента не происходит существенной кумуляции. Он начинает действовать через 20-30 минут после приема

Фармакокинетика медикамента стандартна для подобных препаратов. При пероральном приеме ЛС не гидролизируется системно и не выявляется в кровяной плазме. Его метаболизм проводится в структурах печени. При этом образуется мебевериновый спирт и вератровая кислота. За вывод из вещества из организма в основном отвечают почки, с желчью выводится небольшое его количество.

4 Состав и форма выпуска

На фармацевтическом рынке ЛС представлено в капсульном формате. В 1 капсуле находится 200 мг гидрохлорида мебеверина (действующее вещество). Прочие элементы состава:

  • 13,1 мг стеарата магниевого;
  • 10,4 мг сополимера этилакрилата и метилметакрилата;
  • 4,9 мг талька;
  • 15,2 мг сополимера метакриловой кислоты;
  • 0,1 мг гипромеллозы.

Оболочка состоит из титанового диоксида (1,5 мг) и желатина (75,8 мг).

Чернила включают в себя водный аммиак, черный краситель оксида железного, гидроксид калиевый, пропиленгликоль, шеллак.

5 Как правильно принимать Дюспаталин 200 мг

Внутрь, запивая водой. Рекомендуется пить капсулы через равные промежутки времени. Их запрещено разжевывать или вскрывать. Если больной забыл выпить лекарство, то его прием необходимо продолжать без нарушений терапевтической схемы. Не нужно дополнять прием пропущенными дозами.

Дозировка

Средняя доза - 1 капсула за 1 раз, дважды в сутки.

До еды или после

Желательно за 20 минут до приема пищи

Длительность применения

Продолжительность приема оценивается на основании достигнутого эффекта и варьируется от 2 недель до 2 месяцев. Отменять ЛС нужно постепенно, в течение 3-4 недель.

6 Особенности применения Дюспаталина 200

Перед использованием капсул пролонгированного действия следует проконсультироваться с врачом, если:

  • у родственников был рак или воспаления кишечника, целиакия;
  • признаки патологии появились впервые;
  • произошла беспричинная и резкая потеря массы тела;
  • пациент недавно проходил антибиотикотерапию;
  • отмечается наличие лихорадочных состояний и анемии.

Если после 14-15 дней использования лекарства никаких улучшений нет, то следует повторно обратиться к врачу, который скорректирует дозы или назначит другое лекарственное средство.

Беременность и лактация

Пациентам из этой группы капсулы назначаются с особой осторожностью. Препарат не имеет тератогенного действия. Активный компонент не попадает в состав материнского молока, но перед его использованием при грудном вскармливании лучше пообщаться с врачом.

Детский возраст

Не используется у пациентов до 12 лет. До 18 лет ЛС используется с осторожностью.

Пожилой возраст

Нет необходимости в специфичном подборе доз.

При нарушениях функции печени

В печени медикамент расщепляется на метаболиты. При наличии недостаточности этого органа (при обострении или в хронической форме) есть риск передозировки. Поэтому таким пациентам следует обеспечить мониторинг биохимического состава крови (фосфатаза щелочная, АсАТ, АлАТ).

При нарушениях функции почек

Ухудшение выделительной функции почек предполагает уменьшение дневной дозировки медикаментозного препарата из-за повышенной вероятности появления отрицательных реакций.

7 Побочные действия

Медикамент относится к ряду средств, которые редко вызывают негативные реакции. Иногда могут появляться такие признаки:

  • головная боль;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • проблемы с опорожнением кишечника;
  • отечность (локальная);
  • кожные проявления.

Влияние на управление транспортным средством

Клинические испытания относительно воздействия капсул на психомоторные функции не проводились. Фармакокинетический/фармакодинамический профиль и постмаркетинговые изыскания тоже не свидетельствуют о воздействии препарата на реакцию и концентрацию внимания. Но, учитывая риск появления отрицательных реакций, следует проявить бдительность во время потенциально опасных работ и вождения авто.

8 Противопоказания к применению Дюспаталина 200

Запрещается пользоваться капсулами при наличии гиперчувствительности к их составляющим, а также пациентам, которые не достигли 12-летнего возраста.

9 Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство можно сочетать с иными медикаментами, потому что в ходе лабораторных исследований не удалось выявить каких-либо реакций взаимодействий при его комбинировании.

10 Совместимость с алкоголем

Несовместим с этанолом. При одновременном использовании этанолсодержащих ЛС следует проконсультироваться с врачом.

11 Передозировка

12 Условия отпуска из аптек

Капсулы продаются по рецепту.

Цена препарата

Стоимость капсул начинается от 500 руб. за 30 шт.

13 Условия хранения

Нужно хранить капсулы при комнатной температуре и беречь их от детей.

Срок годности

14 Аналоги

  • Но-шпа (таблетки);
  • Дицетел;
  • Бускопан;
  • Триметад;
  • Папаверин;
  • Дротаверина гидрохлорид;
  • Бендазол;
  • Бускопан.

Дюспаталин. Успокойте кишечник!

Регистрационный номер: ЛП 001454-24052017

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин ® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество : мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.

Оболочка : тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.

Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток елудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (C max) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т max) — 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
  • Возраст до 18 лет.
  • Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.

Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин® .

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Особые указания

Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

  • если симптомы заболевания возникли впервые;
  • непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
  • анемии
  • ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
  • лихорадки;
  • если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
  • возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
  • недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Дюспаталин (действующее вещество мебеверин) - спазмолитическое средство, используемое в гастроэнтерологической практике при разного рода болях, спастических явлениях и ощущении дискомфорта в кишечнике. Препарат оказывает прямое миотропное действие на гладкомышечный каркас желудочно-кишечного тракта (прежде всего - толстого кишечника). В основе реализации фармакологического эффекта дюспаталина лежит блокада натриевых каналов в мембране мышечных клеток (вследствие чего нарушается проникновение в них ионов натрия и кальция), угнетение процессов деполяризации мембраны, что в конечном итоге препятствует сокращениям мышц. На этом фоне происходит расслабление гладкой мускулатуры пищеварительного тракта и устранение спазмов. Что же касается нормальной перистальтики кишечника, то препарат не оказывает на нее ровным счетом никакого влияния, что, конечно же, является его неоспоримым достоинством. Антихолинэргическим действием дюспаталин не наделен.

Дюспаталин выпускается только в лекарственных формах для внутреннего применения: в таблетках и капсулах, которые следует принимать целиком вместе с достаточным количеством жидкости. Стандартный график приема дюспаталина: 1 капсула/таблетка трижды в день (в капсулах - дважды в день) за 20 минут до приема пищи.

Каких-либо ограничений продолжительности приема препарата нет. Если по определенным причинам плановый прием препарата был пропущен, не следует «отыгрываться», принимая за один раз сразу несколько разовых доз. В данном случае рекомендуется продолжить прием дюспаталина в обычном режиме.

Препарат практически не имеет противопоказаний. Данное утверждение справедливо и в отношении его приема в период беременности и грудного вскармливания, однако в данном случае врачи делают оговорку, что всегда необходимо соотносить ожидаемую пользу от приема препарата для матери и потенциальные риски возникновения непредвиденных побочных эффектов для плода. В любом случае последнее решение должно быть за специалистом. Что же касается лактации (грудного вскармливания), то применение дюспаталина в этот период не влечет за собой никакой угрозы, т.к. препарат не способен проникать в грудное молоко. Случаи передозировки дюспаталина в медицинской литературе к настоящему моменту не описывались, однако в подобных случаях теоретически возможно повышение реактивности центральной нервной системы. В данных ситуациях показано промывание кишечника и терапевтическая коррекция симптомов передозировки.

Фармакология

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Распределение

При повторном приеме препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T 1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При многократном приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, T max - около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение

Мебеверин в неизмененном виде не выводится из организма, он полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой "245" на корпусе капсулы; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер - 10.4 мг, тальк - 4.9 мг, гипромеллоза - 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 15.2 мг, триацетин - 2.9 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 75.9 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером).

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько капсул, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем.

Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин ® и этиловым спиртом.

Побочные действия

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® при беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Если у пациента боли вызваны спастическим сокращением гладких мышц, то назначают Дюспаталин. Инструкция по применению называет его «миотропным спазмолитическим средством». Что это означает, и чем медикамент отличается от других спазмолитиков?

Чтобы снять болевой синдром, вызванный спастическим сокращением мышц, врач должен разобраться, какой именно тип мышечной ткани вызывает повышение тонуса. Дюспаталин имеет сродство только к гладким мышцам. Препарат, согласно аннотации, наиболее эффективен в терапии приступов болей, вызванных заболеваниями ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), функциональными расстройствами. Описанные в инструкции свойства применяются и в урологической практике для купирования симптоматики при цистите, мочекаменной болезни.

Инструкция по применению

Дюспаталин выпускается голландской фармацевтической компанией ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. В аптеках можно встретить препарат французского производства. Фирма предлагает лекарство в виде таблеток и капсул. В России таблетированное средство отсутствует, но мы познакомим читателя с его особенностями.

Препарат считается пролонгированным, что означает медленное выведение из организма и продленное действие, а к названию добавляется «ретард».

Состав

Лекарственные формы отличаются по количественному составу, вспомогательным компонентам, длительности действия.

Активным веществом Дюспаталина является мебеверин. Его масса в таблетке - 135 мг, в капсуле - 200 мг. Вспомогательные компоненты формируют защитную капсулу, поэтому отличаются от таблеток. Круглые белые таблетки Дюспаталина фирма изготавливает в разной упаковке от 10 до 120 штук.

Капсулы (любители старины называют их «пилюлями») покрывает непрозрачная желатиновая оболочка. Внутри расположено действующее вещество в гранулах. Купить можно упаковку по 10, 20, 30, 50, 60 или 90 штук.

Фармакологические свойства препарата

Для объяснения механизма действия Дюспаталина придется вспомнить анатомию. В организме различают поперечнополосатые и гладкомышечные волокна. Первые главенствуют в скелетных мышцах, обеспечивают движения человека. Вторые - расположены во внутренних органах, образуют тонус сфинктеров желудка, кишечника, мочевого и желчного пузыря. Поддерживают форму, регулируют эластичность сосудов, полых образований.

Негативной в плане лечебного воздействия особенностью клеток гладких мышц является способность самостоятельно возбуждаться в ответ на разные раздражители (гормональные колебания, растяжение, рост простогландинов при воспалении, изменение метаболизма). Кроме того, они обладают автоматической способностью поддерживать свое сокращение. Для скелетной мускулатуры для этого нужны специальные нервные импульсы.

В сокращении волокон участвует медиатор ацетилхолин. Он стимулирует мускариновые рецепторы клеточных оболочек гладких волокон. В результате открываются каналы для поступления Na в клетку. Чтобы предупредить спазм, применяют препараты-блокаторы рецепторных площадок (холинолитики). Это известная группа Атропина (Но-шпа, Спазмалгон, Платифиллин, Папаверин). Их недостаток - нежелательное влияние на зрение, выраженное сердцебиение, задержка мочи, сухость во рту.

Мебеверин действует прицельно на клеточную оболочку: понижает ее проницаемость для Na, не блокирует рецепторы. Поэтому при клиническом действии нет неприятных побочных эффектов. Вещество предупреждает стойкую атонию путем незначительного вывода ионов К из клетки и невозможности длительной гиперполяризации оболочки.

Фармакологический эффект обеспечивает уменьшение силы сокращения, не подавляя перистальтику. Благодаря постепенному растворению оболочки капсулы, медицинский препарат равномерно распределяется по кишечнику, включая нижние отделы. Проходит сквозь стенку и всасывается в кровоток. Метаболизируется в печени (состояние органа имеет значение в применении лекарства) и выводится с мочой спустя сутки после приема одной дозы. Лекарственная концентрация держится в крови 16 часов.

Мебеверин не имеет антихолинергических свойств, поэтому не вызывает атропиноподобных эффектов. Может назначаться при глаукоме, увеличении предстательной железы у мужчин, когда другие спазмолитики противопоказаны.

Применение Дюспаталина при лечении болезней билиарной системы и поджелудочной железы связано с расслаблением сфинктера Одди, устранением желчной колики, нормализацией оттока желчи.

Препарат разрешено использовать неопределенный срок. Классических курсов лечения не существует. Одним пациентам он помогает с первого-второго дня, другим приходится принимать долго. Клинический результат зависит от выявления причины болевого синдрома в животе и целенаправленного лечения.

После устранения болей нельзя сразу прекращать прием Дюспаталина, дозировку снижают постепенно.

Дюспаталин - это антибиотик?

Лекарство не оказывает противовоспалительного действия, не влияет на рост и размножение патогенных микроорганизмов. Следовательно, не может относиться к классу антибиотиков. Потребность в обезболивании возникает при разных заболеваниях. Мебеверин хорошо сочетается с противобактериальными препаратами.

Дюспаталин лечит или только обезболивает?

Порой пациенты, не изучившие инструкцию, склонны приписывать препарату несуществующие свойства. Возможно, будущие исследования выявят еще что-то полезное.

Врачи предупреждают, что Дюспаталин - симптоматический препарат. Он предназначен для облегчения состояния больного, снятия болей. Лекарство не борется с непосредственной причиной патологии. Для этого необходимо полноценное обследование и комплексная терапия.

Показания к применению Дюспаталина

Спастические боли в животе чаще всего обусловлены тонусом мышц кишечника или полых органов. Они могут иметь характер резкой внезапной колики, локализоваться в подреберье справа (при холецистите или желчекаменной болезни - ЖКБ), в верхней части живота (при обострении гастрита, хроническом панкреатите), занимать всю левую половину (при воспалении сигмовидной кишки, колоректальной опухоли) или только область вокруг пупка (при гастродуодените, дисбактериозе).

Чтобы четко определить, от чего помогает Дюспаталин, конкретному пациенту нужно пройти обследование и выявить причину. Препарат способен снять болезненный тонус матки при менструациях у женщин, схваткообразные ощущения и рези, иррадиацию в низ живота при цистите, приступах мочекаменной болезни.

Боли – не единственный симптом, они рефлекторно провоцируют диспепсические явления (тошноту, рвоту, понос, запор), нарушенное пищеварение сопровождается повышенным газообразованием и вздутием живота. Нормализуя сбой сократимости сфинктеров и гладких мышц, Дюспаталин оказывает помощь в устранении этих признаков.

Наиболее распространенными показаниями к применению Дюспаталина считаются:

  • кишечная и желчная колики;
  • любые спастические повторяющиеся боли в животе;
  • недостаточно изученный синдром раздраженного кишечника (CРК);
  • гипертонический тип дисфункции желчевыводящих протоков и пузыря (дискинезия);
  • постхолецистэктомическое состояние после удаления пузыря с камнями или при остром холецистите;
  • вторичные спастические состояния, вызванные нарушенной секрецией панкреатического сока.

Показания ограничены возрастом пациента - препарат применяется только с 12 лет.

Схемы терапии

Правила приема Дюспаталина в таблетках и капсулах имеют различия.

Средняя дозировка по 1 трижды в день. Сколько продолжать лечение, подскажет самочувствие. Для препарата не установлено среднего курса по времени. Решающее значение имеет достижение клинического результата (купирование болей).

Если обезболивающий эффект не достигнут, то сохраняется вероятность длительного использования. Отмену таблеток проводят постепенно в течение месяца:

  • первая неделя - начинают в вечерний прием уменьшать дозу на ½ таблетки;
  • вторая - в день остается 2 таблетки (перед завтраком и ужином);
  • третья - вечером пьют ½ таблетки;
  • четвертая - 7 дней принимать по 1 таблетке утром.

Схема отмены может укорачиваться или удлиняться лечащим врачом в зависимости от индивидуальных особенностей больного, самочувствия. При резком отказе от Дюспаталина возникает выраженный синдром отмены с усиленными болями. Способ подтвержден практикой врачей и наблюдениями ученых.

Капсулы назначают за полчаса до еды, дважды в день с запиванием достаточным объемом воды. Их также нельзя жевать или раздавливать. Схема отмены отличается от таблеток, поскольку капсулы нельзя делить пополам. Поэтому сокращение дозировки проводят сразу отказом от вечернего приема в течение 1-2 недель. Затем делают перерыв на 2 дня для оценки самочувствия. Если боли не возобновляются, можно совсем отказаться от препарата.

При желудочных заболеваниях

Ощущение спазмов в желудке образуется повышенным тонусом гладкомышечных волокон стенки. В это время нарушается пассаж пищи, обработка желудочным соком, неадекватно вырабатываются ферменты и соляная кислота. Обычно гастралгия отличается связью с употреблением пищи, внезапным проявлением, длительностью от нескольких минут до 3-4 часов.

Пациенты жалуются кроме болей на изжогу, отрыжку, постоянное вздутие живота, тошноту. Симптомы характерны для гастритов, язвенной болезни. Поскольку Дюспаталин не влияет на кислотность, он может успешно применяться при разных типах гастритов (гиперацидном, анацидном, атрофическом, эрозивном), гастродуодените. В отличие от Дюспаталина, препараты холинолитики применяются только при повышенной кислотности.

Гастроэнтерологи назначают Дюспаталин, если у пациента проявляются признаки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Она вызывается несостоятельностью кардиального сфинктера и забросом содержимого в пищевод с одновременными явлениями эзофагита.

В практике распространены гастроэнтериты, вызванные пищевыми и другими отравлениями. Боли в животе, жидкий стул, симптомы интоксикации (температура, головокружение) наблюдаются у пациентов в начальном периоде заболевания. В стадии реабилитации колики вызываются дисбактериозом. Лечить болезнь и ее последствия приходится 2-3 месяца, значительную помощь оказывает Дюспаталин. Больные быстрее восстанавливаются.

При заболеваниях кишечника

Попадая в кишечник, микрогранулы Дюспаталина достигают толстого отдела и прямой кишки. Снятие судорожных сокращений мышц необходимо в терапии колитов, включая неспецифический язвенный (НЯК), проктосигмоидит, при геморрое помогает предупредить и устранить ущемление выпавших узлов ректальным сфинктером.

Стоит отметить, что гладкомышечные волокна составляют основу сосудистого тонуса. Расслабление венозных стенок варикозных геморроидальных узлов нежелательно, особенно при кровотечении. Поэтому к использованию препарата в лечении геморроя нужно относиться осторожно.

При долихосигме растяжение кишки и запор не противопоказаны для назначения Дюспаталина. Важно отсутствие влияния на перистальтические сокращения. При частичной спаечной непроходимости препарат принесет облегчение болей.

При болезнях желчного пузыря и желчевыводящих путей

Желчегонное свойство мебеверина заключается в восстановлении транспортной функции желчевыводящих протоков. Предотвращая застой желчи, Дюспаталин снимает боль, вызванную спастическим сокращением в ответ на движение конкремента, воспаление. Назначение особенно обосновано при дискинезии по гипертоническому типу. Однако хирурги обращают внимание пациентов на опасность.

По выраженности болевого синдрома врач судит о движении камня по протокам. Неотложное хирургическое вмешательство необходимо при подозрении на прободение стенки конкрементом. Отмечено, что употребление пациентом Дюспаталина снижает выраженность симптоматики, приводит к недооценке серьезности ситуации, задержке операции.

Исследования, опубликованные в журнале «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология», посвящены изучению роли Дюспаталина в лечении постхолецистэктомического синдрома. До 40% прооперированных пациентов приходится постоянно лечить от абдоминальных болей, вызванных спазмом сфинктера Одди.

Главную роль специалисты отводят миотропным спазмолитическим средствам. Доказана избирательность воздействия Дюспаталина и превышение возможностей Папаверина в 20 раз. Предложена схема применения: по 200 мг дважды в день неделю до операции и 3 месяца после нее. В итоге: болевой синдром отсутствовал в 100% случаев, а диспепсия с диареей, метеоризмом исчезла у 95% пациентов. При этом в контрольной группе лиц, не получавших препарат, показатели были, соответственно, 85 и 65%.

При панкреатите

Панкреатит сопровождается отеком поджелудочной железы, сдавливанием выводящих протоков и затрудненным оттоком секрета в кишечник. При этом пограничный сфинктер Одди спазмирован и ухудшает ситуацию. Одним из наиболее эффективных средств для расслабления считается Дюспаталин. Улучшение проходимости предотвращает самопереваривание органа ферментами.

Дозировка препарата определяется, когда начинается обострение, степенью повреждения железы и стадией заболевания. Кроме миотропного спазмолитика, в лечении необходима компенсаторная замена ферментов, снятие интоксикации. При ремиссии хронического панкреатита Дюспаталин назначают с целью профилактики по 1 капсуле утром и вечером 2 недели, затем 7 дней - по 1 только утром и отменяют.

Другие патологические состояния, вызывающие болевые ощущения и спазмы в животе

Потребность в мебеверине возникает при любом спазме гладкой мускулатуры внутренних органов. Кроме ЖКТ, к ним относятся мочевой пузырь и мочевыводящие пути. Урологи рекомендуют препарат при спастических болях, резях в воспаленном пузыре (цистит), спазме сфинктера, мочекаменной болезни. Опасность в таких случаях аналогична продвижению конкремента по желчевыводящим путям.

Гинекологи назначают Дюспаталин молодым женщинам при неясных болях в предменструальном периоде до наступления срока очередных месячных.

Функциональные заболевания представляют собой пока слабо изученную область. Наиболее вероятной причиной ученые считают повышенную активность мышечных групп под воздействием гормональных колебаний. Представителем этой группы заболеваний является синдром раздражения кишечника. При нем схваткообразная боль в животе не связана с нарушением работы кишечника или желудка. Патологию способны вызвать:

  • перенесенное волнение, стресс;
  • перерывы в приеме пищи, нарушение диеты;
  • усталость или депрессия.

Симптомы продолжаются длительное время. В снятии болей помогает Дюспаталин.

Лекарство эффективно при запорах, вызванных спаечной непроходимостью и спазмами кишечника. Если препарат принимать при начальных признаках в первые сутки, удается не допустить развития непроходимости.

Особые указания

Дюспаталин хорошо взаимодействует с другими лекарственными препаратами, поэтому применим в комплексной терапии. В связи с указаниями на возможность головокружения, препарат не рекомендовано принимать на фоне работы с повышенным вниманием, при управлении транспортными средствами.

Категорически запрещен прием алкогольных напитков. Спирт служит раздражителем и усиливает спазмы, повышает тонус гладкой мускулатуры. Обладая противоположным действием, он снижает результативность Дюспаталина до нуля.

Лекарственный препарат в фармакологическом перечне входит в «Список Б». Это означает, что отпуск в аптеках разрешен только по рецепту. В домашних условиях необходимо обеспечить хранение при температуре ниже 25 градусов. О годности можно судить по наличию отметки на упаковке. Он составляет 3 года после изготовления.

Противопоказания к использованию препарата

Дюспаталин противопоказан в детском возрасте до 12 лет в любой форме. Подросткам до 18 лет его разрешено применять с осторожностью только в капсулах. Препарат запрещен в лечении:

Следует подчеркнуть, что в противоположность Дюспаталину, спазмолитики группы холинолитиков запрещены при таких заболеваниях:

  • колиты;
  • болезнь Крона;
  • бактериальные поражения кишечника;
  • растяжение толстой кишки.

Для мебеверина таких противопоказаний нет, в этом его значительное преимущество.

Передозировка

Передозировку вызывает ошибочный прием высокой дозы препарата. Она выражается в признаках повышенной возбудимости головного мозга (бессонница, головная боль, тревожность). Для снятия негативной симптоматики используют промывание желудка, прием активированного угля, Полисорба, Энтеросгеля, успокаивающие средства.

Возможные побочные действия

Опыт применения Дюспаталина показывает, что побочные действия развиваются крайне редко. Из восьми препаратов, сравниваемых по этому признаку среди применяемых при синдроме раздраженного кишечника, Дюспаталин занял восьмое место.

Негативными проявлениями могут быть:

  • головокружение;
  • аллергическая реакция по типу крапивницы, несимметричного отека лица, кожного зуда;
  • тошнота;
  • понос или запор;
  • головные боли.

Стоимость и правила реализации через аптеки

Препарат импортируется в Россию из Нидерландов, поэтому цена на него сравнительно велика. В аптеках отсутствует таблетированная форма. Стоимость упаковки капсул Дюспаталина по 30 штук около 500 рублей. В интернет-аптеках можно найти скидки.

Препарат, созданный на основе мебеверина, упорно удерживает первые позиции в назначении как антиспастическое средство от болей. Перед применением необходимо изучить инструкцию, исключить возможные негативные последствия. Нельзя принимать и выбирать дозировку самостоятельно. Лучше посоветоваться с гастроэнтерологом.



Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter
ПОДЕЛИТЬСЯ: